Trizeps-Surae-Ultraschalleigenschaften bei Überlebenden eines hemiparetischen Schlaganfalls (TriUS)
Eigenschaften des Trizeps-Surae-Muskels bei Überlebenden eines hemiparetischen Schlaganfalls: Klinische Implikationen aus der Ultraschalluntersuchung
Diese Studie zielt darauf ab, bei hemiparetischen Patienten Veränderungen in der Muskelultraschallstruktur im Hinblick auf die fokale Behandlung von Spastik mit Botulinumtoxin Typ A zu bewerten. Zu diesem Zweck wird die Analyse der mittleren Echointensität bei Ultraschallaufnahmen durchgeführt, um die möglichen Korrelationen zu identifizieren zwischen der Muskelechogenität, den Variationen im Pennationswinkel und der Länge der Faszikel.
Für Bildverarbeitungsvorgänge wurde die ImageJ-Software eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alessio Baricich, MD PhD
- Telefonnummer: 03213734844
- E-Mail: alessio.baricich@med.uniupo.it
Studienorte
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Novara, Italien, 28100
- Rekrutierung
- Maggiore della Carità University Hospital
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Kontakt:
- Alessio Baricich
- Telefonnummer: 03213734844
- E-Mail: alessio.baricich@maggioreosp.novara.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitiger ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall (dokumentiert durch klinische Untersuchung und neuroradiologische Befunde)
- Vorhandensein einer Spastik an den Muskeln der unteren Extremitäten, mindestens Grad 1+ in der modifizierten Ashworth-Skala 3.
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Gehunfähigkeit vor dem Schlaganfall
- Vorliegen einer schweren kognitiven Beeinträchtigung
- Vorliegen anderer muskuloskelettaler, neurologischer oder kardiopulmonaler Beeinträchtigungen, die die klinischen Befunde beeinträchtigen können
- Vorhandensein von Hautläsionen, die eine BoNT-A-Behandlung kontraindizieren können
- vorherige chirurgische Myotendinösverlängerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Variationen der Muskelstruktur
Zeitfenster: Einzelmaßnahme bis zum Studienabschluss (1 Jahr)
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Das primäre Ergebnis besteht in der Erkennung von Muskelstrukturschwankungen während des Eingriffs. Dieses Maß hängt mit dem Zeitrahmen zwischen der ersten Impfung und dem Zeitpunkt der Bildaufnahme sowie mit der Anzahl der durchgeführten Therapiezyklen zusammen. Ziel ist es, den möglichen Zusammenhang zwischen der BoNT-A-Injektion und der Entwicklung der Muskelstruktur zu bestimmen. Der Zeitpunkt der Beurteilung ist nicht vordefiniert, aber die Zeit seit Beginn des Schlaganfalls und gegebenenfalls seit der ersten BoNT-A-Injektion wird aufgezeichnet. Jeder Teilnehmer wird während der gesamten Studiendauer einmal beurteilt. |
Einzelmaßnahme bis zum Studienabschluss (1 Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TriUS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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