Cirkulující circRNA u akutní ischemické mrtvice (CRAST)
4. srpna 2024 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Klinický význam cirkulující circRNA u akutního ischemického mrtvice (CRAST)
CRAST je analyzovat expresní vzor cirkulární RNA (circRNA) bioinformatickou analýzou u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a zdravé kontroly.
Kandidátní circRNA bude ověřena jako biomarkery pro detekci a prognózu akutní ischemické cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zdůrazněno, že cirkulární RNA se účastní patologického procesu ischemické cévní mozkové příhody (IS).
Účelem tohoto protokolu bude zkoumat vzor exprese cirkulární RNA (circRNA) bioinformatickou analýzou u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a zdravé kontroly.
Kandidátní circRNA bude ověřena jako biomarkery pro detekci a prognózu akutní ischemické cévní mozkové příhody.
Charakteristické expresní vzory circRNA budou identifikovány individuální kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (qRT-PCR).
Pomocí logistické regrese bude vytvořen diagnostický nebo prediktivní model.
Panel těchto změněných circRNA může být spojen s akutním IS a mohl by sloužit jako nová diagnostická nebo prediktivní metoda.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xingzhi Wang, MD
- Telefonní číslo: 0086-13852000759
- E-mail: wxz1220@126.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Department of Neurology
-
Kontakt:
- Xingzhi Wang, MD
- Telefonní číslo: 0086-13852000759
- E-mail: wxz1220@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bude zde 100 pacientů s podezřením na AIS (jako je tranzitorní ischemická ataka), 300 pacientů s AIS a 100 zdravých kontrol, jejichž data budou použita pro konstrukci a validaci diagnostických a prediktivních modelů circRNA z cirkulující krve.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Potvrzená akutní ischemická cévní mozková příhoda pomocí difuzně vážené léze pozice na zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) a nové léze na skenování mozkové počítačové tomografie (CT)
- Do 72 hodin od nástupu příznaků
- Dobrý stav výkonu
- Podepsal schválený informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- anamnéza hemoragického infarktu, chronických onemocnění ledvin/jater, okluzivního onemocnění periferních tepen, aktivního maligního onemocnění a zánětlivých nebo infekčních onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina AIS
Do této skupiny patří pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS).
|
Kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase kruhové RNA (circRNA).
|
|
HC skupina
Tato skupina zahrnuje zdravé kontroly (HC).
|
Kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase kruhové RNA (circRNA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciální expresní vzor circRNA
Časové okno: 90 dní
|
Diferenciální expresní vzor cirkulární RNA (circRNA) bude porovnán mezi AIS skupinou a HC skupinou, takže kandidátní circRNA budou ověřeny jako biomarkery pro detekci a prognózu AIS.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamické změny circRNA během období sledování
Časové okno: 90 dní
|
Budou zkoumány dynamické změny circRNA před a po endovaskulární terapii
|
90 dní
|
|
Korelace circRNA a infekce spojené s mrtvicí
Časové okno: 30 dní
|
Korelace circRNA a infekce spojené s cévní mozkovou příhodou bude zkoumána u akutní ischemické cévní mozkové příhody.
|
30 dní
|
|
Korelace circRNA a zánětlivých faktorů u akutní ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: 7 dní
|
Korelace circRNA a zánětlivých faktorů při přijetí bude zkoumána u akutního ischemického iktu.
|
7 dní
|
|
Prognostická hodnota circRNA u akutní ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: 90 dní
|
Prognóza pacientů s AIS bude analyzována mezi rozdílně exprimovanou kandidátní circRNA po dokončení systematické terapie.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XYFY2021-KL107-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .