Sirkulerende circRNA i akutt iskemisk slag (CRAST)
4. august 2024 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Klinisk betydning av sirkulerende circRNA ved akutt iskemisk slag (CRAST)
CRAST skal analysere ekspresjonsmønsteret til sirkulært RNA (circRNA) ved bioinformatikkanalyse hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag og frisk kontroll.
Kandidat circRNA vil bli verifisert som biomarkører for påvisning og prognose av akutt iskemisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sirkulære RNA-er har blitt fremhevet for å være involvert i den patologiske prosessen med iskemisk hjerneslag (IS).
Formålet med denne protokollen vil undersøke ekspresjonsmønsteret til sirkulært RNA (circRNA) ved bioinformatikkanalyse hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag og sunn kontroll.
Kandidat circRNA vil bli verifisert som biomarkører for påvisning og prognose av akutt iskemisk hjerneslag.
Distinkte uttrykksmønstre for circRNA vil bli identifisert ved individuell kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR).
En diagnostisk eller prediktiv modell vil bli etablert ved bruk av logistisk regresjon.
Panelet av disse endrede circRNA-ene kan være assosiert med akutt IS og kan tjene som en ny diagnostisk eller prediktiv metode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xingzhi Wang, MD
- Telefonnummer: 0086-13852000759
- E-post: wxz1220@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Department of Neurology
-
Ta kontakt med:
- Xingzhi Wang, MD
- Telefonnummer: 0086-13852000759
- E-post: wxz1220@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det vil være 100 pasienter mistenkt for AIS (som forbigående iskemisk angrep), 300 AIS-pasienter og 100 friske kontroller, hvis data vil bli brukt for konstruksjon og validering av diagnostiske og prediktive modeller av circRNA fra det sirkulerende blodet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Bekreftet akutt iskemisk hjerneslag ved en diffusjonsvektet avbildningsposisjonslesjon på magnetisk resonansavbildning (MRI) og en ny lesjon på en hjernecomputertomografi (CT) skanning
- Innen 72 timer etter symptomdebut
- God prestasjonsstatus
- Signert et godkjent informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- en historie med hemorragisk infarkt, kroniske nyre-/leversykdommer, perifer arteriell okklusiv sykdom, aktiv ondartet sykdom og inflammatoriske eller infeksjonssykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AIS gruppe
Denne gruppen inkluderer pasienter med akutt iskemisk hjerneslag (AIS).
|
Kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon av sirkulært RNA (circRNA).
|
|
HC gruppe
Denne gruppen inkluderer friske kontroller (HC).
|
Kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon av sirkulært RNA (circRNA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensielt uttrykksmønster av circRNA
Tidsramme: 90 dager
|
Differensielt ekspresjonsmønster av sirkulært RNA (circRNA) vil bli sammenlignet mellom AIS-gruppe og HC-gruppe, og dermed vil kandidat circRNA bli verifisert som biomarkører for påvisning og prognose av AIS.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamiske endringer av circRNA under oppfølgingsperioden
Tidsramme: 90 dager
|
Dynamiske endringer av circRNA vil bli utforsket før og etter endovaskulær terapi
|
90 dager
|
|
Korrelasjon av circRNA og slag-assosiert infeksjon
Tidsramme: 30 dager
|
Korrelasjon av circRNA og slag-assosiert infeksjon vil bli utforsket ved akutt iskemisk hjerneslag.
|
30 dager
|
|
Korrelasjon av circRNA og inflammatoriske faktorer ved akutt iskemisk slag
Tidsramme: 7 dager
|
Korrelasjon av circRNA og inflammatoriske faktorer ved innleggelse vil bli utforsket ved akutt iskemisk hjerneslag.
|
7 dager
|
|
Prognostisk verdi av circRNA ved akutt iskemisk slag
Tidsramme: 90 dager
|
Prognosen til AIS-pasienter vil bli analysert mellom differensielt uttrykt kandidat circRNA etter at de har fullført den systematiske behandlingen.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XYFY2021-KL107-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .