Biodisponibilité des principaux métabolites d'un extrait botanique, chez l'adulte sain

Critère d'intégration:

• Hommes adultes
• Âge compris entre 18 et 35 ans (limites incluses) ;
• Individus non fumeurs (ni tabac, ni cigarette électronique, ni cannabis, les anciens fumeurs peuvent être inclus s'ils ont arrêté de fumer depuis au moins 2 ans) ;
• Indice de masse corporelle ≥ 19 et < 30 kg/m2.
• Considéré en bonne santé sur la base de ses antécédents médicaux, de son examen clinique et de son examen biologique ;
• Sujets capables et désireux de se conformer au protocole et de donner leur consentement éclairé écrit.
• Sujets affiliés à un régime de sécurité sociale.

Critères de non-inclusion :

Les sujets répondant à au moins un des critères suivants ne seront pas éligibles :

• Anomalie métabolique connue ou condition médicale cliniquement significative, telle que :

  • Maladie cardiovasculaire (autre que l'hypertension),
  • Maladie neurologique,
  • Maladie psychiatrique,
  • Maladie immunologique,
  • Maladie endocrinienne (notamment diabète ou maladies thyroïdiennes),
  • Maladie rénale chronique,
  • Anomalies hématologiques
• Hypertension (SBP≥160 mm Hg ou DBP ≥100 mm Hg).
• Utilisation de tout type de médicament ou de stupéfiant (détecté soit par l'auto-déclaration du participant et/ou par le test urinaire de TetraHydroCannabinol (THC)) actuellement ou au cours des 2 derniers mois avant l'entrée dans l'étude ;
• Consommation d'alcool autodéclarée > 10 unités/semaine
• Changements de poids supérieurs à 10 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois avant d'entrer dans l'étude ;
• Actuellement sous régime alimentaire prescrit, quelle qu'en soit la raison ;
• Consommation de compléments alimentaires actuellement ou au cours des 4 dernières semaines avant l'entrée dans l'étude, tels que, mais sans s'y limiter : plantes médicinales, vitamines, minéraux, acides aminés ; antioxydant;
• Toute intolérance ou allergie documentée ou suspectée à l'un des composants des produits à l'étude ;
• Sujet présentant une incapacité psychologique ou linguistique à signer le consentement éclairé ;
• Sujet sous protection légale (tutelle, tutelle) ou privé de ses droits suite à décision administrative ou judiciaire ;
• Sujet participant à une autre étude biomédicale ou participant à une autre étude où un produit (c'est-à-dire un complément alimentaire) a été consommé dans les 3 mois précédant l'entrée dans cette étude ;
• Toute raison réglementaire selon la réglementation nationale applicable ;
• Sujet ayant reçu des indemnités pour essai clinique atteignant au moins 4500 euros compte tenu des 12 derniers mois.

Critère d'exclusion :

Au cours de l'étude, en cas d'émergence d'un nouveau problème de santé ou d'un traitement considéré comme un critère de non-inclusion ou susceptible d'affecter les paramètres de l'étude selon le jugement de l'Investigateur, les participants seront exclus de l'étude