건강한 성인의 식물 추출물 주요 대사 산물의 생체이용률

포함 기준:

• 남성 성인
• 18세에서 35세 사이의 연령(제한 포함)
• 비흡연자(담배, 전자 담배, 대마초, 이전 흡연자는 최소 2년 전에 금연한 경우 포함될 수 있음);
• 체질량 지수 ≥ 19 및 < 30kg/m2.
• 병력, 임상 검사 및 생물학적 검사에 근거하여 건강한 것으로 간주됩니다.
• 프로토콜을 준수하고 서면 동의를 제공할 능력과 의지가 있는 피험자.
• 사회 보장 제도와 관련된 과목.

비포함 기준:

다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 피험자는 적격하지 않습니다.

• 다음과 같은 알려진 대사 이상 또는 임상적으로 중요한 의학적 상태:

  • 심혈관 질환(고혈압 제외),
  • 신경계 질환,
  • 정신질환,
  • 면역 질환,
  • 내분비 질환(당뇨병 또는 갑상선 질환 포함),
  • 만성콩팥병,
  • 혈액학적 이상
• 고혈압(SBP≥160mmHg 또는 DBP≥100mmHg).
• 현재 또는 연구 시작 전 지난 2개월 이내에 모든 유형의 약물 또는 마약 사용(참가자의 자기 선언 및/또는 소변 THC(TetraHydroCannabinol) 테스트에 의해 감지됨);
• 주당 >10단위의 알코올 섭취량 자가 보고
• 연구에 들어가기 전 지난 6개월 이내에 체중의 10%를 초과하는 체중 변화;
• 이유가 무엇이든 현재 처방된 식이 요법을 받고 있습니다.
• 연구에 참여하기 전 현재 또는 지난 4주 이내에 식품 보충제(들)의 소비, 예를 들면 다음과 같으나 이에 국한되지 않음: 식물, 비타민, 미네랄, 아미노산; 항산화제;
• 연구 제품의 구성 요소 중 하나에 대해 문서화되었거나 의심되는 불내성 또는 알레르기
• 사전동의서에 서명할 수 없는 심리적 또는 언어적 무능력을 나타내는 피험자
• 법적 보호(후견인, 피후견인)를 받거나 행정 또는 사법적 결정에 따라 권리를 박탈당하는 경우
• 다른 생의학 연구에 참여하는 피험자 또는 이 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 제품(예: 식이 보조제)을 소비한 다른 연구에 참여하는 피험자
• 해당 국가의 적용 가능한 규정에 따른 모든 규제 사유
• 피험자는 지난 12개월 동안 최소 4500유로에 달하는 임상 시험 보상을 받았습니다.

제외 기준 :

연구 기간 동안, 조사자의 판단에 따라 비포함 기준으로 간주되거나 연구 매개변수에 영향을 미칠 가능성이 있는 새로운 건강 상태 또는 치료법이 출현하는 경우, 참가자는 연구에서 제외됩니다.