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急性虚血性脳卒中における循環circRNA (CRAST)

急性虚血性脳卒中(CRAST)における循環circRNAの臨床的意義

CRASTは、急性虚血性脳卒中患者と健常者を対象に、バイオインフォマティクス解析により環状RNA(circRNA)の発現パターンを解析するものである。 候補 circRNA は、急性虚血性脳卒中を検出および予後するためのバイオマーカーとして検証されます。

調査の概要

詳細な説明

環状 RNA は、虚血性脳卒中 (IS) の病理学的プロセスに関与していることが強調されています。 このプロトコルの目的は、急性虚血性脳卒中患者と健康な対照患者におけるバイオインフォマティクス分析によって環状 RNA (circRNA) の発現パターンを調査します。 候補 circRNA は、急性虚血性脳卒中を検出および予後するためのバイオマーカーとして検証されます。 circRNA の特徴的な発現パターンは、個々の定量的リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) によって特定されます。 診断または予測モデルは、ロジスティック回帰を使用して確立されます。 これらの変化したcircRNAのパネルは急性ISに関連している可能性があり、新規の診断または予測方法として機能する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Xingzhi Wang, MD
  • 電話番号:0086-13852000759
  • メール:wxz1220@126.com

研究場所

    • Jiangsu
      • Xuzhou、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Department of Neurology
        • コンタクト:
          • Xingzhi Wang, MD
          • 電話番号:0086-13852000759
          • メール:wxz1220@126.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AIS (一過性脳虚血発作など) が疑われる患者 100 名、AIS 患者 300 名、健康対照者 100 名が参加し、そのデータは循環血液からの circRNA の診断および予測モデルの構築と検証に適用されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 磁気共鳴画像法(MRI)での拡散強調画像位置病変と脳コンピュータ断層撮影(CT)スキャンでの新たな病変によって急性虚血性脳卒中が確認された
  • 発症から72時間以内
  • 良好なパフォーマンスステータス
  • 承認されたインフォームドコンセントに署名しました

除外基準:

  • 出血性梗塞、慢性腎臓/肝臓疾患、末梢動脈閉塞疾患、活動性悪性疾患、炎症性または感染症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AISグループ
このグループには、急性虚血性脳卒中 (AIS) の患者が含まれます。
環状 RNA (circRNA) の定量的リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応。
HCグループ
このグループには、健康なコントロール (HC) が含まれます。
環状 RNA (circRNA) の定量的リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CircRNAの差次的発現パターン
時間枠:90日
環状RNA(circRNA)の差次的発現パターンをAIS群とHC群で比較し、候補circRNAがAISの検出および予後のためのバイオマーカーとして検証される。
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追跡期間中のcircRNAの動的変化
時間枠:90日
血管内治療の前後でのcircRNAの動的変化が調査される
90日
CircRNA と脳卒中関連感染症の相関関係
時間枠:30日
CircRNA と脳卒中関連感染症の相関関係は、急性虚血性脳卒中において調査されます。
30日
急性虚血性脳卒中におけるcircRNAと炎症因子の相関関係
時間枠:7日
急性虚血性脳卒中において、入院時のcircRNAと炎症因子の相関関係が調査される予定です。
7日
急性虚血性脳卒中におけるcircRNAの予後価値
時間枠:90日
AIS 患者の予後は、系統的治療を完了した後、発現差のある候補 circRNA 間で分析されます。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (推定)

2024年10月30日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月17日

最初の投稿 (実際)

2021年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月4日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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