Биодоступность основных метаболитов растительного экстракта у здоровых взрослых

Критерии включения:

• Взрослые мужчины
• Возраст от 18 до 35 лет (включая ограничения);
• Некурящие лица (ни табак, ни электронные сигареты, ни каннабис, могут быть включены бывшие курильщики, если они бросили курить не менее 2 лет назад);
• Индекс массы тела ≥ 19 и < 30 кг/м2.
• Считаются здоровыми на основании истории болезни, клинического осмотра и биологического исследования;
• Субъекты, способные и желающие соблюдать протокол и дать письменное информированное согласие.
• Субъекты, связанные со схемой социального обеспечения.

Критерии невключения:

Субъекты, соответствующие хотя бы одному из следующих критериев, не будут иметь права:

• Известные метаболические нарушения или клинически значимое заболевание, такое как:

  • Сердечно-сосудистые заболевания (кроме гипертонии),
  • Неврологическое заболевание,
  • Психическое заболевание,
  • Иммунологическое заболевание,
  • Эндокринные заболевания (включая диабет или заболевания щитовидной железы),
  • Хроническая болезнь почек,
  • Гематологические аномалии
• Артериальная гипертензия (САД ≥160 мм рт.ст. или ДАД ≥100 мм рт.ст.).
• Использование любого типа лекарств или наркотических средств (обнаружено либо по заявлению участника, и/или по тесту на тетрагидроканнабинол (ТГК) в моче) в настоящее время или в течение последних 2 месяцев до включения в исследование;
• Самооценка потребления алкоголя > 10 единиц в неделю
• Изменение веса более чем на 10% за последние 6 месяцев до включения в исследование;
• В настоящее время на предписанном диетическом режиме, независимо от причины;
• Потребление пищевых добавок в настоящее время или в течение последних 4 недель до включения в исследование, таких как, помимо прочего: растительные вещества, витамины, минералы, аминокислоты; антиоксидант;
• Любая подтвержденная или подозреваемая непереносимость или аллергия на один из компонентов исследуемых продуктов;
• Субъект демонстрирует психологическую или лингвистическую неспособность подписать информированное согласие;
• Субъект, находящийся под правовой защитой (попечительством, попечительством) или лишенный своих прав по административному или судебному решению;
• Субъект, участвующий в другом биомедицинском исследовании или в другом исследовании, в котором продукт (например, пищевая добавка) потреблялся в течение 3 месяцев до включения в это исследование;
• Любая регулятивная причина в соответствии с применимым национальным законодательством;
• Субъект получил компенсацию за клиническое исследование в размере не менее 4500 евро за последние 12 месяцев.

Критерий исключения :

Во время исследования, в случае появления нового состояния здоровья или лечения, которое считается критерием невключения или может повлиять на параметры исследования, по мнению исследователя, участники будут исключены из исследования.