- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05097482
Triceps Surae -ultraääniominaisuudet hemipareettisesta aivohalvauksesta selviytyneillä (TriUS)
Triceps Surae -lihasten ominaisuudet hemipareettisesta aivohalvauksesta selviytyneillä: Ultraääniarvioinnin kliiniset vaikutukset
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hemipareettisilla potilailla lihasten ultraäänirakenteen muutoksia spastisuuden fokushoidossa botuliinitoksiini A:lla. Tätä tarkoitusta varten suoritetaan ultraäänihakujen keskimääräisen kaiun intensiteetin analyysi, jossa selvitetään mahdolliset korrelaatiot. lihasten kaikukyvyn, pennaatiokulman vaihteluiden ja sidekudosten pituuden välillä.
Kuvankäsittelytoimintoihin käytettiin ImageJ-ohjelmistoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessio Baricich, MD PhD
- Puhelinnumero: 03213734844
- Sähköposti: alessio.baricich@med.uniupo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Rekrytointi
- Maggiore della Carità University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessio Baricich
- Puhelinnumero: 03213734844
- Sähköposti: alessio.baricich@maggioreosp.novara.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus (dokumentoitu kliinisellä tutkimuksella ja neuroradiologisilla löydöksillä)
- spastisuuden esiintyminen alaraajojen lihaksissa, vähintään luokka 1+ modifioidussa Ashworth-asteikossa 3.
- ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kävellä ennen aivohalvausta
- vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen
- muita tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisia tai kardiopulmonaalisia vammoja, jotka voivat häiritä kliinisiä löydöksiä
- ihovaurioita, jotka voivat olla BoNT-A-hoidon vasta-aiheisia
- aiempi leikkaus myotendinous pidennys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasrakenteen vaihtelut
Aikaikkuna: yksittäinen toimenpide opintojen suorittamisen kautta (1 vuosi)
|
Ensisijainen tulos on lihasrakenteen vaihteluiden havaitseminen toimenpiteen aikana. Tämä mitta liittyy ensimmäisen rokotuksen ja kuvanottohetken väliseen aikakehykseen sekä suoritettujen hoitojaksojen määrään. Tavoitteena on määrittää mahdollinen korrelaatio BoNT-A-injektion ja lihasrakenteen kehityksen välillä. Arviointiajankohtaa ei ole ennalta määritetty, mutta aika aivohalvauksen alkamisesta ja tarvittaessa ensimmäisestä BoNT-A-injektiosta kirjataan. Jokainen osallistuja arvioidaan kerran tutkimuksen kokonaiskeston aikana. |
yksittäinen toimenpide opintojen suorittamisen kautta (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TriUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation