Cirkulerende circRNA i akut iskæmisk slagtilfælde (CRAST)
2. januar 2022 opdateret af: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Klinisk betydning af cirkulerende circRNA i akut iskæmisk slagtilfælde (CRAST)
CRAST skal analysere ekspressionsmønsteret af cirkulært RNA (circRNA) ved bioinformatisk analyse hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og sund kontrol.
Kandidat circRNA vil blive verificeret som biomarkører til påvisning og prognose af akut iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirkulære RNA'er er blevet fremhævet for at være involveret i den patologiske proces af iskæmisk slagtilfælde (IS).
Formålet med denne protokol vil undersøge ekspressionsmønsteret af cirkulært RNA (circRNA) ved bioinformatisk analyse hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og sund kontrol.
Kandidat circRNA vil blive verificeret som biomarkører til påvisning og prognose af akut iskæmisk slagtilfælde.
Særprægede ekspressionsmønstre for circRNA vil blive identificeret ved individuel kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR).
En diagnostisk eller prædiktiv model vil blive etableret ved hjælp af logistisk regression.
Panelet af disse ændrede circRNA'er kan være forbundet med akut IS og kunne tjene som en ny diagnostisk eller forudsigelig metode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xingzhi Wang, MD
- Telefonnummer: 0086-13852000759
- E-mail: wxz1220@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Department of Neurology
-
Kontakt:
- Xingzhi Wang, MD
- Telefonnummer: 0086-13852000759
- E-mail: wxz1220@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der vil være 100 patienter mistænkt for AIS (såsom forbigående iskæmisk angreb), 300 AIS-patienter og 100 sunde kontroller, hvis data vil blive anvendt til konstruktion og validering af diagnostiske og prædiktive modeller af circRNA fra det cirkulerende blod.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Bekræftet akut iskæmisk slagtilfælde ved en diffusionsvægtet billeddannelsespositionslæsion på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og en ny læsion på en hjernecomputertomografi (CT) scanning
- Inden for 72 timer efter symptomdebut
- God præstationsstatus
- Underskrevet et godkendt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- en historie med hæmoragisk infarkt, kroniske nyre-/leversygdomme, perifer arteriel okklusiv sygdom, aktiv malign sygdom og inflammatoriske eller infektionssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AIS gruppe
Denne gruppe omfatter patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS).
|
Kvantitativ Real-time polymerase kædereaktion af cirkulært RNA (circRNA).
|
|
HC gruppe
Denne gruppe omfatter sunde kontroller (HC).
|
Kvantitativ Real-time polymerase kædereaktion af cirkulært RNA (circRNA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differentielt ekspressionsmønster af circRNA
Tidsramme: 90 dage
|
Differentielt ekspressionsmønster af cirkulært RNA (circRNA) vil blive sammenlignet mellem AIS-gruppen og HC-gruppen, således vil kandidat-circRNA blive verificeret som biomarkører til påvisning og prognose af AIS.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamiske ændringer af circRNA under opfølgningsperioden
Tidsramme: 90 dage
|
Dynamiske ændringer af circRNA vil blive udforsket før og efter endovaskulær terapi
|
90 dage
|
|
Korrelation af circRNA og slagtilfælde-associeret infektion
Tidsramme: 30 dage
|
Korrelation mellem circRNA og slagtilfælde-associeret infektion vil blive udforsket ved akut iskæmisk slagtilfælde.
|
30 dage
|
|
Korrelation af circRNA og inflammatoriske faktorer i akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 7 dage
|
Korrelation af circRNA og inflammatoriske faktorer ved indlæggelse vil blive udforsket ved akut iskæmisk slagtilfælde.
|
7 dage
|
|
Prognostisk værdi af circRNA ved akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage
|
Prognosen for AIS-patienter vil blive analyseret mellem differentielt udtrykt kandidat circRNA, efter at de har afsluttet den systematiske terapi.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XYFY2021-KL107-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvantitativ Real-time polymerase kædereaktion
-
Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers SquibbRekrutteringKronisk myelocytisk leukæmiKorea, Republikken