CirARN circulant dans l'AVC ischémique aigu (CRAST)
2 janvier 2022 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Signification clinique des circARN circulants dans l'AVC ischémique aigu (CRAST)
Le CRAST consiste à analyser le schéma d'expression de l'ARN circulaire (circRNA) par analyse bioinformatique chez des patients ayant subi un AVC ischémique aigu et un contrôle sain.
Les circRNA candidats seront vérifiés en tant que biomarqueurs pour la détection et le pronostic de l'AVC ischémique aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ARN circulaires ont été mis en évidence comme étant impliqués dans le processus pathologique de l'AVC ischémique (IS).
Le but de ce protocole étudiera le modèle d'expression de l'ARN circulaire (circARN) par analyse bioinformatique chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu et un contrôle sain.
Les circRNA candidats seront vérifiés en tant que biomarqueurs pour la détection et le pronostic de l'AVC ischémique aigu.
Des modèles d'expression distinctifs de circARN seront identifiés par une réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel individuelle (qRT-PCR).
Un modèle diagnostique ou prédictif sera établi par régression logistique.
Le panel de ces circARN modifiés peut être associé à un IS aigu et pourrait servir de nouvelle méthode de diagnostic ou de prédiction.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xingzhi Wang, MD
- Numéro de téléphone: 0086-13852000759
- E-mail: wxz1220@126.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Department of Neurology
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Contact:
- Xingzhi Wang, MD
- Numéro de téléphone: 0086-13852000759
- E-mail: wxz1220@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il y aura 100 patients suspectés d'AIS (tels qu'un accident ischémique transitoire), 300 patients AIS et 100 témoins sains, dont les données seront appliquées pour la construction et la validation de modèles diagnostiques et prédictifs de circARN à partir du sang circulant.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- AVC ischémique aigu confirmé par une lésion de position d'imagerie pondérée en diffusion sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et une nouvelle lésion sur une tomodensitométrie cérébrale (TDM)
- Dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes
- Bon état de fonctionnement
- Signé un consentement éclairé approuvé
Critère d'exclusion:
- antécédents d'infarctus hémorragique, de maladies rénales/hépatiques chroniques, de maladie artérielle périphérique occlusive, de maladie maligne active et de maladies inflammatoires ou infectieuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe AIS
Ce groupe comprend les patients ayant subi un AVC ischémique aigu (AIS).
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Réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel de l'ARN circulaire (circARN).
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Groupe HC
Ce groupe comprend des témoins sains (HC).
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Réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel de l'ARN circulaire (circARN).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle d'expression différentielle de circRNA
Délai: 90 jours
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Le modèle d'expression différentielle de l'ARN circulaire (circARN) sera comparé entre le groupe AIS et le groupe HC, ainsi les circARN candidats seront vérifiés en tant que biomarqueurs pour la détection et le pronostic de l'AIS.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dynamiques du circARN au cours de la période de suivi
Délai: 90 jours
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Les changements dynamiques du circRNA seront explorés avant et après la thérapie endovasculaire
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90 jours
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Corrélation du circRNA et de l'infection associée à un AVC
Délai: 30 jours
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La corrélation entre le circARN et l'infection associée à l'AVC sera explorée dans l'AVC ischémique aigu.
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30 jours
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Corrélation du circARN et des facteurs inflammatoires dans l'AVC ischémique aigu
Délai: 7 jours
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La corrélation entre le circRNA et les facteurs inflammatoires à l'admission sera explorée dans l'AVC ischémique aigu.
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7 jours
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Valeur pronostique du circARN dans l'AVC ischémique aigu
Délai: 90 jours
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Le pronostic des patients AIS sera analysé entre les circRNA candidats exprimés différentiels après avoir terminé la thérapie systématique.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2021
Première publication (Réel)
28 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2022
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- XYFY2021-KL107-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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