健康な成人における植物抽出物の主要代謝物のバイオアベイラビリティ

包含基準:

• 成人男性
• 18 歳から 35 歳までの年齢 (制限あり);
• 非喫煙者（たばこ、電子たばこ、大麻、少なくとも 2 年前に禁煙した元喫煙者を含めることができます）;
• 体格指数が 19 以上 30 kg/m2 未満。
• 病歴、臨床検査、生物学的検査に基づいて健康であると見なされます。
• -プロトコルを遵守し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思のある被験者。
• 社会保障制度に加入している被験者。

非包含基準:

次の基準の少なくとも 1 つに準拠している被験者は資格がありません。

• -既知の代謝異常または臨床的に重要な病状。

  • 心血管疾患（高血圧以外）、
  • 神経疾患、
  • 精神疾患、
  • 免疫疾患、
  • 内分泌疾患（糖尿病または甲状腺疾患を含む）、
  • 慢性腎臓病、
  • 血液学的異常
• 高血圧（SBP≧160mmHgまたはDBP≧100mmHg）。
• -現在または過去2か月以内に、任意の種類の薬物または麻薬の使用（参加者の自己宣言および/または尿テトラヒドロカンナビノール（THC）テストによって検出） 研究に参加する前;
• -自己申告のアルコール摂取量が週に10単位を超える
• -研究に入る前の過去6か月以内に体重が10％を超える体重変化;
• 理由が何であれ、現在、処方された食事療法を受けている;
• -現在または研究に参加する前の過去4週間以内の栄養補助食品の消費。これには、植物、ビタミン、ミネラル、アミノ酸などがありますが、これらに限定されません。抗酸化剤;
• 研究製品の成分の1つに対して文書化または疑われる不耐性またはアレルギー;
• -インフォームドコンセントに署名する心理的または言語的不能を示す被験者;
• 法的保護（後見、後見）下にある、または行政上または司法上の決定に従って権利を剥奪された対象。
• -別の生物医学研究に参加している被験者、または製品（つまり、栄養補助食品）がこの研究に参加する前の3か月以内に消費された別の研究への参加;
• 適用される国内規制に基づく規制上の理由。
• -過去12か月を考慮して、少なくとも4500ユーロに達する臨床試験の補償を受けた被験者。

除外基準 :

-研究中に、非包含基準と見なされる、または研究者の判断に従って研究パラメーターに影響を与える可能性が高いと見なされる新しい健康状態または治療が出現した場合、参加者は研究から除外されます