Triceps Surae ultralydskarakteristika hos overlevende af hemiparetisk slagtilfælde (TriUS)
Triceps Surae muskelkarakteristika hos overlevende af hemiparetisk slagtilfælde: kliniske implikationer fra ultralydsvurdering
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, hos hemiparetiske patienter, ændringer i muskelultralydstrukturen omkring den fokale behandling af spasticitet med botulinumtoksin type A. Til dette formål vil analysen af den gennemsnitlige ekkointensitet blive udført på ultralydsopsamlinger, og identificere de mulige korrelationer mellem muskelekkogeniciteten, variationerne i pennationsvinklen og længden af fasciklerne.
Til billedbehandlingsoperationer blev ImageJ-softwaren anvendt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alessio Baricich, MD PhD
- Telefonnummer: 03213734844
- E-mail: alessio.baricich@med.uniupo.it
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Rekruttering
- Maggiore della Carità University Hospital
-
Kontakt:
- Alessio Baricich
- Telefonnummer: 03213734844
- E-mail: alessio.baricich@maggioreosp.novara.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ensidig iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (dokumenteret med klinisk undersøgelse og neuroradiologiske fund)
- tilstedeværelse af spasticitet i musklerne i underekstremiteterne, mindst grad 1+ i den modificerede Ashworth-skala 3.
- alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at gå før slagtilfælde
- tilstedeværelse af alvorlig kognitiv svækkelse
- tilstedeværelse af anden muskuloskeletal, neurologisk eller kardiopulmonær svækkelse, som kan interferere med kliniske fund
- tilstedeværelse af hudlæsioner, der kan kontraindicere BoNT-A-behandling
- tidligere kirurgisk myotendinøs forlængelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variationer i muskelstrukturen
Tidsramme: enkelt mål gennem studieafslutning (1 år)
|
Det primære resultat består i at detektere muskelstrukturvariationer under proceduren. Denne foranstaltning vil være relateret til tidsrammen mellem den første podning og tidspunktet for billedoptagelse og til antallet af udførte terapeutiske cyklusser. Målet er at bestemme den potentielle sammenhæng mellem BoNT-A-injektion og muskelstrukturudvikling. Tidspunktet for vurderingen er ikke foruddefineret, men tiden siden slagtilfældedebut og, hvis relevant, fra den første BoNT-A-injektion vil blive registreret. Hver deltager vil blive vurderet én gang i løbet af undersøgelsens samlede varighed. |
enkelt mål gennem studieafslutning (1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TriUS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .