- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05098587
Wzorce aktywności mózgu u osób z urazem rdzenia kręgowego i bólem neuropatycznym po programie wirtualnego marszu (VRandMRI)
Czy zmiany w odczuwaniu bólu są związane ze zmianami wzorców aktywności mózgu u osób z urazem rdzenia kręgowego i bólem neuropatycznym po programie wirtualnego marszu — badanie pilotażowe
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie związku zmian w odczuwaniu bólu ze zmianami w aktywności mózgu (funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)) i wzorce metaboliczne (spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS)) u osób z SCI i przewlekłym NeP po Terapia Wirtualnego Spaceru (VW). Wzorce aktywności mózgu będą oceniane w stanie spoczynku i podczas wykonywania określonego zadania, przed i po programie treningowym VW, wykonywanym w ramach rutynowej praktyki klinicznej, a także podczas czterotygodniowej obserwacji.
Wyniki tego badania pilotażowego posłużą jako podstawa do większego projektu, którego celem jest zbadanie i porównanie aktywności mózgu i długoterminowych skutków nieimmersyjnej terapii VW na przewlekły NeP u osób z SCI (urazowy SCI z przewlekłym NeP na poziomie lub poniżej poziom, kompletny lub niekompletny), biorąc pod uwagę czynniki zakłócające, takie jak czas od urazu, poziom urazu i rodzaj NeP.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe składa się z konkretnych ocen w czterech różnych punktach czasowych (T0=badanie przesiewowe, T1=linia bazowa, przed pomiarem, T2=po pomiarze, T3=czterotygodniowa obserwacja).
Ocena fizjoterapeutyczna w T0 obejmuje ocenę zdolności zobrazowania. W T1 uczestnik zostanie oceniony pod kątem podstawowych środków przed rozpoczęciem szkolenia VW. W T2 (po ostatnim szkoleniu VW) iw T3 (cztery tygodnie po ostatnim szkoleniu VW) uczestnik zostanie oceniony pod kątem wyników.
Cechy socjodemograficzne i kliniczne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, zdolność do pracy, wiek urazu, stopień uszkodzenia, choroby współistniejące, powikłania, współistniejące urazy, podstawowy zestaw danych bólu SCI 2.0 i leki) zostaną zebrane w fazie przesiewowej / rekrutacji, ale wykorzystane dopiero po otrzymaniu świadomej zgody każdego uczestnika.
Uczestnicy zostaną poddani nieinwazyjnemu badaniu MRI bez podawania środków kontrastowych. Funkcjonalna aktywność mózgu zostanie oceniona za pomocą fMRI zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD). Profil metaboliczny zostanie oceniony nieinwazyjnie za pomocą pojedynczego woksela MRS. Przed pomiarami fMRI i MRS zostanie wykonany anatomiczny rezonans magnetyczny o wysokiej rozdzielczości, który służy do segmentacji tkanek i planowania.
MRI będzie składać się z następujących sekwencji przeprowadzonych w skanerze MRI (każda trwa sześć minut):
- Sekwencja MRS: Profil metaboliczny zostanie oceniony za pomocą spektroskopii pojedynczego woksela w korze przedniego zakrętu obręczy i we wzgórzu.
- fMRI w stanie spoczynku: Uczestnik pozostaje wypoczęty z otwartymi oczami i nie musi wykonywać określonego zadania.
- fMRI zadaniowy: W schemacie włączania i wyłączania zostanie wyświetlona sekwencja neutralnych (niezwiązanych z bólem) obrazów na ekranie zamontowanym na zewnątrz urządzenia MRI. Zdjęcia będą zmieniać się co 20 sekund w przypadkowej kolejności, aby zachować czujność uczestnika.
- fMRI zadaniowy: W schemacie włączania i wyłączania zostanie wyświetlona sekwencja obrazów związanych z bólem na ekranie zamontowanym na zewnątrz urządzenia MRI. Zdjęcia będą zmieniać się co 20 sekund w przypadkowej kolejności, aby zachować czujność uczestnika.
- fMRI w stanie spoczynku: Uczestnik pozostaje wypoczęty z otwartymi oczami i nie musi wykonywać zadania.
