Ultrasonografické charakteristiky triceps Surae u pacientů, kteří přežili hemiparetickou mrtvici (TriUS)
Charakteristiky svalů triceps Surae u pacientů, kteří přežili hemiparetickou mrtvici: Klinické důsledky z ultrazvukového hodnocení
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit u hemiparetických pacientů změny ve svalové ultrazvukové struktuře o fokální léčbě spasticity botulotoxinem typu A. Za tímto účelem bude na ultrazvukových akvizicích provedena analýza střední intenzity echa, identifikující možné korelace mezi svalovou echogenitou, variacemi v pennačním úhlu a délkou fasciklů.
Pro operace zpracování obrazu byl použit software ImageJ.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alessio Baricich, MD PhD
- Telefonní číslo: 03213734844
- E-mail: alessio.baricich@med.uniupo.it
Studijní místa
-
-
-
Novara, Itálie, 28100
- Nábor
- Maggiore della Carità University Hospital
-
Kontakt:
- Alessio Baricich
- Telefonní číslo: 03213734844
- E-mail: alessio.baricich@maggioreosp.novara.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranná ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda (doložená klinickým vyšetřením a neuroradiologickým nálezem)
- přítomnost spasticity ve svalech dolních končetin, minimálně stupeň 1+ v modifikované Ashworthově škále 3.
- věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- neschopnost chodit před mrtvicí
- přítomnost těžké kognitivní poruchy
- přítomnost jiného muskuloskeletálního, neurologického nebo kardiopulmonálního postižení, které může interferovat s klinickými nálezy
- přítomnost kožních lézí, které mohou kontraindikovat léčbu BoNT-A
- předchozí chirurgické myotendinózní prodloužení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
variace svalové struktury
Časové okno: jediné opatření po ukončení studia (1 rok)
|
Primární výsledek spočívá v detekci variací svalové struktury během procedury. Toto měření bude souviset s časovým rámcem mezi prvním očkováním a okamžikem získání obrazu a s počtem provedených terapeutických cyklů. Cílem je určit potenciální korelaci mezi injekcí BoNT-A a vývojem svalové struktury. Časový bod hodnocení není předem definovaný, ale zaznamená se čas od začátku mrtvice a případně od první injekce BoNT-A. Každý účastník bude hodnocen jednou během celkové doby trvání studie. |
jediné opatření po ukončení studia (1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TriUS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .