- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05098587
Hersenactiviteitspatronen bij personen met ruggenmergletsel en neuropathische pijn na een virtueel looptrainingsprogramma (VRandMRI)
Zijn veranderingen in pijnperceptie geassocieerd met veranderingen in hersenactiviteitspatronen bij personen met ruggenmergletsel en neuropathische pijn na een virtueel looptrainingsprogramma - een pilotstudie
Het doel van deze pilotstudie is het onderzoeken van de associatie van veranderingen in pijnperceptie met veranderingen in hersenactiviteit (functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)) en metabolische (Magnetic Resonance Spectroscopie (MRS)) patronen van individuen met SCI en chronische NeP na een Virtual Walk (VW) therapie. De hersenactiviteitspatronen zullen worden beoordeeld in rusttoestand en onder een specifieke taak, voor en na een VW-trainingsprogramma, als onderdeel van de klinische routine, evenals bij een follow-up van vier weken.
De resultaten van deze pilotstudie zullen dienen als basis voor een groter project dat gericht is op het onderzoeken en vergelijken van hersenactiviteit en langetermijneffecten van niet-immersieve VW-therapie op chronische NeP bij personen met dwarslaesie (traumatische dwarslaesie met chronische NeP op of onder niveau, volledig of onvolledig) rekening houdend met verstorende factoren zoals tijd sinds letsel, letselniveau en type NeP.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie bestaat uit specifieke beoordelingen op vier verschillende tijdstippen (T0=screening, T1=baseline, pre-meting, T2=post-meting, T3=vier weken follow-up).
Bij het fysiotherapeutisch onderzoek op T0 wordt het imaginatievermogen beoordeeld. Op T1 wordt de deelnemer getoetst op nulmetingen alvorens te starten met de VW-training. Op T2 (na de laatste VW-training) en op T3 (vier weken na de laatste VW-training) wordt de deelnemer beoordeeld op uitkomstmaten.
Sociodemografische en klinische kenmerken (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, werkbaarheid, leeftijd bij verwonding, laesieniveau, comorbiditeiten, complicaties, bijkomende verwondingen, dwarslaesie pijn basisdataset 2.0 en medicatie) zullen worden verzameld in de screening/wervingsfase, maar pas gebruikt na ontvangst geïnformeerde toestemming van elke deelnemer.
Deelnemers ondergaan een niet-invasief MRI-onderzoek zonder toepassing van contrastmiddelen. De functionele activiteit van de hersenen zal worden beoordeeld door middel van een bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) fMRI. Het metabole profiel zal niet-invasief worden bepaald door middel van single voxel MRS. Voorafgaand aan de fMRI- en MRS-metingen wordt een anatomische MRI met hoge resolutie uitgevoerd, die dient voor weefselsegmentatie en planning.
De MRI bestaat uit de volgende reeksen uitgevoerd in een MRI-scanner (elk zes minuten):
- MRS-sequentie: Het metabolische profiel zal worden beoordeeld met enkelvoudige voxelspectroscopie in de anterior cingulate cortex en de thalamus.
- Resting-state fMRI: De deelnemer blijft uitgerust met open ogen en hoeft geen specifieke taak uit te voeren.
- Taakgebaseerde fMRI: In een aan-uit-schema wordt een reeks neutrale (niet pijngerelateerde) beelden op een scherm getoond dat buiten de MRI-machine is gemonteerd. De foto's veranderen elke 20 seconden in willekeurige volgorde om de deelnemer alert te houden.
- Taakgebaseerde fMRI: In een aan-uit-schema wordt een reeks pijngerelateerde afbeeldingen op een scherm getoond dat buiten de MRI-machine is gemonteerd. De foto's veranderen elke 20 seconden in willekeurige volgorde om de deelnemer alert te houden.
- Resting-state fMRI: De deelnemer blijft uitgerust met open ogen en hoeft geen taak uit te voeren.
De pijnbeelden die getoond worden tijdens de taakgebaseerde fMRI zijn een gevalideerde reeks beelden.
De deelnemers krijgen een pijndagboek mee. Dit pijndagboek wordt dagelijks ingevuld in de periode van een week voor de nulmetingen, tijdens de VW-therapie en in de week voor de laatste metingen op T3. Om het risico op ontbrekende gegevens in het pijndagboek zo klein mogelijk te houden, worden de deelnemers een week voor T3 gebeld en worden ze eraan herinnerd het pijndagboek in te vullen.
Alvorens met de VW-therapie te beginnen, zullen de deelnemers gedurende vier weken vijf keer per dag vijf keer per dag een subitem van de gestandaardiseerde Graded Motor Imagery (GMI) training uitvoeren met behulp van de Herken Voet App en de Herken Hand App. De deelnemers trainen hun vermogen om een links-rechts onderscheid te maken voor handen en voeten. Deze training zal helpen om het therapeutisch effect van het volgende VW-therapieprogramma te verbeteren, door het imaginatievermogen te verbeteren. Zowel de reactietijd als de nauwkeurigheid tijdens het uitvoeren van een links-rechts-discriminatietaak zullen worden gemeten. Meer dan 80% juiste antwoorden en een reactietijd van minder dan twee seconden wordt geïnterpreteerd als goed beeldvermogen. Het beeldvermogen wordt beoordeeld vlak voor aanvang van de discriminatietraining, na twee weken en na vier weken. Dit dient enerzijds als informatie over deelnemerkenmerken en anderzijds als controlemechanisme dat iedere deelnemer deze training blijft uitvoeren.
Na de discriminatietraining voeren de deelnemers een niet-immersief VW-therapieprogramma uit in de pijnkliniek, dat bestaat uit vijf sessies van 10 tot 20 minuten per week gedurende een periode van twee weken, daarna drie behandelingen per week gedurende de volgende twee weken. weken en tot slot staan er de laatste twee weken nog maar twee behandelingen per week op het programma. Dit is het standaardprotocol voor dit soort therapie en wordt op geen enkele manier gewijzigd voor de deelnemers aan het MRI-onderzoek. Voor de VW zitten de deelnemers op een elektrische rolstoel voor een doek met een ingebouwde camera. De camera filmt het hoofd en de romp van de deelnemer, die vervolgens op het doek worden geprojecteerd, overlappend met de opname van de voeten van een lopende acteur. Zo zien de deelnemers zichzelf door een bos lopen vanuit een third-person view. Om de belichaming te verbeteren, wordt de deelnemers gevraagd hun armen in het ritme van de gang te zwaaien en zich voor te stellen dat ze zelf door het bos lopen. Daarnaast beweegt de stoel minimaal in het frontale vlak om de natuurlijke bewegingen van het bekken tijdens het lopen na te bootsen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Zwitserland, 6207
- Swiss Paraplegic Centre; Centre for pain medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Twaalf personen met dwarslaesie en NeP zullen worden aangeworven in het Centrum voor Pijngeneeskunde, Zwitsers Paraplegisch Centrum, Nottwil. Een neuroloog controleert op in- en exclusiecriteria.
Patiënten die routinematig worden gescreend als onderdeel van het gewone klinische bezoek door een neuroloog, een fysiotherapeut en een psycholoog op hun geschiktheid om deel te nemen aan het klinische VW-programma, zullen bovendien worden gescreend op hun deelname aan het beoogde onderzoek. Deze beoordelingen omvatten het controleren van in- en uitsluitingscriteria en een diagnose met behulp van de SCI-pijnbasisgegevensset 2.0.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslaagd voor neurologische, fysiotherapeutische en psychologische beoordelingen en teambeslissing om deel te nemen aan VW
- Leeftijd ≧ 18 jaar
- Traumatische dwarslaesie (> 1 jaar) bevestigd door MRI of CT
- Neuropathische pijn op of onder het niveau van ruggenmergletsel gedurende ten minste 3 maanden gediagnosticeerd door een neuroloog volgens de CanPain Clinical Practice Guidelines en ISCIP-classificatie
- Goede Duitse vaardigheden (begrijpen vragenlijsten en instructies)
- Mogelijkheid om te tekenen met een pen
- Mogelijkheid om de armen te zwaaien
Uitsluitingscriteria:
- Claustrofobie
- Niet-acceptatie van de dwarslaesie
- Psychische stoornissen
- Epilepsie
- Andere neurologische, psychologische of cognitieve stoornissen
- Zwangerschap
- Spasticiteit die MRI zou verstoren
- Uitgebreide dosis opioïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van N-acetyl-aspartaat in de anterieure cingulate cortex
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Niet-invasieve op MRI gebaseerde metabole marker gemeten onder verschillende omstandigheden (rusttoestand, pijnlijke beelden, niet-pijnlijke beelden)
|
Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Choline
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Niet-invasieve, op MRI gebaseerde metabole marker (rusttoestand, pijnlijke beelden, niet-pijnlijke beelden)
|
Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
|
Verandering van creatine
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Niet-invasieve MRI-gebaseerde metabole marker
|
Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
|
Wijziging van myo-Inositol
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Niet-invasieve MRI-gebaseerde metabole marker
|
Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
|
BOLD-signaalveranderingen tijdens taakgebaseerde en functionele MRI in rusttoestand
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Taakgebaseerde en rusttoestand functionele MRI-sequenties worden toegepast en BOLD-signaalveranderingen worden onderzocht.
Er wordt gebruik gemaakt van een whole-brain en seed-based connectiviteitsanalyse en deze wordt gekoppeld aan pijnverwerking en -perceptie.
|
Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
|
Pijn dagboek
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Een pijndagboek met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 = "helemaal geen pijn" tot 10 = "ergst denkbare pijn", om de pijnintensiteit tijdens het onderzoek en de follow-up te beoordelen.
|
Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
|
Lijst met pijnbeschrijvingen
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Vragenlijst met 12 beschrijvingen van pijn om de kwaliteit van pijn te beoordelen (hoe de pijn wordt ervaren) Patiënten moeten elke beschrijving beoordelen op een schaal van 0 = "helemaal niet mee eens" tot 3 = "helemaal mee eens" Items 1 tot 8 zijn alleen beschrijvend geëvalueerd.
De som van de items 9 tot en met 12 is de affectieve score, terwijl een hoge waarde een hoge affectieve last aangeeft en een lage waarde gelijk is aan een lage affectieve last.
|
Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
|
Beoordelingsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Vragenlijst om de ernst van chronische pijn en de impact ervan op dagelijkse activiteiten te beoordelen met 7 items die moeten worden beoordeeld op een NRS variërend van 0 = "geen pijn", "geen beperking"; tot 10 = "ergst denkbare pijn"/beperking".
Hogere waarden duiden dus op meer pijn/beperking.
|
Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
|
De Marburg-vragenlijst over gebruikelijke gezondheidsbevindingen
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Vragenlijst om het algemeen welzijn te beoordelen met 7 items die moeten worden beoordeeld op een beoordelingsschaal gaande van 0 = "helemaal mee oneens" tot 5 = "helemaal mee eens".
Een hoge score op deze vragenlijst wijst op een hoog welbevinden.
|
Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
|
WHO-QoL-BREF
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Vragenlijst met 26 items om de kwaliteit van leven te beoordelen, beoordeeld op een beoordelingsschaal variërend van 1 = "zeer slecht"/"zeer ongelukkig"/"helemaal niet"/"nooit" tot 5 = "zeer goed"/"zeer gelukkig"/ "absoluut"/"altijd".
Afhankelijk van de uitspraken moeten de scores worden omgekeerd om de score te berekenen.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Er zijn vier domeinscores die het resultaat zijn van deze vragenlijst: fysiek domein, psychologisch domein, domein sociale relaties en omgevingsdomein.
|
Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Vragenlijst met 13 items/uitspraken om rampzalige pijn te beoordelen op een beoordelingsschaal variërend van 0 = "nooit waar" tot 4 = "altijd waar".
