Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циркулирующая циркРНК при остром ишемическом инсульте (CRAST)

4 августа 2024 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Клиническое значение циркулирующей циркРНК при остром ишемическом инсульте (CRAST)

CRAST предназначен для анализа паттерна экспрессии кольцевой РНК (circRNA) с помощью биоинформатического анализа у пациентов с острым ишемическим инсультом и у здоровых людей. ЦирРНК-кандидат будет проверена как биомаркер для выявления и прогнозирования острого ишемического инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выявлено участие кольцевых РНК в патологическом процессе ишемического инсульта (ИИ). Целью этого протокола будет исследование картины экспрессии кольцевой РНК (цирРНК) с помощью биоинформатического анализа у пациентов с острым ишемическим инсультом и здоровым контролем. ЦирРНК-кандидат будет проверена как биомаркер для выявления и прогнозирования острого ишемического инсульта. Отличительные образцы экспрессии circRNA будут идентифицированы индивидуальной количественной полимеразной цепной реакцией в реальном времени (qRT-PCR). Диагностическая или прогностическая модель будет создана с использованием логистической регрессии. Панель этих измененных circRNAs может быть связана с острым ИИ и может служить новым диагностическим или прогностическим методом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xingzhi Wang, MD
  • Номер телефона: 0086-13852000759
  • Электронная почта: wxz1220@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology
        • Контакт:
          • Xingzhi Wang, MD
          • Номер телефона: 0086-13852000759
          • Электронная почта: wxz1220@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет 100 пациентов с подозрением на AIS (например, транзиторная ишемическая атака), 300 пациентов с AIS и 100 здоровых контролей, чьи данные будут применяться для построения и проверки диагностических и прогностических моделей circRNA из циркулирующей крови.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Подтвержденный острый ишемический инсульт с помощью диффузионно-взвешенной визуализации позиционного поражения на магнитно-резонансной томографии (МРТ) и нового поражения на компьютерной томографии (КТ) головного мозга.
  • В течение 72 часов после появления симптомов
  • Хорошее состояние производительности
  • Подписано утвержденное информированное согласие

Критерий исключения:

  • геморрагический инфаркт в анамнезе, хронические заболевания почек/печени, окклюзионное заболевание периферических артерий, активное злокачественное заболевание, воспалительные или инфекционные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа АИС
В эту группу входят больные с острым ишемическим инсультом (ОИИ).
Генетический: Количественная полимеразная цепная реакция в реальном времени
Количественная полимеразная цепная реакция кольцевой РНК (цирРНК) в реальном времени.
Группа ХК
В эту группу входят здоровые контроли (СК).
Генетический: Количественная полимеразная цепная реакция в реальном времени
Количественная полимеразная цепная реакция кольцевой РНК (цирРНК) в реальном времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Паттерн дифференциальной экспрессии circRNA
Временное ограничение: 90 дней
Паттерн дифференциальной экспрессии кольцевой РНК (цирРНК) будет сравниваться между группой AIS и группой HC, таким образом, кандидатная circRNA будет проверена в качестве биомаркеров для обнаружения и прогнозирования AIS.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамические изменения циркРНК в течение периода наблюдения
Временное ограничение: 90 дней
Будут изучены динамические изменения циркРНК до и после эндоваскулярной терапии.
90 дней
Корреляция circRNA и инфекции, связанной с инсультом
Временное ограничение: 30 дней
Корреляция circRNA и инфекции, связанной с инсультом, будет изучаться при остром ишемическом инсульте.
30 дней
Корреляция циркРНК и факторов воспаления при остром ишемическом инсульте
Временное ограничение: 7 дней
Корреляция circRNA и воспалительных факторов при поступлении будет изучаться при остром ишемическом инсульте.
7 дней
Прогностическое значение циркРНК при остром ишемическом инсульте
Временное ограничение: 90 дней
Прогноз пациентов с AIS будет проанализирован между кандидатами с дифференциальной экспрессией circRNA после того, как они завершили систематическую терапию.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XYFY2021-KL107-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться