- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05098587
Aivotoimintamallit henkilöillä, joilla on selkäydinvamma ja neuropaattinen kipu virtuaalisen kävelyharjoitteluohjelman jälkeen (VRandMRI)
Liittyvätkö muutokset kivun havaitsemisessa aivotoimintamallien muutoksiin ihmisillä, joilla on selkäydinvamma ja neuropaattinen kipu virtuaalisen kävelyharjoitteluohjelman jälkeen - pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia kivun havaitsemisen muutosten yhteyttä aivotoiminnan muutoksiin (toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)) ja metabolinen (magneettiresonanssispektroskopia (MRS)) henkilöillä, joilla on SCI ja krooninen NeP. Virtual Walk (VW) -terapia. Aivojen toimintamallit arvioidaan lepotilassa ja tietyn tehtävän yhteydessä, ennen ja jälkeen VW-harjoitteluohjelman osana kliinistä rutiinia sekä neljän viikon seurannassa.
Tämän pilottitutkimuksen tulokset toimivat pohjana suuremmalle hankkeelle, jonka tavoitteena on tutkia ja vertailla aivotoimintaa ja ei-immersiivisen VW-hoidon pitkäaikaisvaikutuksia krooniseen NeP:hen henkilöillä, joilla on SCI (traumaattinen SCI, jolla on krooninen NeP-arvo tai alle). taso, täydellinen tai epätäydellinen) ottaen huomioon hämmentävät tekijät, kuten vamman jälkeen kulunut aika, vamman taso ja NeP:n tyyppi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus koostuu erityisarvioinneista neljässä eri ajankohdassa (T0 = seulonta, T1 = lähtötaso, esimittaus, T2 = mittauksen jälkeen, T3 = neljän viikon seuranta).
Fysioterapeuttiseen arviointiin T0:ssa kuuluu kuvakapasiteetin arviointi. T1:ssä osallistujan perusmittaukset arvioidaan ennen VW-koulutuksen aloittamista. T2:ssa (viimeisen VW-koulutuksen jälkeen) ja T3:ssa (neljä viikkoa viimeisen VW-koulutuksen jälkeen) osallistujan tulosmittaukset arvioidaan.
Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, koulutustaso, työkyky, ikä vammautumisessa, vauriotaso, liitännäissairaudet, komplikaatiot, samanaikaiset vammat, SCI-kivun perustietoaineisto 2.0 ja lääkitys) kerätään seulonta-/rekrytointivaiheessa, mutta niitä käytetään vasta vastaanoton jälkeen. jokaiselta osallistujalta tietoinen suostumus.
Osallistujille tehdään ei-invasiivinen MRI-tutkimus ilman varjoaineiden käyttöä. Aivojen toiminnallista toimintaa arvioidaan veren happipitoisuudesta riippuvaisella (BOLD) fMRI:llä. Metaboliaprofiili arvioidaan ei-invasiivisesti yhden vokselin MRS:n avulla. Ennen fMRI- ja MRS-mittauksia tehdään korkearesoluutioinen anatominen magneettikuvaus, joka palvelee kudosten segmentointia ja suunnittelua.
MRI koostuu seuraavista MRI-skannerilla suoritettavista jaksoista (kukin kesto kuusi minuuttia):
- MRS-sekvenssi: Aineenvaihduntaprofiili arvioidaan yhden vokselispektroskopialla anterior cingulate cortexissa ja talamuksessa.
- Lepotilan fMRI: Osallistuja pysyy levossa silmät auki, eikä hänen tarvitse suorittaa tiettyä tehtävää.
- Tehtäväpohjainen fMRI: On-off -mallissa magneettikuvauslaitteen ulkopuolelle asennetulla näytöllä näytetään sarja neutraaleja (ei kipuun liittyviä) kuvia. Kuvat vaihtuvat 20 sekunnin välein satunnaisessa järjestyksessä, jotta osallistuja pysyy hereillä.
- Tehtäväpohjainen fMRI: On-off -järjestelmässä näytetään sarja kipuun liittyviä kuvia näytöllä, joka on asennettu MRI-laitteen ulkopuolelle. Kuvat vaihtuvat 20 sekunnin välein satunnaisessa järjestyksessä, jotta osallistuja pysyy hereillä.
- Lepotilan fMRI: Osallistuja pysyy levossa silmät auki, eikä hänen tarvitse suorittaa tehtävää.
Tehtäväpohjaisen fMRI:n aikana näytetyt kipukuvat ovat validoituja kuvia.
Osallistujat saavat kipupäiväkirjan. Tätä kipupäiväkirjaa täytetään päivittäin viikon ajan ennen perusarviointeja, VW-hoidon aikana ja viimeisiä arviointeja edeltävän viikon ajan T3:lla. Kipupäiväkirjan tietojen puuttumisen riskin minimoimiseksi osallistujille soitetaan viikkoa ennen T3:a ja heitä muistutetaan kipupäiväkirjan täyttämisestä.
Ennen VW-terapian aloittamista osallistujat suorittavat ensin standardoidun Graded Motor Imagery (GMI) -koulutuksen alakohdan neljän viikon ajan, viisi kertaa päivässä Recognize Foot -sovelluksella ja Recognize Hand -sovelluksella. Osallistujat harjoittelevat kykyään suorittaa käsien ja jalkojen vasen-oikea-erottelu. Tämä koulutus auttaa parantamaan seuraavan VW-terapiaohjelman terapeuttista vaikutusta parantamalla kuvakapasiteettia. Reaktioaika sekä tarkkuus vasen-oikea-erottelutehtävän suorittamisen aikana mitataan. Yli 80 % oikeita vastauksia ja alle kahden sekunnin reaktioaika tulkitaan hyväksi kuvakapasiteetiksi. Kuvakykyä arvioidaan juuri ennen syrjintäkoulutuksen alkamista, kahden viikon kuluttua ja neljän viikon kuluttua. Tämä toimii toisaalta tietona osallistujan ominaisuuksista ja toisaalta ohjausmekanismina, jota jokainen osallistuja jatkaa tämän koulutuksen suorittamista.
Syrjintäkoulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat kipuklinikalla ei-immersiivisen VW-terapiaohjelman, joka koostuu viidestä 10-20 minuutin jaksosta viikossa kahden viikon aikana, sitten kolme hoitokertaa viikossa kahden seuraavan ajan. viikoittain ja lopulta kahdella viimeisellä viikolla vain kaksi hoitoa viikossa. Tämä on tämän tyyppisen hoidon vakioprotokolla, eikä sitä muuteta millään tavalla MRI-tutkimukseen osallistuvien osalta. VW:ssä osallistujat istuvat sähköpyörätuolissa integroidulla kameralla varustetun kankaan edessä. Kamera kuvaa osallistujan pään ja vartalon, jotka heijastetaan sitten kankaalle päällekkäin näyttelijän kävelevän jalkojen tallennuksen kanssa. Näin osallistujat näkevät itsensä kävelevän metsän läpi kolmannen persoonan näkökulmasta. Toteutuksen parantamiseksi osallistujia pyydetään heiluttamaan käsiään kävelyn rytmissä ja kuvittelemaan, että he kävelevät itse metsän läpi. Tämän lisäksi tuoli liikkuu minimaalisesti etutasossa jäljittelemään lantion luonnollisia liikkeitä kävellessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Centre; Centre for pain medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaksitoista henkilöä, joilla on SCI ja NeP, rekrytoidaan Center for Pain Medicine, Swiss Paraplegic Centre, Nottwil. Neurologi tarkistaa sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Potilaat, jotka neurologin, fysioterapeutin ja psykologin suorittavat rutiininomaisesti osana tavanomaista kliinistä käyntiä kliinisen VW-ohjelman osallistumiskelpoisuuden seulonnassa, seulotaan lisäksi heidän osallistumisensa aiottuun tutkimukseen. Näihin arviointeihin kuuluu sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkistaminen ja diagnoosi käyttämällä SCI-kivun perustietoaineistoa 2.0.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Läpäisi neurologiset, fysioterapeuttiset ja psykologiset arvioinnit ja tiimipäätöksen osallistua VW:hen
- Ikä ≧ 18
- Traumaattinen SCI (> 1 vuosi), vahvistettu magneettikuvauksella tai CT:llä
- Vähintään 3 kuukauden neuropaattinen selkäydinvamman aiheuttama kipu, jonka on diagnosoinut neurologi CanPainin kliinisen käytännön ohjeiden ja ISCIP-luokituksen mukaisesti
- Hyvää saksan kielen taitoa (ymmärrät kyselylomakkeet ja ohjeet)
- Kynällä piirtäminen
- Kyky heiluttaa käsiä
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia
- Paraplegian hyväksymättä jättäminen
- Psyykkiset häiriöt
- Epilepsia
- Muut neurologiset, psykologiset tai kognitiiviset häiriöt
- Raskaus
- Spastisuus, joka häiritsisi magneettikuvausta
- Suuri annos opioideja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
N-asetyyliaspartaatin muutos anteriorisessa cingulaattikuoressa
Aikaikkuna: Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Ei-invasiivinen MRI-pohjainen metabolinen merkkiaine mitattuna eri olosuhteissa (lepotila, kipeät kuvat, ei-kipulliset kuvat)
|
Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koliinin muutos
Aikaikkuna: Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Ei-invasiivinen MRI-pohjainen aineenvaihduntamerkki (lepotila, kipeät kuvat, ei-kipulliset kuvat)
|
Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kreatiinin muuttaminen
Aikaikkuna: Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Ei-invasiivinen MRI-pohjainen metabolinen merkkiaine
|
Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Myo-inositolin muutos
Aikaikkuna: Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Ei-invasiivinen MRI-pohjainen metabolinen merkkiaine
|
Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
BOLD-signaali muuttuu tehtäväpohjaisen ja lepotilan toiminnallisen MRI:n aikana
Aikaikkuna: Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Tehtäväpohjaisia ja lepotilan toiminnallisia MRI-sekvenssejä sovelletaan ja BOLD-signaalin muutoksia tutkitaan.
Käytetään kokoaivo- ja siemenpohjaista yhteysanalyysiä, joka liitetään kivun käsittelyyn ja havaintoon.
|
Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kipupäiväkirja
Aikaikkuna: Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kipupäiväkirja, jossa käytetään numeerista kivun arviointiasteikkoa 0 = "ei kipua ollenkaan" 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu", jolla arvioidaan kivun voimakkuutta tutkimuksen aikana ja seurannassa.
|
Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kivun kuvausluettelo
Aikaikkuna: Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kyselylomake, joka sisältää 12 kivun kuvausta kivun laadun arvioimiseksi (miten kipu koetaan) Potilaiden on arvioitava jokainen kuvaus asteikolla 0 = "täysin eri mieltä" - 3 = "täysin samaa mieltä" Kohdat 1-8 ovat vain kuvailevia arvioitu.
Kohteiden 9-12 summa on affektiivinen pistemäärä, kun taas korkea arvo ilmaisee suurta affektiivista taakkaa ja pieni arvo on yhtä suuri kuin pieni affektiivinen taakka.
|
Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kroonisen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kyselylomake kroonisen kivun vakavuuden ja sen vaikutuksen päivittäiseen toimintaan arvioimiseksi, sisältää 7 kohdetta, jotka on arvioitava NRS:ssä välillä 0 = "ei kipua", "ei rajoituksia"; 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu"/rajoitus.
Suuremmat arvot osoittavat enemmän kipua/rajoitusta.
|
Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Marburgin kysely tavanomaisista terveyslöydöksistä
Aikaikkuna: Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kyselylomake yleisen hyvinvoinnin arvioimiseksi, joka sisältää 7 asiaa, jotka on arvioitava asteikolla 0 = "täysin eri mieltä" - 5 = "täysin samaa mieltä".
Korkea pistemäärä tässä kyselyssä osoittaa korkeaa hyvinvointia.
|
Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
WHO-QoL-BREF
Aikaikkuna: Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kyselylomake, joka sisältää 26 kohtaa elämänlaadun arvioimiseksi luokitusasteikolla 1 = "erittäin huono"/"erittäin onneton"/"ei ollenkaan"/"ei koskaan" - 5 = "erittäin hyvä"/"erittäin onnellinen"/ "ehdottomasti"/"aina".