Obrazy bólu pokazane podczas fMRI opartego na zadaniach są zatwierdzonym zestawem obrazów.
Uczestnicy otrzymają dzienniczek bólu. Ten dziennik bólu jest wypełniany codziennie przez okres jednego tygodnia przed oceną wyjściową, podczas terapii VW iw tygodniu przed ostatnimi ocenami w T3. Aby zminimalizować ryzyko brakujących danych w dzienniczku bólu, uczestnicy zostaną wezwani na tydzień przed T3 i otrzymają przypomnienie o wypełnieniu dzienniczka bólu.
Przed rozpoczęciem terapii VW uczestnicy najpierw wykonają podelement standardowego treningu Graded Motor Imagery (GMI) przez cztery tygodnie, pięć razy dziennie, korzystając z aplikacji Recognize Foot i Recognize Hand. Uczestnicy ćwiczą umiejętność rozróżniania lewo-prawo dłoni i stóp. Szkolenie to pomoże poprawić efekt terapeutyczny kolejnego programu terapii VW poprzez poprawę zdolności obrazowania. Zmierzony zostanie czas reakcji oraz dokładność podczas wykonywania zadania rozróżniania lewo-prawo. Ponad 80% poprawnych odpowiedzi i czas reakcji poniżej dwóch sekund jest interpretowany jako dobra zdolność zobrazowania. Zdolność obrazowania zostanie oceniona tuż przed rozpoczęciem treningu dyskryminacji, po dwóch tygodniach i po czterech tygodniach. Służy to z jednej strony jako informacja o cechach uczestników, az drugiej jako mechanizm kontrolny, że każdy z uczestników kontynuuje wykonywanie tego szkolenia.
Po szkoleniu z dyskryminacji uczestnicy wykonają nieinwazyjny program terapii VW w klinice bólu, który składa się z pięciu sesji trwających od 10 do 20 minut tygodniowo przez okres dwóch tygodni, a następnie trzech zabiegów tygodniowo przez kolejne dwa tygodnie. tygodni i ostatecznie w ostatnich dwóch tygodniach planowane są tylko dwa zabiegi w tygodniu. Jest to standardowy protokół dla tego rodzaju terapii i nie jest w żaden sposób zmieniany dla uczestników badania MRI. W przypadku VW uczestnicy będą siedzieć na elektrycznym wózku inwalidzkim przed płótnem ze zintegrowaną kamerą. Kamera filmuje głowę i tułów uczestnika, które są następnie rzutowane na płótno, nakładając się na zapis kroków chodzącego aktora. W ten sposób uczestnicy zobaczą siebie idących przez las z perspektywy trzeciej osoby. Aby udoskonalić ucieleśnienie, uczestnicy zostaną poproszeni o wymachiwanie rękami w rytmie chodu i wyobrażenie sobie, że sami idą przez las. Ponadto fotel minimalnie porusza się w płaszczyźnie czołowej, naśladując naturalne ruchy miednicy podczas chodzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Centre; Centre for pain medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dwanaście osób z SCI i NeP zostanie zatrudnionych w Centrum Medycyny Bólu, Swiss Paraplegic Centre, Nottwil. Neurolog sprawdzi kryteria włączenia i wyłączenia.