Een hoge score duidt op een hoge mate van catastrofale pijn.
|
Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
|
Vragen over pijnchronificatie
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Vragenlijst ter beoordeling van pijnchronificatie bestaande uit tien vragen.
De enkelvoudige vragen helpen om het stadium van pijnchronificatie te classificeren, variërend van stadium I = milde chronificatie tot stadium III = zware chronificatie.
|
Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
|
SCI-onafhankelijkheidsmaatregel III - zelfgerapporteerde versie
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Vragenlijst die de functionele beperking behandelt, inclusief 17 items die de mate van noodzakelijke hulp beoordelen versus het vermogen om het zelf te doen voor specifieke dagelijkse activiteiten met beoordelingen variërend van 0 = "niet in staat om een taak uit te voeren" tot 8 = "geen of minimale hulp".
Hoe hoger de score, hoe onafhankelijker de persoon.
|
Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
|
Depressie-, angst- en stressschaal
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
Vragenlijst om depressie, angst en stress te beoordelen aan de hand van 21 items die worden beoordeeld op een schaal van 0 = "helemaal niet mee eens" of "nooit" tot 3 = "helemaal mee eens" of "meestal".
Omdat de items negatief geformuleerd zijn, duidt een hoge score op een hoge mate van depressie, angst of stress.
Elke domeinscore bestaat uit 7 items.
|
Drie meetmomenten: Baseline (T1), zes weken na baseline (T2), tien weken na baseline (T3)
|
|
Patiënt Global Impression of Change
Tijdsspanne: Twee meetmomenten: alleen T2 (zes weken na baseline) en T3 (tien weken na baseline)
|
Eén vraag om de subjectieve globale indruk van verandering na de therapie te beoordelen.
De keuzemogelijkheden variëren van "heel veel beter dan voorheen" tot "heel veel slechter dan voorheen" met "onveranderd" als middelste/neutrale waarde.
|
Twee meetmomenten: alleen T2 (zes weken na baseline) en T3 (tien weken na baseline)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische en klinische kenmerken
Tijdsspanne: Aan het begin en bij het vervolg.
|
Verzameld tijdens klinische routine: leeftijd, geslacht, pijnduur, leeftijd bij verwonding, laesieniveau, comorbiditeit, bijkomende verwondingen, pijnernst, pijnverdeling en -kwaliteit, medicatie, opleidingsniveau, werkbaarheid, functionele beperking, motorische verbeeldingskracht en gewoonten zoals roken, hoeveelheid alcohol of cafeïnehoudende dranken.
|
Aan het begin en bij het vervolg.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Turk DC, Dworkin RH, Allen RR, Bellamy N, Brandenburg N, Carr DB, Cleeland C, Dionne R, Farrar JT, Galer BS, Hewitt DJ, Jadad AR, Katz NP, Kramer LD, Manning DC, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robinson JP, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Witter J. Core outcome domains for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2003 Dec;106(3):337-345. doi: 10.1016/j.pain.2003.08.001.
- Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, McNicol E, Baron R, Dworkin RH, Gilron I, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Kamerman PR, Lund K, Moore A, Raja SN, Rice AS, Rowbotham M, Sena E, Siddall P, Smith BH, Wallace M. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):162-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70251-0. Epub 2015 Jan 7.
- Guy SD, Mehta S, Casalino A, Cote I, Kras-Dupuis A, Moulin DE, Parrent AG, Potter P, Short C, Teasell R, Bradbury CL, Bryce TN, Craven BC, Finnerup NB, Harvey D, Hitzig SL, Lau B, Middleton JW, O'Connell C, Orenczuk S, Siddall PJ, Townson A, Truchon C, Widerstrom-Noga E, Wolfe D, Loh E. The CanPain SCI Clinical Practice Guidelines for Rehabilitation Management of Neuropathic Pain after Spinal Cord: Recommendations for treatment. Spinal Cord. 2016 Aug;54 Suppl 1:S14-23. doi: 10.1038/sc.2016.90.
- Whitfield-Gabrieli S, Nieto-Castanon A. Conn: a functional connectivity toolbox for correlated and anticorrelated brain networks. Brain Connect. 2012;2(3):125-41. doi: 10.1089/brain.2012.0073. Epub 2012 Jul 19.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Widerstrom-Noga E, Pattany PM, Cruz-Almeida Y, Felix ER, Perez S, Cardenas DD, Martinez-Arizala A. Metabolite concentrations in the anterior cingulate cortex predict high neuropathic pain impact after spinal cord injury. Pain. 2013 Feb;154(2):204-212. doi: 10.1016/j.pain.2012.07.022. Epub 2012 Nov 8.
- Widerstrom-Noga E, Biering-Sorensen F, Bryce TN, Cardenas DD, Finnerup NB, Jensen MP, Richards JS, Siddall PJ. The International Spinal Cord Injury Pain Basic Data Set (version 2.0). Spinal Cord. 2014 Apr;52(4):282-6. doi: 10.1038/sc.2014.4. Epub 2014 Jan 28.
- Fekete C, Eriks-Hoogland I, Baumberger M, Catz A, Itzkovich M, Luthi H, Post MW, von Elm E, Wyss A, Brinkhof MW. Development and validation of a self-report version of the Spinal Cord Independence Measure (SCIM III). Spinal Cord. 2013 Jan;51(1):40-7. doi: 10.1038/sc.2012.87. Epub 2012 Aug 14.
- Upadhyay J, Maleki N, Potter J, Elman I, Rudrauf D, Knudsen J, Wallin D, Pendse G, McDonald L, Griffin M, Anderson J, Nutile L, Renshaw P, Weiss R, Becerra L, Borsook D. Alterations in brain structure and functional connectivity in prescription opioid-dependent patients. Brain. 2010 Jul;133(Pt 7):2098-114. doi: 10.1093/brain/awq138. Epub 2010 Jun 16.
- Moseley GL, Flor H. Targeting cortical representations in the treatment of chronic pain: a review. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jul-Aug;26(6):646-52. doi: 10.1177/1545968311433209. Epub 2012 Feb 13.
- Bryce TN, Ragnarsson KT. Pain after spinal cord injury. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2000 Feb;11(1):157-68.
- Jackson PL, Meltzoff AN, Decety J. How do we perceive the pain of others? A window into the neural processes involved in empathy. Neuroimage. 2005 Feb 1;24(3):771-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.09.006.
- Klasen BW, Hallner D, Schaub C, Willburger R, Hasenbring M. Validation and reliability of the German version of the Chronic Pain Grade questionnaire in primary care back pain patients. Psychosoc Med. 2004 Oct 14;1:Doc07.
- Kleinloog D, Rombouts S, Zoethout R, Klumpers L, Niesters M, Khalili-Mahani N, Dahan A, van Gerven J. Subjective Effects of Ethanol, Morphine, Delta(9)-Tetrahydrocannabinol, and Ketamine Following a Pharmacological Challenge Are Related to Functional Brain Connectivity. Brain Connect. 2015 Dec;5(10):641-8. doi: 10.1089/brain.2014.0314. Epub 2015 Sep 21.
- Mehta S, Guy SD, Bryce TN, Craven BC, Finnerup NB, Hitzig SL, Orenczuk S, Siddall PJ, Widerstrom-Noga E, Casalino A, Cote I, Harvey D, Kras-Dupuis A, Lau B, Middleton JW, Moulin DE, O'Connell C, Parrent AG, Potter P, Short C, Teasell R, Townson A, Truchon C, Wolfe D, Bradbury CL, Loh E. The CanPain SCI Clinical Practice Guidelines for Rehabilitation Management of Neuropathic Pain after Spinal Cord: screening and diagnosis recommendations. Spinal Cord. 2016 Aug;54 Suppl 1:S7-S13. doi: 10.1038/sc.2016.89.
- Reckziegel D, Vachon-Presseau E, Petre B, Schnitzer TJ, Baliki MN, Apkarian AV. Deconstructing biomarkers for chronic pain: context- and hypothesis-dependent biomarker types in relation to chronic pain. Pain. 2019 May;160 Suppl 1(Suppl 1):S37-S48. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001529.
- Siddall PJ, McClelland JM, Rutkowski SB, Cousins MJ. A longitudinal study of the prevalence and characteristics of pain in the first 5 years following spinal cord injury. Pain. 2003 Jun;103(3):249-257. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00452-9.
- Austin PD, Siddall PJ. Virtual reality for the treatment of neuropathic pain in people with spinal cord injuries: A scoping review. J Spinal Cord Med. 2021 Jan;44(1):8-18. doi: 10.1080/10790268.2019.1575554. Epub 2019 Feb 1.
- Chi B, Chau B, Yeo E, Ta P. Virtual reality for spinal cord injury-associated neuropathic pain: Systematic review. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):49-57. doi: 10.1016/j.rehab.2018.09.006. Epub 2018 Oct 9.
- de Araujo AVL, Neiva JFO, Monteiro CBM, Magalhaes FH. Efficacy of Virtual Reality Rehabilitation after Spinal Cord Injury: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2019 Nov 13;2019:7106951. doi: 10.1155/2019/7106951. eCollection 2019.
- Duncan NW, Northoff G. Overview of potential procedural and participant-related confounds for neuroimaging of the resting state. J Psychiatry Neurosci. 2013 Mar;38(2):84-96. doi: 10.1503/jpn.120059.
- Eick J, Richardson EJ. Cortical activation during visual illusory walking in persons with spinal cord injury: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4):750-3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.020. Epub 2014 Nov 15.
- Mahnig S, Landmann G, Stockinger L, Opsommer E. Pain assessment according to the International Spinal Cord Injury Pain classification in patients with spinal cord injury referred to a multidisciplinary pain center. Spinal Cord. 2016 Oct;54(10):809-815. doi: 10.1038/sc.2015.219. Epub 2016 Jan 12.
- Moseley LG. Using visual illusion to reduce at-level neuropathic pain in paraplegia. Pain. 2007 Aug;130(3):294-298. doi: 10.1016/j.pain.2007.01.007. Epub 2007 Mar 1.
- Opsommer E, Chevalley O, Korogod N. Motor imagery for pain and motor function after spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2020 Mar;58(3):262-274. doi: 10.1038/s41393-019-0390-1. Epub 2019 Dec 13.
- Pattany PM, Yezierski RP, Widerstrom-Noga EG, Bowen BC, Martinez-Arizala A, Garcia BR, Quencer RM. Proton magnetic resonance spectroscopy of the thalamus in patients with chronic neuropathic pain after spinal cord injury. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Jun-Jul;23(6):901-5.
- Richardson EJ, McKinley EC, Rahman AKMF, Klebine P, Redden DT, Richards JS. Effects of virtual walking on spinal cord injury-related neuropathic pain: A randomized, controlled trial. Rehabil Psychol. 2019 Feb;64(1):13-24. doi: 10.1037/rep0000246. Epub 2018 Nov 8.
- Soler MD, Kumru H, Pelayo R, Vidal J, Tormos JM, Fregni F, Navarro X, Pascual-Leone A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation and visual illusion on neuropathic pain in spinal cord injury. Brain. 2010 Sep;133(9):2565-77. doi: 10.1093/brain/awq184. Epub 2010 Aug 4.
- Widerstrom-Noga E, Cruz-Almeida Y, Felix ER, Pattany PM. Somatosensory phenotype is associated with thalamic metabolites and pain intensity after spinal cord injury. Pain. 2015 Jan;156(1):166-174. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000019.
- Wrigley PJ, Press SR, Gustin SM, Macefield VG, Gandevia SC, Cousins MJ, Middleton JW, Henderson LA, Siddall PJ. Neuropathic pain and primary somatosensory cortex reorganization following spinal cord injury. Pain. 2009 Jan;141(1-2):52-9. doi: 10.1016/j.pain.2008.10.007. Epub 2008 Nov 21.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .