- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05098340
CircRNA circolante nell'ictus ischemico acuto (CRAST)
4 agosto 2024 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Significato clinico del circRNA circolante nell'ictus ischemico acuto (CRAST)
CRAST intende analizzare il modello di espressione dell'RNA circolare (circRNA) mediante analisi bioinformatica in pazienti con ictus ischemico acuto e controllo sano.
Il circRNA candidato sarà verificato come biomarcatore per il rilevamento e la prognosi dell'ictus ischemico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato evidenziato che gli RNA circolari sono coinvolti nel processo patologico dell'ictus ischemico (IS).
Lo scopo di questo protocollo indagherà il pattern di espressione dell'RNA circolare (circRNA) mediante analisi bioinformatica in pazienti con ictus ischemico acuto e controllo sano.
Il circRNA candidato sarà verificato come biomarcatore per il rilevamento e la prognosi dell'ictus ischemico acuto.
Pattern di espressione distintivi di circRNA saranno identificati mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa individuale in tempo reale (qRT-PCR).
Un modello diagnostico o predittivo sarà stabilito utilizzando la regressione logistica.
Il pannello di questi circRNA alterati può essere associato a IS acuto e potrebbe servire come nuovo metodo diagnostico o predittivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xingzhi Wang, MD
- Numero di telefono: 0086-13852000759
- Email: wxz1220@126.com
Luoghi di studio
-
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Department of Neurology
-
Contatto:
- Xingzhi Wang, MD
- Numero di telefono: 0086-13852000759
- Email: wxz1220@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ci saranno 100 pazienti sospettati di AIS (come attacco ischemico transitorio), 300 pazienti AIS e 100 controlli sani, i cui dati saranno applicati per la costruzione e la convalida di modelli diagnostici e predittivi di circRNA dal sangue circolante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Ictus ischemico acuto confermato da una lesione della posizione di imaging pesata in diffusione sulla risonanza magnetica (MRI) e una nuova lesione su una tomografia computerizzata cerebrale (TC)
- Entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi
- Buono stato prestazionale
- Firmato un consenso informato approvato
Criteri di esclusione:
- una storia di infarto emorragico, malattie renali / epatiche croniche, malattia occlusiva arteriosa periferica, malattia maligna attiva e malattie infiammatorie o infettive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo AIS
Questo gruppo include pazienti con ictus ischemico acuto (AIS).
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Quantitativa Reazione a catena della polimerasi in tempo reale dell'RNA circolare (circRNA).
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Gruppo H.C
Questo gruppo include controlli sani (HC).
|
Quantitativa Reazione a catena della polimerasi in tempo reale dell'RNA circolare (circRNA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modello di espressione differenziale di circRNA
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Il pattern di espressione differenziale dell'RNA circolare (circRNA) sarà confrontato tra il gruppo AIS e il gruppo HC, quindi il circRNA candidato sarà verificato come biomarcatore per il rilevamento e la prognosi dell'AIS.
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dinamici di circRNA durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 90 giorni
|
I cambiamenti dinamici del circRNA saranno esplorati prima e dopo la terapia endovascolare
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90 giorni
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Correlazione di circRNA e infezione associata a ictus
Lasso di tempo: 30 giorni
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La correlazione tra circRNA e infezione associata a ictus verrà esplorata nell'ictus ischemico acuto.
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30 giorni
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Correlazione di circRNA e fattori infiammatori nell'ictus ischemico acuto
Lasso di tempo: 7 giorni
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La correlazione tra circRNA e fattori infiammatori al momento del ricovero sarà esplorata nell'ictus ischemico acuto.
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7 giorni
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Valore prognostico del circRNA nell'ictus ischemico acuto
Lasso di tempo: 90 giorni
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La prognosi dei pazienti affetti da AIS sarà analizzata tra circRNA candidato differenziale espresso dopo che avranno completato la terapia sistematica.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XYFY2021-KL107-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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