Lausunnoista riippuen pisteet on käännettävä pistemäärän laskemiseksi.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Tästä kyselystä saadaan neljä pistemäärää: fyysinen alue, psykologinen alue, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
|
Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kyselylomake, joka sisältää 13 kohtaa/lausetta kivun katastrofaalisen arvioimiseksi luokitusasteikolla 0 = "ei koskaan totta" - 4 = "aina totta".
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta kivun katastrofaalista tasoa.
|
Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kysymyksiä kivun kronisoinnista
Aikaikkuna: Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kymmenestä kysymyksestä koostuva kyselylomake kivun kroonistumisen arvioimiseksi.
Yksittäiset kysymykset auttavat luokittelemaan kivun kronoinnin stadionin stadionista I = lievä kronointi stadion III = raskas kronointi.
|
Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
SCI-riippumattomuustoimenpide III - itseraportoitu versio
Aikaikkuna: Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Toiminnallista vajaatoimintaa koskeva kyselylomake sisältää 17 kohtaa, joissa arvioitiin tarvittavan avun astetta verrattuna kykyyn tehdä se itse tietyissä päivittäisissä toimissa arvosanalla 0 = "ei pysty suorittamaan tehtävää" - 8 = "ei apua tai vain vähän".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi henkilö.
|
Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko
Aikaikkuna: Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kyselylomake masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin arvioimiseksi käyttäen 21 asiaa, jotka on arvioitu asteikolla 0 = "täysin eri mieltä" tai "ei koskaan" - 3 = "vahva yksimielisyys" tai "useimmiten".
Koska tuotteet on muotoiltu negatiivisesti, korkea pistemäärä osoittaa korkeaa masennuksen, ahdistuksen tai stressin astetta.
Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä koostuu 7 pisteestä.
|
Kolme mittausajankohtaa: Lähtötilanne (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2), kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Kaksi mittausajankohtaa: vain T2 (kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja T3 (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yksi kysymys arvioida subjektiivista globaalia vaikutelmaa muutoksesta terapian jälkeen.
Vaihtoehdot vaihtelevat "erittäin paljon parempi kuin ennen" ja "erittäin paljon huonompi kuin ennen" ja "muuttumaton" on keski/neutraali arvo.
|
Kaksi mittausajankohtaa: vain T2 (kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja T3 (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Alussa ja jatkossa.
|
Kerätty kliinisen rutiinin aikana: ikä, sukupuoli, kivun kesto, ikä vammautumishetkellä, leesion taso, liitännäissairaudet, samanaikaiset vammat, kivun vakavuus, kivun jakautuminen ja laatu, lääkitys, koulutustaso, työkyky, toimintahäiriöt, motoriset kuvat ja tavat, kuten tupakointi, alkoholia tai kofeiinia sisältäviä juomia.
|
Alussa ja jatkossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Turk DC, Dworkin RH, Allen RR, Bellamy N, Brandenburg N, Carr DB, Cleeland C, Dionne R, Farrar JT, Galer BS, Hewitt DJ, Jadad AR, Katz NP, Kramer LD, Manning DC, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robinson JP, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Witter J. Core outcome domains for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2003 Dec;106(3):337-345. doi: 10.1016/j.pain.2003.08.001.
- Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, McNicol E, Baron R, Dworkin RH, Gilron I, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Kamerman PR, Lund K, Moore A, Raja SN, Rice AS, Rowbotham M, Sena E, Siddall P, Smith BH, Wallace M. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):162-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70251-0. Epub 2015 Jan 7.
- Guy SD, Mehta S, Casalino A, Cote I, Kras-Dupuis A, Moulin DE, Parrent AG, Potter P, Short C, Teasell R, Bradbury CL, Bryce TN, Craven BC, Finnerup NB, Harvey D, Hitzig SL, Lau B, Middleton JW, O'Connell C, Orenczuk S, Siddall PJ, Townson A, Truchon C, Widerstrom-Noga E, Wolfe D, Loh E. The CanPain SCI Clinical Practice Guidelines for Rehabilitation Management of Neuropathic Pain after Spinal Cord: Recommendations for treatment. Spinal Cord. 2016 Aug;54 Suppl 1:S14-23. doi: 10.1038/sc.2016.90.
- Whitfield-Gabrieli S, Nieto-Castanon A. Conn: a functional connectivity toolbox for correlated and anticorrelated brain networks. Brain Connect. 2012;2(3):125-41. doi: 10.1089/brain.2012.0073. Epub 2012 Jul 19.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Widerstrom-Noga E, Pattany PM, Cruz-Almeida Y, Felix ER, Perez S, Cardenas DD, Martinez-Arizala A. Metabolite concentrations in the anterior cingulate cortex predict high neuropathic pain impact after spinal cord injury. Pain. 2013 Feb;154(2):204-212. doi: 10.1016/j.pain.2012.07.022. Epub 2012 Nov 8.
- Widerstrom-Noga E, Biering-Sorensen F, Bryce TN, Cardenas DD, Finnerup NB, Jensen MP, Richards JS, Siddall PJ. The International Spinal Cord Injury Pain Basic Data Set (version 2.0). Spinal Cord. 2014 Apr;52(4):282-6. doi: 10.1038/sc.2014.4. Epub 2014 Jan 28.
- Fekete C, Eriks-Hoogland I, Baumberger M, Catz A, Itzkovich M, Luthi H, Post MW, von Elm E, Wyss A, Brinkhof MW. Development and validation of a self-report version of the Spinal Cord Independence Measure (SCIM III). Spinal Cord. 2013 Jan;51(1):40-7. doi: 10.1038/sc.2012.87. Epub 2012 Aug 14.
- Upadhyay J, Maleki N, Potter J, Elman I, Rudrauf D, Knudsen J, Wallin D, Pendse G, McDonald L, Griffin M, Anderson J, Nutile L, Renshaw P, Weiss R, Becerra L, Borsook D. Alterations in brain structure and functional connectivity in prescription opioid-dependent patients. Brain. 2010 Jul;133(Pt 7):2098-114. doi: 10.1093/brain/awq138. Epub 2010 Jun 16.
- Moseley GL, Flor H. Targeting cortical representations in the treatment of chronic pain: a review. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jul-Aug;26(6):646-52. doi: 10.1177/1545968311433209. Epub 2012 Feb 13.
- Bryce TN, Ragnarsson KT. Pain after spinal cord injury. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2000 Feb;11(1):157-68.
- Jackson PL, Meltzoff AN, Decety J. How do we perceive the pain of others? A window into the neural processes involved in empathy. Neuroimage. 2005 Feb 1;24(3):771-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.09.006.
- Klasen BW, Hallner D, Schaub C, Willburger R, Hasenbring M. Validation and reliability of the German version of the Chronic Pain Grade questionnaire in primary care back pain patients. Psychosoc Med. 2004 Oct 14;1:Doc07.
- Kleinloog D, Rombouts S, Zoethout R, Klumpers L, Niesters M, Khalili-Mahani N, Dahan A, van Gerven J. Subjective Effects of Ethanol, Morphine, Delta(9)-Tetrahydrocannabinol, and Ketamine Following a Pharmacological Challenge Are Related to Functional Brain Connectivity. Brain Connect. 2015 Dec;5(10):641-8. doi: 10.1089/brain.2014.0314. Epub 2015 Sep 21.
- Mehta S, Guy SD, Bryce TN, Craven BC, Finnerup NB, Hitzig SL, Orenczuk S, Siddall PJ, Widerstrom-Noga E, Casalino A, Cote I, Harvey D, Kras-Dupuis A, Lau B, Middleton JW, Moulin DE, O'Connell C, Parrent AG, Potter P, Short C, Teasell R, Townson A, Truchon C, Wolfe D, Bradbury CL, Loh E. The CanPain SCI Clinical Practice Guidelines for Rehabilitation Management of Neuropathic Pain after Spinal Cord: screening and diagnosis recommendations. Spinal Cord. 2016 Aug;54 Suppl 1:S7-S13. doi: 10.1038/sc.2016.89.
