Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące circRNA w ostrym udarze niedokrwiennym (CRAST)

2 stycznia 2022 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Kliniczne znaczenie krążącego circRNA w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu (CRAST)

CRAST ma na celu analizę wzorca ekspresji kolistego RNA (circRNA) za pomocą analizy bioinformatycznej u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i osób zdrowych. Kandydat na circRNA zostanie zweryfikowany jako biomarker do wykrywania i prognozowania ostrego udaru niedokrwiennego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podkreślono, że okrągłe RNA biorą udział w patologicznym procesie udaru niedokrwiennego (IS). Celem tego protokołu będzie zbadanie wzorca ekspresji kolistego RNA (circRNA) za pomocą analizy bioinformatycznej u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i osób zdrowych. Kandydat na circRNA zostanie zweryfikowany jako biomarker do wykrywania i prognozowania ostrego udaru niedokrwiennego. Charakterystyczne wzorce ekspresji circRNA zostaną zidentyfikowane za pomocą indywidualnej ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR). Model diagnostyczny lub predykcyjny zostanie utworzony przy użyciu regresji logistycznej. Panel tych zmienionych circRNA może być związany z ostrym IS i może służyć jako nowa metoda diagnostyczna lub predykcyjna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xingzhi Wang, MD
  • Numer telefonu: 0086-13852000759
  • E-mail: wxz1220@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology
        • Kontakt:
          • Xingzhi Wang, MD
          • Numer telefonu: 0086-13852000759
          • E-mail: wxz1220@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będzie 100 pacjentów podejrzanych o AIS (takich jak przejściowy atak niedokrwienny), 300 pacjentów z AIS i 100 zdrowych osób kontrolnych, których dane zostaną wykorzystane do budowy i walidacji modeli diagnostycznych i predykcyjnych circRNA z krwi krążącej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potwierdzony ostry udar niedokrwienny na podstawie zmiany w pozycji obrazowania zależnej od dyfuzji w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i nowej zmiany w tomografii komputerowej (CT) mózgu
  • W ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów
  • Stan sprawności dobry
  • Podpisano zatwierdzoną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • zawał krwotoczny w wywiadzie, przewlekłe choroby nerek/wątroby, choroba zarostowa tętnic obwodowych, aktywna choroba nowotworowa oraz choroby zapalne lub zakaźne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AIS
Do tej grupy należą pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym (AIS).
Genetyczny: Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym
Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym kolistego RNA (circRNA).
Grupa HC
Ta grupa obejmuje zdrowe kontrole (HC).
Genetyczny: Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym
Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym kolistego RNA (circRNA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowany wzór ekspresji circRNA
Ramy czasowe: 90 dni
Zróżnicowany wzorzec ekspresji kolistego RNA (circRNA) zostanie porównany między grupą AIS a grupą HC, zatem kandydujący circRNA zostanie zweryfikowany jako biomarker do wykrywania i prognozowania AIS.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczne zmiany circRNA w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 90 dni
Dynamiczne zmiany circRNA zostaną zbadane przed i po terapii wewnątrznaczyniowej
90 dni
Korelacja circRNA i infekcji związanej z udarem
Ramy czasowe: 30 dni
Korelacja circRNA i infekcji związanej z udarem zostanie zbadana w ostrym udarze niedokrwiennym.
30 dni
Korelacja circRNA i czynników zapalnych w ostrym udarze niedokrwiennym
Ramy czasowe: 7 dni
Korelacja circRNA i czynników zapalnych przy przyjęciu zostanie zbadana w ostrym udarze niedokrwiennym.
7 dni
Wartość prognostyczna circRNA w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: 90 dni
Rokowanie pacjentów z AIS zostanie przeanalizowane między kandydującymi circRNA o różnej ekspresji po zakończeniu przez nich systematycznej terapii.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYFY2021-KL107-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj