- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05098340
Circulerend circRNA bij acute ischemische beroerte (CRAST)
2 januari 2022 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Klinische betekenis van circulerend circRNA bij acute ischemische beroerte (CRAST)
CRAST is bedoeld om het expressiepatroon van circulair RNA (circRNA) te analyseren door middel van bioinformatica-analyse bij patiënten met acute ischemische beroerte en gezonde controle.
Het kandidaat-circRNA zal worden geverifieerd als biomarkers voor de detectie en prognose van acute ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is benadrukt dat circulaire RNA's betrokken zijn bij het pathologische proces van ischemische beroerte (IS).
Het doel van dit protocol zal het expressiepatroon van circulair RNA (circRNA) onderzoeken door middel van bioinformatica-analyse bij patiënten met acute ischemische beroerte en gezonde controle.
Het kandidaat-circRNA zal worden geverifieerd als biomarkers voor de detectie en prognose van acute ischemische beroerte.
Onderscheidende expressiepatronen van circRNA zullen worden geïdentificeerd door individuele kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qRT-PCR).
Met behulp van logistische regressie wordt een diagnostisch of voorspellend model opgesteld.
Het panel van deze veranderde circRNA's kan worden geassocieerd met acute IS en zou kunnen dienen als een nieuwe diagnostische of voorspellende methode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xingzhi Wang, MD
- Telefoonnummer: 0086-13852000759
- E-mail: wxz1220@126.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China
- Werving
- Department of Neurology
-
Contact:
- Xingzhi Wang, MD
- Telefoonnummer: 0086-13852000759
- E-mail: wxz1220@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen 100 patiënten verdacht worden van AIS (zoals voorbijgaande ischemische aanval), 300 AIS-patiënten en 100 gezonde controles, wiens gegevens zullen worden toegepast voor de constructie en validatie van diagnostische en voorspellende modellen van circRNA uit het circulerende bloed.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Bevestigde acute ischemische beroerte door een diffusiegewogen beeldpositielaesie op magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en een nieuwe laesie op een computertomografie (CT) scan van de hersenen
- Binnen 72 uur na aanvang van de symptomen
- Goede prestatiestatus
- Ondertekende een goedgekeurde geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van hemorragisch infarct, chronische nier-/leverziekten, perifere arteriële occlusieve ziekte, actieve kwaadaardige ziekte en ontstekings- of infectieziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
AIS-groep
Deze groep omvat patiënten met acute ischemische beroerte (AIS).
|
Kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie van circulair RNA (circRNA).
|
HC groep
Deze groep bevat gezonde controles (HC).
|
Kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie van circulair RNA (circRNA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Differentieel expressiepatroon van circRNA
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Differentieel expressiepatroon van circulair RNA (circRNA) zal worden vergeleken tussen AIS-groep en HC-groep, dus kandidaat-circRNA zal worden geverifieerd als biomarkers voor de detectie en prognose van AIS.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dynamische veranderingen van circRNA tijdens de follow-upperiode
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Dynamische veranderingen van circRNA zullen worden onderzocht voor en na endovasculaire therapie
|
90 dagen
|
Correlatie van circRNA en beroerte-geassocieerde infectie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Correlatie van circRNA en beroerte-geassocieerde infectie zal worden onderzocht bij acute ischemische beroerte.
|
30 dagen
|
Correlatie van circRNA en ontstekingsfactoren bij acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De correlatie van circRNA en ontstekingsfactoren bij opname zal worden onderzocht bij acute ischemische beroerte.
|
7 dagen
|
Prognostische waarde van circRNA bij acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De prognose van AIS-patiënten zal worden geanalyseerd tussen differentieel tot expressie gebracht kandidaat-circRNA nadat ze de systematische therapie hebben voltooid.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XYFY2021-KL107-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie
-
Assiut UniversityOnbekendChronische hepatitis c