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Zirkulierende circRNA bei akutem ischämischem Schlaganfall (CRAST)

4. August 2024 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Klinische Bedeutung der zirkulierenden circRNA beim akuten ischämischen Schlaganfall (CRAST)

CRAST soll das Expressionsmuster der zirkulären RNA (circRNA) durch bioinformatische Analyse bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall und gesunden Kontrollpersonen analysieren. Die Kandidaten-circRNA wird als Biomarker für die Erkennung und Prognose eines akuten ischämischen Schlaganfalls verifiziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde hervorgehoben, dass zirkuläre RNAs am pathologischen Prozess des ischämischen Schlaganfalls (IS) beteiligt sind. Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, das Expressionsmuster von zirkulärer RNA (circRNA) durch bioinformatische Analyse bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall und gesunder Kontrollgruppe zu untersuchen. Die Kandidaten-circRNA wird als Biomarker für die Erkennung und Prognose eines akuten ischämischen Schlaganfalls verifiziert. Markante Expressionsmuster von circRNA werden durch individuelle quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qRT-PCR) identifiziert. Mithilfe der logistischen Regression wird ein diagnostisches oder prädiktives Modell erstellt. Die Gruppe dieser veränderten circRNAs könnte mit akutem IS assoziiert sein und als neuartige diagnostische oder prädiktive Methode dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xingzhi Wang, MD
  • Telefonnummer: 0086-13852000759
  • E-Mail: wxz1220@126.com

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird 100 Patienten mit Verdacht auf AIS (z. B. transitorische ischämische Attacke), 300 AIS-Patienten und 100 gesunde Kontrollpersonen geben, deren Daten für die Erstellung und Validierung diagnostischer und prädiktiver Modelle von circRNA aus dem zirkulierenden Blut verwendet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Bestätigter akuter ischämischer Schlaganfall durch eine diffusionsgewichtete bildgebende Positionsläsion in der Magnetresonanztomographie (MRT) und eine neue Läsion in einer Computertomographie (CT) des Gehirns
  • Innerhalb von 72 Stunden nach Auftreten der Symptome
  • Guter Leistungsstatus
  • Unterzeichnete eine genehmigte Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von hämorrhagischen Infarkten, chronischen Nieren-/Lebererkrankungen, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, aktiver bösartiger Erkrankung sowie entzündlichen oder infektiösen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AIS-Gruppe
Diese Gruppe umfasst Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (AIS).
Genetisch: Quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
Quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion von zirkulärer RNA (circRNA).
HC-Gruppe
Diese Gruppe umfasst gesunde Kontrollen (HC).
Genetisch: Quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
Quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion von zirkulärer RNA (circRNA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenzielles Expressionsmuster von circRNA
Zeitfenster: 90 Tage
Das differenzielle Expressionsmuster der zirkulären RNA (circRNA) wird zwischen der AIS-Gruppe und der HC-Gruppe verglichen, sodass mögliche circRNA als Biomarker für den Nachweis und die Prognose von AIS verifiziert werden.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Veränderungen der circRNA während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: 90 Tage
Dynamische Veränderungen der circRNA werden vor und nach der endovaskulären Therapie untersucht
90 Tage
Korrelation von circRNA und Schlaganfall-assoziierter Infektion
Zeitfenster: 30 Tage
Der Zusammenhang zwischen circRNA und Schlaganfall-assoziierter Infektion wird bei akutem ischämischen Schlaganfall untersucht.
30 Tage
Korrelation von circRNA und Entzündungsfaktoren beim akuten ischämischen Schlaganfall
Zeitfenster: 7 Tage
Die Korrelation von circRNA und Entzündungsfaktoren bei der Aufnahme wird bei akutem ischämischem Schlaganfall untersucht.
7 Tage
Prognostischer Wert von circRNA bei akutem ischämischen Schlaganfall
Zeitfenster: 90 Tage
Die Prognose von AIS-Patienten wird zwischen differenziell exprimierter circRNA-Kandidaten analysiert, nachdem sie die systematische Therapie abgeschlossen haben.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XYFY2021-KL107-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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