Radioterapia Local em Combinação com Imunoterapia em Pacientes com Tumores Sólidos Avançados

Critério de inclusão:

1. Pacientes adultos de 18 a 75 anos com direito a tomar decisões médicas
2. Formulário de consentimento informado assinado
3. Pontuação ECOG de 0-2
4. Diagnóstico patológico claro do sítio primário
5. Múltiplas metástases distantes
6. Avaliação estável de metástases cerebrais após o tratamento pode ser registrada (mais de 6 semanas)
7. Metástases ósseas combinadas com formação de massa de tecidos moles podem ser registradas
8. imagem com ≥ 2 lesões claramente avaliáveis ​​(metástases ósseas isoladas sem formação de massa de tecidos moles, metástases cerebrais não como lesões-alvo)
9. sobrevida esperada ≥ 6 meses

10. Progressão após ≥ 1 linha anterior de regime de terapia sem regime de tratamento padrão ou toxicidades intoleráveis, incluindo todos os três dos seguintes:

    1. Os pacientes devem ter falhado em responder a pelo menos um esquema de tratamento padrão anterior
    2. O paciente não deve ter uma opção de tratamento convencional comprovada clinicamente para fornecer controle a longo prazo da doença e o paciente recusa outras opções de tratamento convencionais
    3. O paciente é intolerante aos efeitos colaterais tóxicos do regime de tratamento padrão
11. Sem história prévia de imunoterapia
12. Tempo até a última terapia sistêmica (incluindo anticorpos monoclonais) ≥ 4 semanas
13. A radioterapia anterior para locais não-alvo com outras lesões avaliáveis ​​pode ser inscrita
14. Os índices de exames laboratoriais atendem aos seguintes requisitos: WBC ≥ 3×109/L, ANC ≥ 2,0×109/L, PLT ≥ 80×109/L, Hb ≥ 80g/L (de acordo com os padrões normais do departamento de laboratório central); função hepática: bilirrubina total, ALT e AST ≤ 1,5xUNL (limite superior do valor normal); AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5xUNL (limite superior do valor normal) ALT (SGPT) ≤ 2,5 x IULN (limite superior do valor normal); função renal: Cr≦1,5xUNL (limite superior do valor normal) e taxa de depuração de creatinina≧60ml/min; função tireoidiana T3, T4 dentro da faixa normal (o hipotireoidismo pode ser suplementado com tiroxina oral); função cardíaca: proteína cardíaca três e pró-BNP dentro da faixa normal, sem prévia Função adrenal: função de secreção de cortisol normal ou corrigível por avaliação endócrina
15. Pacientes infectados pelo VHB com número de cópias do VHB-DNA inferior a 500 UI/ml
16. Sem história de outras neoplasias em 5 anos (exceto carcinoma basocelular da pele)

Critério de exclusão:

1. Metástases cerebrais descontroladas (tempo de estabilização <6 semanas)
2. Metástases ósseas isoladas sem formação clara de massa de tecido mole
3. Infiltração da medula óssea
4. Presença de fatores clínicos (por exemplo, sangramento, infecção ativa ou fatores psiquiátricos) que o investigador determina podem interferir na conclusão do processo do estudo
5. Incapacidade de administrar radioterapia devido a ameaça de órgão ou outros fatores, conforme avaliado pelo investigador
6. Pacientes que necessitam de terapia com esteróides de manutenção a longo prazo (incluindo uso oral e intravenoso); uso tópico ou inalação pode ser incluído no estudo
7. Doença autoimune prévia ou doença ativa [p. Síndrome de Barre)], vitiligo e deficiências endócrinas corrigíveis, como hipofunção da tireoide, hipersecreção fisiológica de cortisol, podem ser incluídos no estudo e não são considerados critérios de exclusão.
8. história de tuberculose ativa ou pneumonia não infecciosa ou qualquer evidência clínica
9. Hepatite viral ativa com HBV DNA > 500 UI/ml
10. Síndrome de imunodeficiência
11. distúrbios médicos graves comórbidos com doenças ou condições concomitantes que afetam a inscrição normal do paciente ou a segurança durante o estudo
12. imunoterapia anterior para outros tumores
13. História de outras doenças malignas dentro de 5 anos (exceto carcinoma basocelular curado da pele);
14. Mulheres grávidas ou lactantes;
15. Incapaz ou indisposto a assinar o formulário de consentimento informado.