Radiothérapie locale en association avec l'immunothérapie chez les patients atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

1. Patients adultes de 18 à 75 ans ayant le droit de prendre des décisions médicales
2. Formulaire de consentement éclairé signé
3. Score ECOG de 0-2
4. Diagnostic pathologique clair du site primaire
5. Multiples métastases à distance
6. Une évaluation stable des métastases cérébrales après le traitement peut être inscrite (plus de 6 semaines)
7. Les métastases osseuses associées à la formation de masse de tissus mous peuvent être inscrites
8. imagerie avec ≥ 2 lésions clairement évaluables (métastases osseuses seules sans formation de masse de tissus mous, métastases cérébrales non ciblées)
9. survie attendue ≥ 6 mois

10. Progression après ≥ 1 ligne de traitement antérieure sans schéma thérapeutique standard ou toxicités intolérables, y compris les trois éléments suivants :

    1. Les patients ne doivent pas avoir répondu à au moins un traitement standard antérieur
    2. Le patient ne doit pas bénéficier d'une option de traitement conventionnelle dont il est cliniquement prouvé qu'elle permet un contrôle à long terme de la maladie et le patient refuse d'autres options de traitement conventionnelles
    3. Le patient est intolérant aux effets secondaires toxiques du schéma thérapeutique standard
11. Aucun antécédent d'immunothérapie
12. Délai jusqu'au dernier traitement systémique (y compris les anticorps monoclonaux) ≥ 4 semaines
13. Une radiothérapie antérieure sur des sites non cibles avec d'autres lésions évaluables peut être inscrite
14. Les indices d'examen de laboratoire répondent aux exigences suivantes : GB ≥ 3 × 109/L, ANC ≥ 2,0 × 109/L, PLT ≥ 80 × 109/L, Hb ≥ 80 g/L (selon les normes normales du service de laboratoire central) ; fonction hépatique : bilirubine totale, ALT et AST sont ≤ 1,5xUNL (limite supérieure de la valeur normale) ; AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x UNL (limite supérieure de la valeur normale) ALT (SGPT) ≤ 2,5 x IULN (limite supérieure de la valeur normale) ; fonction rénale : Cr ≦ 1,5 x UNL (limite supérieure de la valeur normale) et taux de clairance de la créatinine ≧ 60 ml/min ; fonction thyroïdienne T3, T4 dans la plage normale (l'hypothyroïdie peut être complétée par de la thyroxine orale); fonction cardiaque : protéine cardiaque trois et pro-BNP dans la plage normale, aucun antécédent Fonction surrénalienne : fonction de sécrétion de cortisol normale ou corrigeable par évaluation endocrinienne
15. Patients infectés par le VHB avec un nombre de copies d'ADN du VHB inférieur à 500 UI/ml
16. Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans (sauf carcinome basocellulaire de la peau)

Critère d'exclusion:

1. Métastases cérébrales non contrôlées (temps de stabilisation <6 semaines)
2. Métastases osseuses seules sans formation de masse claire des tissus mous
3. Infiltration de moelle osseuse
4. Présence de facteurs cliniques (par exemple, saignement, infection active ou facteurs psychiatriques) que l'investigateur détermine comme pouvant interférer avec l'achèvement du processus d'étude
5. Incapacité à administrer la radiothérapie en raison de facteurs menaçant les organes ou d'autres facteurs évalués par l'investigateur
6. Patients nécessitant une corticothérapie d'entretien à long terme (y compris par voie orale ou intraveineuse); l'utilisation topique ou l'inhalation peuvent être incluses dans l'étude
7. Maladie auto-immune antérieure ou maladie active [par exemple, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies inflammatoires de l'intestin [MICI], la polyarthrite rhumatoïde, l'hépatite auto-immune, la sclérodermie systémique (sclérodermie et ses variantes), le lupus érythémateux disséminé, la vascularite auto-immune, la neuropathie auto-immune (par exemple, Guillain- syndrome de Barre)], le vitiligo et les déficiences endocriniennes corrigibles telles que l'hypofonction thyroïdienne, l'hypersécrétion physiologique de cortisol peuvent être incluses dans l'étude et ne sont pas considérées comme des critères d'exclusion.
8. antécédents de tuberculose active ou de pneumonie non infectieuse ou tout signe clinique
9. Hépatite virale active avec ADN VHB > 500 UI/ml
10. Syndrome d'immunodéficience
11. troubles médicaux graves comorbides avec des maladies ou conditions concomitantes affectant l'inscription normale du patient ou la sécurité pendant l'étude
12. immunothérapie antérieure pour d'autres tumeurs
13. Antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans (à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau) ;
14. Femmes enceintes ou allaitantes;
15. Incapable ou refusant de signer le formulaire de consentement éclairé.