バーチャルウォーキングトレーニングプログラム後の脊髄損傷および神経障害性疼痛のある人の脳活動パターン (VRandMRI)

このパイロット研究は、4 つの異なる時点での特定の評価で構成されます (T0=スクリーニング、T1=ベースライン、事前測定、T2=事後測定、T3=4 週間の追跡調査)。

T0 での理学療法の評価には、イメージ能力の評価が含まれます。 T1 では、VW トレーニングを開始する前に、参加者はベースライン測定について評価されます。 T2 (最後の VW トレーニング後) と T3 (最後の VW トレーニングの 4 週間後) で、参加者は結果の評価が行われます。

社会人口学的特徴および臨床的特徴（年齢、性別、教育レベル、就労可能性、受傷年齢、病変レベル、併存疾患、合併症、付随する傷害、SCI 疼痛基本データセット 2.0 および投薬）は、スクリーニング/採用段階で収集されますが、採用後にのみ使用されます。各参加者からのインフォームドコンセント。

参加者は造影剤を使用せずに非侵襲的なMRI検査を受けます。 脳の機能活動は、血中酸素化レベル依存性 (BOLD) fMRI によって評価されます。 代謝プロファイルは、単一ボクセル MRS によって非侵襲的に評価されます。 fMRI および MRS 測定の前に、組織のセグメンテーションと計画の目的に役立つ高解像度の解剖学的 MRI が実行されます。

MRI は、MRI スキャナーで実行される次のシーケンスで構成されます (それぞれ 6 分間)。

1. MRS シーケンス: 代謝プロファイルは、前帯状皮質と視床の単一ボクセル分光法で評価されます。
2. 安静状態 fMRI: 参加者は目を開けたまま安静にしており、特定のタスクを実行する必要はありません。
3. タスクベースの fMRI: オンオフ方式では、MRI 装置の外側に取り付けられた一連のニュートラルな (痛みに関連しない) 画像が画面に表示されます。 参加者の注意力を維持するために、写真は 20 秒ごとにランダムな順序で変更されます。
4. タスクベースの fMRI: オンオフ方式では、MRI 装置の外側に取り付けられた一連の痛み関連の画像が画面に表示されます。 参加者の注意力を維持するために、写真は 20 秒ごとにランダムな順序で変更されます。
5. 安静状態 fMRI: 参加者は目を開けたまま安静にし、タスクを実行する必要はありません。

タスクベースの fMRI 中に表示される痛みの画像は、検証された一連の画像です。

参加者には痛み日記が渡されます。 この疼痛日記は、ベースライン評価前の 1 週間、VW 療法中、および T3 での最後の評価の前の 1 週間、毎日記入されます。 痛み日記のデータが欠落するリスクを最小限に抑えるために、参加者は T3 の 1 週間前に電話され、痛み日記に記入するよう促されます。

VW 療法を開始する前に、参加者はまず標準化された段階的運動イメージ (GMI) トレーニングのサブアイテムを、Recognize Foot アプリと Recognize Hand アプリを使用して 4 週間にわたって 1 日 5 回実行します。 参加者は手と足の左右を識別する能力を訓練します。 このトレーニングは、イメージ能力を向上させることで、次の VW 療法プログラムの治療効果を向上させるのに役立ちます。 左右識別タスクを実行する際の反応時間と精度が測定されます。 80% 以上の正解と 2 秒未満の反応時間は、良好な画像処理能力と見なされます。 画像能力は、識別トレーニングの開始直前、2週間後、4週間後に評価されます。 これは、一方では参加者の特性に関する情報として機能し、他方では各参加者がこのトレーニングを実行し続けるための制御メカニズムとして機能します。

弁別トレーニングの後、参加者はペインクリニックで非没入型 VW 療法プログラムを実施します。このプログラムは、2 週間にわたって 1 週間に 10 ～ 20 分のセッションを 5 回行い、その後、次の 2 つの治療を週に 3 回行います。数週間、そして最後の 2 週間では、週に 2 回の治療のみが予定されています。 これはこの種の治療の標準プロトコールであり、MRI 研究の参加者にとっては一切変更されません。 VWの場合、参加者はカメラが組み込まれたキャンバスの前で電動車椅子に座ります。 カメラは参加者の頭と胴体を撮影し、俳優が歩く足の記録と重ね合わせてキャンバスに投影します。 このようにして、参加者は自分自身が森の中を歩いているのを三人称視点で見ることになります。 この実施形態を改善するために、参加者は歩き方のリズムに合わせて腕を振り、自分自身が森の中を歩いていると想像するように求められます。 これに加えて、椅子は前額面で最小限に動き、歩行中の骨盤の自然な動きを模倣します。