進行性固形腫瘍患者における免疫療法と組み合わせた局所放射線療法

包含基準:

1. 医学的決定を下す権利を持つ18～75歳の成人患者
2. 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
3. 0-2のECOGスコア
4. 原発部位の明確な病理診断
5. 複数の遠隔転移
6. -治療後の脳転移の安定した評価が登録可能（6週間以上）
7. 軟部組織塊の形成と組み合わされた骨転移を登録することができます
8. 明らかに評価可能な病変が 2 つ以上ある画像（軟部組織塊の形成を伴わない骨転移のみ、標的病変としての脳転移ではない）
9. 期待生存率 6 か月以上

10. 以下の3つすべてを含む、標準治療レジメンまたは耐え難い毒性を伴う、1つ以上の前治療レジメン後の進行：

    1. -患者は、少なくとも1つの以前の標準治療レジメンに反応しなかったに違いありません
    2. 患者は、疾患の長期制御を提供することが臨床的に証明されている従来の治療オプションを持ってはならず、患者は他の従来の治療オプションを拒否します
    3. 患者は、標準治療レジメンの有毒な副作用に耐えられない
11. 免疫療法歴なし
12. 全身療法（モノクローナル抗体を含む）が4週間以上持続する時間
13. -他の評価可能な病変を伴う非標的部位への以前の放射線療法は登録することができます
14. 臨床検査指数は次の要件を満たしています。WBC ≥ 3×109/L、ANC ≥ 2.0×109/L、PLT ≥ 80×109/L、Hb ≥ 80g/L (中央検査部門の通常の基準による)。肝機能: 総ビリルビン、ALT および AST が ≤ 1.5xUNL (正常値の上限); AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2.5xUNL (正常値の上限) ALT (SGPT) ≤ 2.5 x IULN (正常値の上限);腎機能: Cr≦1.5xUNL (正常値の上限)、およびクレアチニンクリアランス速度≧60ml/分;甲状腺機能T3、T4は正常範囲内（甲状腺機能低下症は経口チロキシンで補うことができます）;心機能: 正常範囲内の心タンパク 3 および pro-BNP、過去の経験なし 副腎機能: 正常なコルチゾール分泌機能または内分泌評価により修正可能
15. HBV-DNAコピー数が500 IU/ml未満のHBV感染患者
16. -5年以内に他の悪性腫瘍の病歴がない（皮膚基底細胞癌を除く）

除外基準:

1. コントロールされていない脳転移 (安定化期間 <6 週間)
2. 明確な軟部組織塊の形成を伴わない骨転移のみ
3. 骨髄浸潤
4. -研究者が決定する臨床的要因（例えば、出血、活動性感染症、または精神医学的要因）の存在は、研究プロセスの完了を妨げる可能性があります
5. -治験責任医師が評価した臓器を脅かすまたはその他の要因により放射線療法を実施できない
6. -長期維持ステロイド療法（経口、静脈内使用を含む）を必要とする患者;局所使用または吸入が研究に含まれる場合があります
7. -以前の自己免疫疾患または活動性疾患[例：炎症性腸疾患 [IBD]、関節リウマチ、自己免疫性肝炎、全身性硬化症（強皮症およびその変異体）、全身性エリテマトーデス、自己免疫血管炎、自己免疫性神経障害（例：ギラン-バレー症候群)]、白斑および甲状腺機能低下症などの修正可能な内分泌不全、生理的コルチゾール過剰分泌は、研究に含まれる可能性があり、除外基準とは見なされません。
8. -活動性結核または非感染性肺炎の病歴または臨床的証拠
9. -HBV DNAが500 IU / mlを超える活動性のウイルス性肝炎
10. 免疫不全症候群
11. -患者の通常の登録または研究中の安全に影響を与える付随疾患または状態を伴う重篤な医学的障害の併存
12. -他の腫瘍に対する以前の免疫療法
13. -5年以内の他の悪性腫瘍の病歴（皮膚の治癒した基底細胞癌を除く）;
14. 妊娠中または授乳中の女性;
15. -インフォームドコンセントフォームに署名できない、または署名したくない。