Pacjenci, którzy zostaną rutynowo przebadani w ramach zwykłej wizyty klinicznej przez neurologa, fizjoterapeutę i psychologa pod kątem zakwalifikowania do udziału w klinicznym programie VW, zostaną dodatkowo przebadani pod kątem udziału w zamierzonym badaniu. Oceny te obejmują sprawdzenie kryteriów włączenia i wyłączenia oraz diagnozę przy użyciu podstawowego zestawu danych bólu SCI 2.0.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdane oceny neurologiczne, fizjoterapeutyczne i psychologiczne oraz decyzja zespołu o wystartowaniu w VW
- Wiek ≧ 18 lat
- Urazowy SCI (> 1 rok) potwierdzony przez MRI lub CT
- Ból neuropatyczny na poziomie równym lub niższym niż po urazie rdzenia kręgowego, utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące, zdiagnozowany przez neurologa zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej CanPain i klasyfikacją ISCIP
- Dobra znajomość języka niemieckiego (rozumienie kwestionariuszy i instrukcji)
- Umiejętność rysowania piórem
- Możliwość machania ramionami
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia
- Brak akceptacji paraplegii
- Zaburzenia psychiczne
- Padaczka
- Inne zaburzenia neurologiczne, psychologiczne lub poznawcze
- Ciąża
- Spastyczność, która mogłaby zakłócać MRI
- Duża dawka opioidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana N-acetylo-asparaginianu w przedniej części kory zakrętu obręczy
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Nieinwazyjny marker metaboliczny oparty na MRI mierzony w różnych warunkach (stan spoczynku, obrazy bolesne, obrazy niebolesne)
|
Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana choliny
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Nieinwazyjny marker metaboliczny oparty na MRI (stan spoczynku, obrazy bolesne, obrazy niebolesne)
|
Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
|
Zmiana kreatyny
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Nieinwazyjny marker metaboliczny oparty na MRI
|
Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
|
Zmiana mio-inozytolu
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Nieinwazyjny marker metaboliczny oparty na MRI
|
Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
|
Zmiany sygnału BOLD podczas czynnościowego rezonansu magnetycznego opartego na zadaniach iw stanie spoczynku
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Stosuje się funkcjonalne sekwencje MRI oparte na zadaniu iw stanie spoczynku oraz bada zmiany sygnału BOLD.
Wykorzystywana jest analiza połączeń całego mózgu i nasion, która jest powiązana z przetwarzaniem i percepcją bólu.
|
Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
|
Pamiętnik bólu
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Dziennik bólu z użyciem numerycznej skali oceny bólu od 0 = „całkowity brak bólu” do 10 = „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”, w celu oceny nasilenia bólu w trakcie badania iw czasie obserwacji.
|
Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
|
Lista opisów bólu
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Kwestionariusz zawierający 12 opisów bólu w celu oceny jakości bólu (jak ból jest postrzegany) Pacjenci muszą ocenić każdy opis w skali od 0 = „całkowicie się nie zgadzam” do 3 = „całkowicie się zgadzam” Pozycje od 1 do 8 mają jedynie charakter opisowy oceniane.
Suma pozycji od 9 do 12 to wynik afektywny, przy czym wysoka wartość wskazuje na duże obciążenie afektywne, a niska wartość oznacza niskie obciążenie afektywne.
|
Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
|
Skala oceny bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Kwestionariusz do oceny nasilenia bólu przewlekłego i jego wpływu na codzienne czynności, zawierający 7 pozycji, które należy ocenić w skali NRS w zakresie od 0 = „brak bólu”, „brak ograniczeń”; do 10 = „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”/ograniczenie”.
Wyższe wartości wskazują zatem na większy ból/ograniczenie.
|
Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
|
Kwestionariusz z Marburga dotyczący nawykowych ustaleń dotyczących stanu zdrowia
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Kwestionariusz do oceny ogólnego samopoczucia zawierający 7 pozycji, które należy ocenić na skali ocen od 0 = „całkowicie się nie zgadzam” do 5 = „całkowicie się zgadzam”.
Wysoki wynik w tym kwestionariuszu świadczy o dobrym samopoczuciu.
|
Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
|
WHO-QoL-BREF
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Kwestionariusz zawierający 26 pozycji do oceny jakości życia ocenianej na skali ocen od 1 = „bardzo źle”/„bardzo nieszczęśliwy”/„wcale”/„nigdy” do 5 = „bardzo dobry”/„bardzo zadowolony”/ „absolutnie”/„zawsze”.
W zależności od stwierdzeń wyniki muszą zostać odwrócone, aby obliczyć wynik.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Istnieją cztery wyniki domen, które wynikają z tego kwestionariusza: domena fizyczna, domena psychologiczna, domena relacji społecznych i domena środowiskowa.
|
Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
|
Skala bólu katastrofalna
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Kwestionariusz zawierający 13 pozycji/stwierdzeń służących do oceny bólu katastrofalnego w skali ocen od 0 = „nigdy nie prawdziwe” do 4 = „zawsze prawdziwe”.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki stopień katastrofalnego bólu.
|
Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
|
Pytania dotyczące chroniczności bólu
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Kwestionariusz do oceny chroniczności bólu składający się z dziesięciu pytań.
Pojedyncze pytania pomagają sklasyfikować stadium chronicznego bólu od stadium I = chroniczne łagodne do stadium III = silne chroniczne.
|
Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
|
Środek niezależności SCI III - wersja samoopisowa
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Kwestionariusz dotyczący upośledzenia czynnościowego zawierający 17 pozycji oceniających stopień niezbędnej pomocy w porównaniu do możliwości samodzielnego wykonania określonych czynności dnia codziennego z oceną od 0 = „nie jest w stanie wykonać zadania” do 8 = „brak lub minimalna pomoc”.
Im wyższy wynik, tym bardziej niezależna osoba.
|
Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
|
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
Kwestionariusz do oceny depresji, lęku i stresu za pomocą 21 pozycji ocenianych w skali od 0 = „całkowicie się nie zgadzam” lub „nigdy” do 3 = „zdecydowanie się zgadzam” lub „w większości przypadków”.
Ponieważ pozycje są sformułowane negatywnie, wysoki wynik wskazuje na wysoki stopień depresji, lęku lub stresu.
Każdy wynik domeny składa się z 7 elementów.
|
Trzy punkty czasowe pomiaru: linia bazowa (T1), sześć tygodni po linii podstawowej (T2), dziesięć tygodni po linii podstawowej (T3)
|
|
Globalne wrażenie zmiany na pacjencie
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe pomiaru: tylko T2 (sześć tygodni po linii bazowej) i T3 (dziesięć tygodni po linii bazowej))
|
Jedno pytanie do oceny subiektywnego, globalnego wrażenia zmiany po terapii.
Możliwości wyboru wahają się od „bardzo dużo lepiej niż wcześniej” do „bardzo dużo gorzej niż wcześniej” z „bez zmian” jako wartością środkową/neutralną.
|
Dwa punkty czasowe pomiaru: tylko T2 (sześć tygodni po linii bazowej) i T3 (dziesięć tygodni po linii bazowej))
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka socjodemograficzna i kliniczna
Ramy czasowe: Na początku i w kontynuacji.
|
Zbierane podczas rutynowych badań klinicznych: wiek, płeć, czas trwania bólu, wiek urazu, stopień uszkodzenia, choroby współistniejące, współistniejące urazy, nasilenie bólu, dystrybucja i jakość bólu, przyjmowane leki, poziom wykształcenia, urabialność, upośledzenie funkcjonalne, zdolności motoryczne i nawyki, takie jak palenie, ilość napojów zawierających alkohol lub kofeinę.
|
Na początku i w kontynuacji.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Turk DC, Dworkin RH, Allen RR, Bellamy N, Brandenburg N, Carr DB, Cleeland C, Dionne R, Farrar JT, Galer BS, Hewitt DJ, Jadad AR, Katz NP, Kramer LD, Manning DC, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robinson JP, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Witter J. Core outcome domains for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2003 Dec;106(3):337-345. doi: 10.1016/j.pain.2003.08.001.
- Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, McNicol E, Baron R, Dworkin RH, Gilron I, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Kamerman PR, Lund K, Moore A, Raja SN, Rice AS, Rowbotham M, Sena E, Siddall P, Smith BH, Wallace M. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):162-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70251-0. Epub 2015 Jan 7.
- Guy SD, Mehta S, Casalino A, Cote I, Kras-Dupuis A, Moulin DE, Parrent AG, Potter P, Short C, Teasell R, Bradbury CL, Bryce TN, Craven BC, Finnerup NB, Harvey D, Hitzig SL, Lau B, Middleton JW, O'Connell C, Orenczuk S, Siddall PJ, Townson A, Truchon C, Widerstrom-Noga E, Wolfe D, Loh E. The CanPain SCI Clinical Practice Guidelines for Rehabilitation Management of Neuropathic Pain after Spinal Cord: Recommendations for treatment. Spinal Cord. 2016 Aug;54 Suppl 1:S14-23. doi: 10.1038/sc.2016.90.
- Whitfield-Gabrieli S, Nieto-Castanon A. Conn: a functional connectivity toolbox for correlated and anticorrelated brain networks. Brain Connect. 2012;2(3):125-41. doi: 10.1089/brain.2012.0073. Epub 2012 Jul 19.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Widerstrom-Noga E, Pattany PM, Cruz-Almeida Y, Felix ER, Perez S, Cardenas DD, Martinez-Arizala A. Metabolite concentrations in the anterior cingulate cortex predict high neuropathic pain impact after spinal cord injury. Pain. 2013 Feb;154(2):204-212. doi: 10.1016/j.pain.2012.07.022. Epub 2012 Nov 8.
- Widerstrom-Noga E, Biering-Sorensen F, Bryce TN, Cardenas DD, Finnerup NB, Jensen MP, Richards JS, Siddall PJ. The International Spinal Cord Injury Pain Basic Data Set (version 2.0). Spinal Cord. 2014 Apr;52(4):282-6. doi: 10.1038/sc.2014.4. Epub 2014 Jan 28.
- Fekete C, Eriks-Hoogland I, Baumberger M, Catz A, Itzkovich M, Luthi H, Post MW, von Elm E, Wyss A, Brinkhof MW. Development and validation of a self-report version of the Spinal Cord Independence Measure (SCIM III). Spinal Cord. 2013 Jan;51(1):40-7. doi: 10.1038/sc.2012.87. Epub 2012 Aug 14.
- Upadhyay J, Maleki N, Potter J, Elman I, Rudrauf D, Knudsen J, Wallin D, Pendse G, McDonald L, Griffin M, Anderson J, Nutile L, Renshaw P, Weiss R, Becerra L, Borsook D. Alterations in brain structure and functional connectivity in prescription opioid-dependent patients. Brain. 2010 Jul;133(Pt 7):2098-114. doi: 10.1093/brain/awq138. Epub 2010 Jun 16.
- Moseley GL, Flor H. Targeting cortical representations in the treatment of chronic pain: a review. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jul-Aug;26(6):646-52. doi: 10.1177/1545968311433209. Epub 2012 Feb 13.
- Bryce TN, Ragnarsson KT. Pain after spinal cord injury. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2000 Feb;11(1):157-68.
- Jackson PL, Meltzoff AN, Decety J. How do we perceive the pain of others? A window into the neural processes involved in empathy. Neuroimage. 2005 Feb 1;24(3):771-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.09.006.
- Klasen BW, Hallner D, Schaub C, Willburger R, Hasenbring M. Validation and reliability of the German version of the Chronic Pain Grade questionnaire in primary care back pain patients. Psychosoc Med. 2004 Oct 14;1:Doc07.
- Kleinloog D, Rombouts S, Zoethout R, Klumpers L, Niesters M, Khalili-Mahani N, Dahan A, van Gerven J. Subjective Effects of Ethanol, Morphine, Delta(9)-Tetrahydrocannabinol, and Ketamine Following a Pharmacological Challenge Are Related to Functional Brain Connectivity. Brain Connect. 2015 Dec;5(10):641-8. doi: 10.1089/brain.2014.0314. Epub 2015 Sep 21.
- Mehta S, Guy SD, Bryce TN, Craven BC, Finnerup NB, Hitzig SL, Orenczuk S, Siddall PJ, Widerstrom-Noga E, Casalino A, Cote I, Harvey D, Kras-Dupuis A, Lau B, Middleton JW, Moulin DE, O'Connell C, Parrent AG, Potter P, Short C, Teasell R, Townson A, Truchon C, Wolfe D, Bradbury CL, Loh E. The CanPain SCI Clinical Practice Guidelines for Rehabilitation Management of Neuropathic Pain after Spinal Cord: screening and diagnosis recommendations. Spinal Cord. 2016 Aug;54 Suppl 1:S7-S13. doi: 10.1038/sc.2016.89.