- Reckziegel D, Vachon-Presseau E, Petre B, Schnitzer TJ, Baliki MN, Apkarian AV. Deconstructing biomarkers for chronic pain: context- and hypothesis-dependent biomarker types in relation to chronic pain. Pain. 2019 May;160 Suppl 1(Suppl 1):S37-S48. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001529.
- Siddall PJ, McClelland JM, Rutkowski SB, Cousins MJ. A longitudinal study of the prevalence and characteristics of pain in the first 5 years following spinal cord injury. Pain. 2003 Jun;103(3):249-257. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00452-9.
- Austin PD, Siddall PJ. Virtual reality for the treatment of neuropathic pain in people with spinal cord injuries: A scoping review. J Spinal Cord Med. 2021 Jan;44(1):8-18. doi: 10.1080/10790268.2019.1575554. Epub 2019 Feb 1.
- Chi B, Chau B, Yeo E, Ta P. Virtual reality for spinal cord injury-associated neuropathic pain: Systematic review. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):49-57. doi: 10.1016/j.rehab.2018.09.006. Epub 2018 Oct 9.
- de Araujo AVL, Neiva JFO, Monteiro CBM, Magalhaes FH. Efficacy of Virtual Reality Rehabilitation after Spinal Cord Injury: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2019 Nov 13;2019:7106951. doi: 10.1155/2019/7106951. eCollection 2019.
- Duncan NW, Northoff G. Overview of potential procedural and participant-related confounds for neuroimaging of the resting state. J Psychiatry Neurosci. 2013 Mar;38(2):84-96. doi: 10.1503/jpn.120059.
- Eick J, Richardson EJ. Cortical activation during visual illusory walking in persons with spinal cord injury: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4):750-3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.020. Epub 2014 Nov 15.
- Mahnig S, Landmann G, Stockinger L, Opsommer E. Pain assessment according to the International Spinal Cord Injury Pain classification in patients with spinal cord injury referred to a multidisciplinary pain center. Spinal Cord. 2016 Oct;54(10):809-815. doi: 10.1038/sc.2015.219. Epub 2016 Jan 12.
- Moseley LG. Using visual illusion to reduce at-level neuropathic pain in paraplegia. Pain. 2007 Aug;130(3):294-298. doi: 10.1016/j.pain.2007.01.007. Epub 2007 Mar 1.
- Opsommer E, Chevalley O, Korogod N. Motor imagery for pain and motor function after spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2020 Mar;58(3):262-274. doi: 10.1038/s41393-019-0390-1. Epub 2019 Dec 13.
- Pattany PM, Yezierski RP, Widerstrom-Noga EG, Bowen BC, Martinez-Arizala A, Garcia BR, Quencer RM. Proton magnetic resonance spectroscopy of the thalamus in patients with chronic neuropathic pain after spinal cord injury. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Jun-Jul;23(6):901-5.
- Richardson EJ, McKinley EC, Rahman AKMF, Klebine P, Redden DT, Richards JS. Effects of virtual walking on spinal cord injury-related neuropathic pain: A randomized, controlled trial. Rehabil Psychol. 2019 Feb;64(1):13-24. doi: 10.1037/rep0000246. Epub 2018 Nov 8.
- Soler MD, Kumru H, Pelayo R, Vidal J, Tormos JM, Fregni F, Navarro X, Pascual-Leone A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation and visual illusion on neuropathic pain in spinal cord injury. Brain. 2010 Sep;133(9):2565-77. doi: 10.1093/brain/awq184. Epub 2010 Aug 4.
- Widerstrom-Noga E, Cruz-Almeida Y, Felix ER, Pattany PM. Somatosensory phenotype is associated with thalamic metabolites and pain intensity after spinal cord injury. Pain. 2015 Jan;156(1):166-174. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000019.
- Wrigley PJ, Press SR, Gustin SM, Macefield VG, Gandevia SC, Cousins MJ, Middleton JW, Henderson LA, Siddall PJ. Neuropathic pain and primary somatosensory cortex reorganization following spinal cord injury. Pain. 2009 Jan;141(1-2):52-9. doi: 10.1016/j.pain.2008.10.007. Epub 2008 Nov 21.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile