진행성 고형암 환자에서 면역요법과 병용한 국소방사선요법

포함 기준:

1. 의학적 결정을 내릴 권리가 있는 18-75세의 성인 환자
2. 서명된 동의서 양식
3. 0-2의 ECOG 점수
4. 원발부위의 명확한 병리학적 진단
5. 다발성 원격 전이
6. 치료 후 안정적인 뇌전이 평가 등록 가능(6주 이상)
7. 연조직 덩어리 형성과 결합된 뼈 전이가 등록될 수 있습니다.
8. 명확하게 평가할 수 있는 병변이 2개 이상 있는 영상 촬영(연조직 덩어리 형성 없이 뼈 전이 단독, 표적 병변이 아닌 뇌 전이)
9. 예상 생존 기간 ≥ 6개월

10. 다음 세 가지 모두를 포함하여 표준 치료 요법이 없거나 견딜 수 없는 독성이 있는 이전 요법 요법의 ≥ 1 라인 후 진행:

    1. 환자는 적어도 하나의 이전 표준 치료 요법에 반응하지 않아야 합니다.
    2. 환자는 질병의 장기적인 통제를 제공하는 것으로 임상적으로 입증된 기존 치료 옵션이 없어야 하며 환자는 다른 기존 치료 옵션을 거부해야 합니다.
    3. 환자는 표준 치료 요법의 독성 부작용에 내성이 없습니다.
11. 이전 면역 요법 병력 없음
12. 마지막 전신 요법(단클론 항체 포함)까지의 시간 ≥ 4주
13. 다른 평가 가능한 병변이 있는 비표적 부위에 대한 이전 방사선 요법을 등록할 수 있습니다.
14. 실험실 검사 지수는 다음 요구 사항을 충족합니다: WBC ≥ 3×109/L, ANC ≥ 2.0×109/L, PLT ≥ 80×109/L, Hb ≥ 80g/L(중앙 실험실 부서의 일반 표준에 따름); 간 기능: 총 빌리루빈, ALT 및 AST는 ≤ 1.5xUNL(정상 값의 상한)입니다. AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5xUNL(정상값의 상한) ALT(SGPT) ≤ 2.5 x IULN(정상값의 상한); 신장 기능: Cr ≤ 1.5xUNL(정상 값의 상한), 및 크레아티닌 청소율 ≥ 60ml/min; 정상 범위 내의 갑상선 기능 T3, T4(갑상선기능저하증은 경구 티록신으로 보충될 수 있음); 심장 기능: 정상 범위 내의 심장 단백질 3 및 pro-BNP, 이전 없음 부신 기능: 정상 코르티솔 분비 기능 또는 내분비 평가로 교정 가능
15. HBV-DNA copy number가 500 IU/ml 미만인 HBV 감염 환자
16. 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력 없음(피부 기저 세포 암종 제외)

제외 기준:

1. 제어되지 않는 뇌 전이(안정화 시간 <6주)
2. 명확한 연조직 덩어리 형성 없이 뼈 전이 단독
3. 골수 침윤
4. 연구자가 연구 과정의 완료를 방해할 수 있다고 판단하는 임상적 요인(예: 출혈, 활동성 감염 또는 정신과적 요인)의 존재
5. 조사자가 평가한 장기 위협 또는 기타 요인으로 인해 방사선 요법을 시행할 수 없음
6. 장기 유지 스테로이드 요법(경구, 정맥 사용 포함)이 필요한 환자; 국소 사용 또는 흡입이 연구에 포함될 수 있습니다.
7. 이전 자가면역 질환 또는 활동성 질환[예: 염증성 장질환[IBD], 류마티스성 관절염, 자가면역 간염, 전신 경화증(경피증 및 이의 변종), 전신성 홍반성 루푸스, 자가면역 혈관염, 자가면역 신경병증(예: 길랑- Barre 증후군)], 백반증 및 갑상선 기능 저하와 같은 교정 가능한 내분비 결핍, 생리적 코르티솔 과다 분비가 연구에 포함될 수 있으며 제외 기준으로 간주되지 않습니다.
8. 활동성 결핵 또는 비감염성 폐렴의 병력 또는 임상적 증거
9. HBV DNA > 500 IU/ml의 활성 바이러스성 간염
10. 면역 결핍 증후군
11. 연구 중 환자의 정상적인 등록 또는 안전에 영향을 미치는 수반되는 질병 또는 상태와 함께 심각한 의학적 장애를 동반하는 경우
12. 다른 종양에 대한 이전 면역 요법
13. 5년 이내의 다른 악성 종양의 병력(경화된 피부 기저 세포 암종 제외),
14. 임산부 또는 수유부;
15. 정보에 입각한 동의서 양식에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없습니다.