CirRNA circulante no AVC isquêmico agudo (CRAST)
4 de agosto de 2024 atualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Significado clínico do circRNA circulante no AVC isquêmico agudo (CRAST)
CRAST é analisar o padrão de expressão do RNA circular (circRNA) por análise bioinformática em pacientes com AVC isquêmico agudo e controles saudáveis.
Os circRNAs candidatos serão verificados como biomarcadores para a detecção e prognóstico de AVC isquêmico agudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os RNAs circulares têm sido destacados por estarem envolvidos no processo patológico do acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico (IS).
O objetivo deste protocolo será investigar o padrão de expressão do RNA circular (circRNA) por análise bioinformática em pacientes com AVC isquêmico agudo e controles saudáveis.
Os circRNAs candidatos serão verificados como biomarcadores para a detecção e prognóstico de AVC isquêmico agudo.
Padrões de expressão distintos de circRNA serão identificados por reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real individual (qRT-PCR).
Um modelo diagnóstico ou preditivo será estabelecido usando regressão logística.
O painel desses circRNAs alterados pode estar associado ao IS agudo e pode servir como um novo método diagnóstico ou preditivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xingzhi Wang, MD
- Número de telefone: 0086-13852000759
- E-mail: wxz1220@126.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Department of Neurology
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Contato:
- Xingzhi Wang, MD
- Número de telefone: 0086-13852000759
- E-mail: wxz1220@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão 100 pacientes com suspeita de AIS (como ataque isquêmico transitório), 300 pacientes com AIS e 100 controles saudáveis, cujos dados serão aplicados para construção e validação de modelos diagnósticos e preditivos de circRNA do sangue circulante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- AVC isquêmico agudo confirmado por uma lesão de posição de imagem ponderada em difusão na ressonância magnética (MRI) e uma nova lesão em uma tomografia computadorizada (TC) cerebral
- Até 72 horas após o início dos sintomas
- bom estado de desempenho
- Assinou um consentimento informado aprovado
Critério de exclusão:
- história de infarto hemorrágico, doenças renais/hepáticas crônicas, doença arterial oclusiva periférica, doença maligna ativa e doenças inflamatórias ou infecciosas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo AIS
Este grupo inclui pacientes com AVC isquêmico agudo (AIS).
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Quantitativo Reação em cadeia da polimerase em tempo real de RNA circular (circRNA).
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Grupo HC
Este grupo inclui controles saudáveis (HC).
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Quantitativo Reação em cadeia da polimerase em tempo real de RNA circular (circRNA).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de expressão diferencial de circRNA
Prazo: 90 dias
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O padrão de expressão diferencial de RNA circular (circRNA) será comparado entre o grupo AIS e o grupo HC, assim circRNAs candidatos serão verificados como biomarcadores para a detecção e prognóstico de AIS.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças dinâmicas de circRNA durante o período de acompanhamento
Prazo: 90 dias
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Mudanças dinâmicas de circRNA serão exploradas antes e depois da terapia endovascular
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90 dias
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Correlação de circRNA e infecção associada a acidente vascular cerebral
Prazo: 30 dias
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A correlação de circRNA e infecção associada ao AVC será explorada no AVC isquêmico agudo.
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30 dias
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Correlação de circRNA e fatores inflamatórios no AVC isquêmico agudo
Prazo: 7 dias
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A correlação de circRNA e fatores inflamatórios na admissão será explorada no AVC isquêmico agudo.
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7 dias
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Valor prognóstico do circRNA no AVC isquêmico agudo
Prazo: 90 dias
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O prognóstico dos pacientes com AIS será analisado entre os circRNAs candidatos expressos diferenciais após a conclusão da terapia sistemática.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XYFY2021-KL107-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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