- Reckziegel D, Vachon-Presseau E, Petre B, Schnitzer TJ, Baliki MN, Apkarian AV. Deconstructing biomarkers for chronic pain: context- and hypothesis-dependent biomarker types in relation to chronic pain. Pain. 2019 May;160 Suppl 1(Suppl 1):S37-S48. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001529.
- Siddall PJ, McClelland JM, Rutkowski SB, Cousins MJ. A longitudinal study of the prevalence and characteristics of pain in the first 5 years following spinal cord injury. Pain. 2003 Jun;103(3):249-257. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00452-9.
- Austin PD, Siddall PJ. Virtual reality for the treatment of neuropathic pain in people with spinal cord injuries: A scoping review. J Spinal Cord Med. 2021 Jan;44(1):8-18. doi: 10.1080/10790268.2019.1575554. Epub 2019 Feb 1.
- Chi B, Chau B, Yeo E, Ta P. Virtual reality for spinal cord injury-associated neuropathic pain: Systematic review. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):49-57. doi: 10.1016/j.rehab.2018.09.006. Epub 2018 Oct 9.
- de Araujo AVL, Neiva JFO, Monteiro CBM, Magalhaes FH. Efficacy of Virtual Reality Rehabilitation after Spinal Cord Injury: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2019 Nov 13;2019:7106951. doi: 10.1155/2019/7106951. eCollection 2019.
- Duncan NW, Northoff G. Overview of potential procedural and participant-related confounds for neuroimaging of the resting state. J Psychiatry Neurosci. 2013 Mar;38(2):84-96. doi: 10.1503/jpn.120059.
- Eick J, Richardson EJ. Cortical activation during visual illusory walking in persons with spinal cord injury: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4):750-3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.020. Epub 2014 Nov 15.
- Mahnig S, Landmann G, Stockinger L, Opsommer E. Pain assessment according to the International Spinal Cord Injury Pain classification in patients with spinal cord injury referred to a multidisciplinary pain center. Spinal Cord. 2016 Oct;54(10):809-815. doi: 10.1038/sc.2015.219. Epub 2016 Jan 12.
- Moseley LG. Using visual illusion to reduce at-level neuropathic pain in paraplegia. Pain. 2007 Aug;130(3):294-298. doi: 10.1016/j.pain.2007.01.007. Epub 2007 Mar 1.
- Opsommer E, Chevalley O, Korogod N. Motor imagery for pain and motor function after spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2020 Mar;58(3):262-274. doi: 10.1038/s41393-019-0390-1. Epub 2019 Dec 13.
- Pattany PM, Yezierski RP, Widerstrom-Noga EG, Bowen BC, Martinez-Arizala A, Garcia BR, Quencer RM. Proton magnetic resonance spectroscopy of the thalamus in patients with chronic neuropathic pain after spinal cord injury. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Jun-Jul;23(6):901-5.
- Richardson EJ, McKinley EC, Rahman AKMF, Klebine P, Redden DT, Richards JS. Effects of virtual walking on spinal cord injury-related neuropathic pain: A randomized, controlled trial. Rehabil Psychol. 2019 Feb;64(1):13-24. doi: 10.1037/rep0000246. Epub 2018 Nov 8.
- Soler MD, Kumru H, Pelayo R, Vidal J, Tormos JM, Fregni F, Navarro X, Pascual-Leone A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation and visual illusion on neuropathic pain in spinal cord injury. Brain. 2010 Sep;133(9):2565-77. doi: 10.1093/brain/awq184. Epub 2010 Aug 4.
- Widerstrom-Noga E, Cruz-Almeida Y, Felix ER, Pattany PM. Somatosensory phenotype is associated with thalamic metabolites and pain intensity after spinal cord injury. Pain. 2015 Jan;156(1):166-174. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000019.
- Wrigley PJ, Press SR, Gustin SM, Macefield VG, Gandevia SC, Cousins MJ, Middleton JW, Henderson LA, Siddall PJ. Neuropathic pain and primary somatosensory cortex reorganization following spinal cord injury. Pain. 2009 Jan;141(1-2):52-9. doi: 10.1016/j.pain.2008.10.007. Epub 2008 Nov 21.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból neuropatyczny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja