- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05098340
Kiertävä sircRNA akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (CRAST)
sunnuntai 4. elokuuta 2024 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Kiertävän circRNA:n kliininen merkitys akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (CRAST)
CRAST:n tarkoituksena on analysoida sirkulaarisen RNA:n (circRNA) ilmentymismallia bioinformatiikan avulla potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja terve kontrolli.
SirkRNA-ehdokas varmistetaan biomarkkereina akuutin iskeemisen aivohalvauksen havaitsemiseen ja ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Circular RNA:iden on korostettu olevan osallisena iskeemisen aivohalvauksen (IS) patologisessa prosessissa.
Tämän protokollan tarkoituksena on tutkia sirkulaarisen RNA:n (circRNA) ilmentymismallia bioinformatiikan avulla potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja terve kontrolli.
SirkRNA-ehdokas varmistetaan biomarkkereina akuutin iskeemisen aivohalvauksen havaitsemiseen ja ennustamiseen.
SircRNA:n erottuvat ilmentymismallit tunnistetaan yksittäisellä kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR).
Diagnostinen tai ennustava malli luodaan käyttämällä logistista regressiota.
Näiden muuttuneiden sircRNA:iden paneeli voi liittyä akuuttiin IS:ään ja voisi toimia uutena diagnostisena tai ennustavana menetelmänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xingzhi Wang, MD
- Puhelinnumero: 0086-13852000759
- Sähköposti: wxz1220@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Xingzhi Wang, MD
- Puhelinnumero: 0086-13852000759
- Sähköposti: wxz1220@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana on 100 AIS-potilasta (kuten ohimenevä iskeeminen kohtaus), 300 AIS-potilasta ja 100 tervettä kontrollia, joiden tietoja käytetään kiertävästä verestä peräisin olevien sircRNA-mallien diagnostisten ja ennustavien mallien rakentamiseen ja validointiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus vahvistettiin diffuusiopainotteisella kuvantamisasennon vauriolla magneettikuvauksessa (MRI) ja uudella vauriolla aivojen tietokonetomografiassa (CT)
- 72 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta
- Hyvä suorituskykytila
- Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut verenvuotoinfarkti, krooniset munuais-/maksasairaudet, ääreisvaltimoiden tukossairaus, aktiivinen pahanlaatuinen sairaus ja tulehdukselliset tai tartuntataudit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AIS ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS).
|
Kvantitatiivinen Reaaliaikainen pyöreän RNA:n (circRNA) polymeraasiketjureaktio.
|
|
HC ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat terveet kontrollit (HC).
|
Kvantitatiivinen Reaaliaikainen pyöreän RNA:n (circRNA) polymeraasiketjureaktio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CircRNA:n differentiaalinen ilmentymismalli
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Pyöreän RNA:n (circRNA) differentiaalista ilmentymiskuviota verrataan AIS-ryhmän ja HC-ryhmän välillä, jolloin ehdokas cirRNA varmistetaan biomarkkereina AIS:n havaitsemiseen ja ennustamiseen.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CircRNA:n dynaamiset muutokset seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
CircRNA:n dynaamisia muutoksia tutkitaan ennen endovaskulaarista hoitoa ja sen jälkeen
|
90 päivää
|
|
SircRNA:n ja aivohalvaukseen liittyvän infektion korrelaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
SircRNA:n ja aivohalvaukseen liittyvän infektion korrelaatiota tutkitaan akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.
|
30 päivää
|
|
SircRNA:n ja tulehdustekijöiden korrelaatio akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa tutkitaan sircRNA:n ja tulehdustekijöiden korrelaatiota sisäänpääsyn yhteydessä.
|
7 päivää
|
|
SircRNA:n prognostinen arvo akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
AIS-potilaiden ennuste analysoidaan differentiaalisesti ekspressoituneiden sircRNA-ehdokkaiden välillä sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet systemaattisen hoidon.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYFY2021-KL107-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .