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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05097482
편마비 뇌졸중 생존자의 Surae 삼두근 초음파 특성 (TriUS)
2021년 10월 24일 업데이트: Alessio Baricich
편마비 뇌졸중 생존자의 외삼두근 근육 특성: 초음파 평가의 임상적 시사점
본 연구는 편마비 환자에서 보툴리눔 독소 A형을 이용한 경직의 국소적 치료에 대한 근육 초음파 구조의 변화를 평가하는 것을 목적으로 한다. 근육 에코 발생, 펜네이션 각도의 변화 및 다발의 길이 사이.
이미지 처리 작업을 위해 ImageJ 소프트웨어가 적용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessio Baricich, MD PhD
- 전화번호: 03213734844
- 이메일: alessio.baricich@med.uniupo.it
연구 장소
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Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- Maggiore della Carità University Hospital
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연락하다:
- Alessio Baricich
- 전화번호: 03213734844
- 이메일: alessio.baricich@maggioreosp.novara.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리 단위에서 초점 뇌졸중 후 경련에 대해 이미 치료를 받은 피험자
설명
포함 기준:
- 편측성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(임상 검사 및 신경방사선학적 소견으로 문서화됨)
- 수정된 애쉬워스 척도 3에서 최소 등급 1+의 다리 근육에 경련이 존재합니다.
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 뇌졸중 전에 걸을 수 없음
- 심각한 인지 장애의 존재
- 임상 결과를 방해할 수 있는 다른 근골격계, 신경계 또는 심폐 장애의 존재
- BoNT-A 치료를 금할 수 있는 피부 병변의 존재
- 이전 수술 근건 신장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 구조 변형
기간: 연구 완료를 통한 단일 측정(1년)
|
주요 결과는 시술 중 근육 구조 변화를 감지하는 것입니다. 이 측정은 첫 번째 접종과 이미지 획득 순간 사이의 시간 프레임 및 수행된 치료 주기 수와 관련됩니다. 목표는 BoNT-A 주사와 근육 구조 진화 사이의 잠재적 상관관계를 결정하는 것입니다. 평가 시점은 미리 정의되지 않지만 뇌졸중 발병 이후 시간과 해당되는 경우 첫 번째 BoNT-A 주사부터 기록됩니다. 각 참가자는 전체 연구 기간 동안 한 번 평가됩니다. |
연구 완료를 통한 단일 측정(1년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 13일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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