CircuRNA circulante en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (CRAST)
4 de agosto de 2024 actualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Importancia clínica del circRNA circulante en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (CRAST)
CRAST tiene como objetivo analizar el patrón de expresión de ARN circular (circRNA) mediante análisis bioinformático en pacientes con ictus isquémico agudo y control sano.
El circRNA candidato se verificará como biomarcador para la detección y el pronóstico del ictus isquémico agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha destacado que los ARN circulares están involucrados en el proceso patológico del accidente cerebrovascular isquémico (IS).
El propósito de este protocolo investigará el patrón de expresión de ARN circular (circRNA) mediante análisis bioinformático en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo y control sano.
El circRNA candidato se verificará como biomarcador para la detección y el pronóstico del ictus isquémico agudo.
Los patrones de expresión distintivos de circRNA se identificarán mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real cuantitativa individual (qRT-PCR).
Se establecerá un modelo diagnóstico o predictivo mediante regresión logística.
El panel de estos circRNA alterados puede estar asociado con IS agudo y podría servir como un método de diagnóstico o predictivo novedoso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xingzhi Wang, MD
- Número de teléfono: 0086-13852000759
- Correo electrónico: wxz1220@126.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Neurology
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Contacto:
- Xingzhi Wang, MD
- Número de teléfono: 0086-13852000759
- Correo electrónico: wxz1220@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Habrá 100 pacientes sospechosos de AIS (como un ataque isquémico transitorio), 300 pacientes de AIS y 100 controles sanos, cuyos datos se aplicarán para la construcción y validación de modelos diagnósticos y predictivos de circRNA a partir de la sangre circulante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado por una lesión en posición de imágenes ponderadas por difusión en imágenes por resonancia magnética (IRM) y una nueva lesión en una tomografía computarizada (TC) cerebral
- Dentro de las 72 horas del inicio de los síntomas
- Buen estado de rendimiento
- Firmó un consentimiento informado aprobado
Criterio de exclusión:
- antecedentes de infarto hemorrágico, enfermedades renales/hepáticas crónicas, enfermedad oclusiva arterial periférica, enfermedad maligna activa y enfermedades inflamatorias o infecciosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo SIA
Este grupo incluye pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS).
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Reacción cuantitativa en cadena de la polimerasa en tiempo real de ARN circular (circRNA).
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Grupo HC
Este grupo incluye controles sanos (HC).
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Reacción cuantitativa en cadena de la polimerasa en tiempo real de ARN circular (circRNA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón de expresión diferencial de circRNA
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se comparará el patrón de expresión diferencial del ARN circular (circRNA) entre el grupo AIS y el grupo HC, por lo que los circRNA candidatos se verificarán como biomarcadores para la detección y el pronóstico de AIS.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios dinámicos de circRNA durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se explorarán los cambios dinámicos de circRNA antes y después de la terapia endovascular
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90 dias
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Correlación de circRNA e infección asociada a accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se explorará la correlación de circRNA y la infección asociada al accidente cerebrovascular en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
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30 dias
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Correlación de circRNA y factores inflamatorios en el accidente cerebrovascular isquémico agudo
Periodo de tiempo: 7 días
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Se explorará la correlación de circRNA y factores inflamatorios al ingreso en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
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7 días
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Valor pronóstico del circRNA en el ictus isquémico agudo
Periodo de tiempo: 90 dias
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El pronóstico de los pacientes con AIS se analizará entre el circRNA candidato expresado diferencialmente después de que hayan completado la terapia sistemática.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- XYFY2021-KL107-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .