- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05098587
Hjerneaktivitetsmønstre hos personer med rygmarvsskade og neuropatiske smerter efter et virtuelt gåtræningsprogram (VRandMRI)
Er ændringer i smerteopfattelse forbundet med ændringer i hjerneaktivitetsmønstre hos personer med rygmarvsskade og neuropatiske smerter efter et virtuelt gåtræningsprogram - en pilotundersøgelse
Formålet med denne pilotundersøgelse er at udforske sammenhængen mellem ændringer i smerteopfattelse og ændringer i hjerneaktivitet (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)) og metaboliske (magnetisk resonansspektroskopi (MRS)) mønstre hos personer med SCI og kronisk NeP efter en Virtual Walk (VW) terapi. Hjernens aktivitetsmønstre vil blive vurderet i hviletilstand og under en specifik opgave, før og efter et VW træningsprogram, udført som en del af den kliniske rutine, samt ved en fire ugers opfølgning.
Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil tjene som grundlag for et større projekt, der har til formål at undersøge og sammenligne hjerneaktivitet og langsigtede virkninger af ikke-immersiv VW-terapi på kronisk NeP hos personer med SCI (traumatisk SCI med kronisk NeP på eller under niveau, fuldstændig eller ufuldstændig) under hensyntagen til forvirrende faktorer såsom tid siden skade, skadesniveau og type af NeP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse består af specifikke vurderinger på fire forskellige tidspunkter (T0=screening, T1=baseline, præmåling, T2=postmåling, T3=fire ugers opfølgning).
Den fysioterapeutiske vurdering på T0 involverer evaluering af billedkapaciteten. På T1 vil deltageren blive vurderet for baseline mål inden start med VW træningen. Ved T2 (efter sidste VW træning) og ved T3 (fire uger efter sidste VW træning) vil deltageren blive vurderet for resultatmål.
Sociodemografiske og kliniske karakteristika (alder, køn, uddannelsesniveau, bearbejdelighed, skadesalder, læsionsniveau, komorbiditeter, komplikationer, samtidige skader, SCI smerte grundlæggende datasæt 2.0 og medicin) vil blive indsamlet i screening/rekruttering fasen, men kun brugt efter modtagelse informeret samtykke fra hver deltager.
Deltagerne vil gennemgå en ikke-invasiv MR-undersøgelse uden påføring af kontrastmidler. Hjernens funktionelle aktivitet vil blive vurderet ved en blodiltningsniveauafhængig (BOLD) fMRI. Den metaboliske profil vil blive vurderet non-invasivt ved hjælp af enkelt voxel MRS. Forud for fMRI- og MRS-målingerne vil der blive udført en højopløselig anatomisk MR, som tjener til vævssegmentering og planlægningsformål.
MR-scanningen vil bestå af følgende sekvenser udført i en MR-scanner (seks minutters varighed hver):
- MRS-sekvens: Den metaboliske profil vil blive vurderet med enkelt voxel spektroskopi i anterior cingulate cortex og thalamus.
- Hviletilstand fMRI: Deltageren forbliver udhvilet med åbne øjne og behøver ikke udføre en bestemt opgave.
- Opgavebaseret fMRI: I et on-off-skema vil en sekvens af neutrale (ikke smerterelaterede) billeder på en skærm, monteret uden for MR-maskinen, blive vist. Billederne ændres hvert 20. sekund i en tilfældig rækkefølge for at holde deltageren opmærksom.
- Opgavebaseret fMRI: I et on-off-skema vil en sekvens af smerterelaterede billeder på en skærm, monteret uden for MR-maskinen, blive vist. Billederne ændres hvert 20. sekund i en tilfældig rækkefølge for at holde deltageren opmærksom.
- FMRI i hviletilstand: Deltageren forbliver udhvilet med åbne øjne og behøver ikke at udføre en opgave.
Smertebillederne vist under den opgavebaserede fMRI er et valideret sæt billeder.
Deltagerne får en smertedagbog. Denne smertedagbog udfyldes dagligt i en uges periode før baseline-vurderingerne, under VW-terapien og i ugen før de sidste vurderinger ved T3. For at minimere risikoen for manglende data i smertedagbogen vil deltagerne blive ringet op en uge før T3 og blive mindet om at udfylde smertedagbogen.
Før de starter med VW-terapien, vil deltagerne først udføre et underemne af den standardiserede Graded Motor Imagery (GMI) træning over fire uger, fem gange om dagen ved hjælp af Recognize Foot App og Recognize Hand App. Deltagerne vil træne deres evne til at udføre en venstre-højre diskrimination for hænder og fødder. Denne træning vil hjælpe med at forbedre den terapeutiske effekt af følgende VW-terapiprogram ved at forbedre billedkapaciteten. Reaktionstid samt nøjagtighed under udførelse af en venstre-højre diskriminationsopgave vil blive målt. Mere end 80 % rigtige svar og en reaktionstid på mindre end to sekunder tolkes som god billedkapacitet. Billedkapaciteten vil blive vurderet lige før påbegyndelse af diskriminationstræningen, efter to uger og efter fire uger. Dette fungerer på den ene side som information om deltagerens karakteristika og på den anden side som en kontrolmekanisme, som hver deltager bliver ved med at udføre denne træning.
Efter diskriminationstræningen vil deltagerne udføre et ikke-fordybende VW-terapiprogram på smerteklinikken, som består af fem sessioner af 10 til 20 minutter om ugen over en to-ugers periode, derefter tre behandlinger om ugen i de følgende to uger og endelig i de sidste to uger er der kun planlagt to behandlinger om ugen. Dette er standardprotokollen for denne form for terapi og ændres ikke på nogen måde for deltagerne i MRI-undersøgelsen. Til VW vil deltagerne sidde på en elektrisk kørestol foran et lærred med integreret kamera. Kameraet filmer deltagerens hoved og krop, som derefter projiceres på lærredet, overlappende med optagelsen af fødderne på en skuespiller, der går. På denne måde vil deltagerne se sig selv gå gennem en skov fra et tredjepersons synspunkt. For at forbedre legemliggørelsen vil deltagerne blive bedt om at svinge med armene i gangartens rytme og forestille sig, at de selv går gennem skoven. Ud over dette bevæger stolen sig minimalt i frontalplanet for at efterligne bækkenets naturlige bevægelser under gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre; Centre for pain medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Tolv personer med SCI og NeP vil blive rekrutteret ved Center for Pain Medicine, Swiss Paraplegic Centre, Nottwil. En neurolog vil tjekke for inklusions- og eksklusionskriterier.
Patienter, som vil blive screenet rutinemæssigt som led i det ordinære kliniske besøg af en neurolog, en fysioterapeut og en psykolog for deres berettigelse til at deltage i det kliniske VW-program, vil desuden blive screenet for deres deltagelse i det påtænkte studie. Disse vurderinger omfatter kontrol af inklusions- og eksklusionskriterier og en diagnose ved hjælp af SCI smerte grundlæggende datasæt 2.0.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bestået neurologiske, fysioterapeutiske og psykologiske vurderinger og teambeslutning om at deltage på VW
- Alder ≧ 18
- Traumatisk SCI (> 1 år) bekræftet ved MR eller CT
- Neuropatiske smerter på eller under niveau af rygmarvsskade i mindst 3 måneder diagnosticeret af en neurolog efter CanPain Clinical Practice Guidelines og ISCIP-klassifikationen
- Gode tyskkundskaber (forstå spørgeskemaer og instruktioner)
- Evne til at tegne med en pen
- Evne til at svinge armene
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrofobi
- Ikke-accept af paraplegien
- Psykiatriske lidelser
- Epilepsi
- Andre neurologiske, psykologiske eller kognitive svækkelser
- Graviditet
- Spasticitet, der ville forstyrre MR
- Omfattende dosis opioider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af N-Acetyl-Aspartat i den forreste cingulate cortex
Tidsramme: Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
Ikke-invasiv MRI-baseret metabolisk markør målt under forskellige forhold (hviletilstand, smertefulde billeder, ikke-smertefulde billeder)
|
Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af cholin
Tidsramme: Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
Ikke-invasiv MRI-baseret metabolisk markør (hviletilstand, smertefulde billeder, ikke-smertefulde billeder)
|
Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
|
Ændring af kreatin
Tidsramme: Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
Ikke-invasiv MR-baseret metabolisk markør
|
Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
|
Ændring af myo-inositol
Tidsramme: Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
Ikke-invasiv MR-baseret metabolisk markør
|
Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
|
FED signalændringer under opgavebaseret og funktionel MRI i hviletilstand
Tidsramme: Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
Opgavebaserede og funktionelle MRI-sekvenser i hviletilstand anvendes, og BOLD-signalændringer undersøges.
En helhjerne- og frøbaseret forbindelsesanalyse bruges og kobles til smertebehandling og perception.
|
Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
|
Smerte dagbog
Tidsramme: Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
En smertedagbog, der bruger den numeriske smertevurderingsskala fra 0 = "ingen smerte overhovedet" til 10 = "værst tænkelige smerte", for at vurdere smerteintensiteten i løbet af undersøgelsen og i opfølgningen.
|
Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
|
Smertebeskrivelsesliste
Tidsramme: Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
Spørgeskema indeholdende 12 beskrivelser af smerte for at vurdere kvaliteten af smerte (hvordan smerten opfattes) Patienterne skal vurdere hver beskrivelse på en skala fra 0 = "helt uenig" til 3 = "helt enig" Punkt 1 til 8 er kun beskrivende vurderet.
Summen af punkterne 9 til 12 er den affektive score, hvorimod en høj værdi indikerer en høj affektiv byrde, og en lav værdi er lig med en lav affektiv byrde.
|
Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
|
Graderingsskala for kroniske smerter
Tidsramme: Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
Spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden af kroniske smerter og dens indvirkning på daglige aktiviteter indeholdende 7 punkter, der skal vurderes på en NRS, der spænder fra 0 = "ingen smerte", "ingen begrænsning"; til 10 = "værst tænkelige smerte"/begrænsning".
Højere værdier indikerer dermed mere smerte/begrænsning.
|
Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
|
Marburg-spørgeskemaet om sædvanlige helbredsfund
Tidsramme: Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
Spørgeskema til vurdering af generel velvære indeholdende 7 punkter, der skal vurderes på en vurderingsskala fra 0 = "helt uenig" til 5 = "helt enig".
En høj score i dette spørgeskema indikerer høj trivsel.
|
Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
|
WHO-QoL-BREF
Tidsramme: Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
Spørgeskema indeholdende 26 emner til vurdering af livskvalitet vurderet på en vurderingsskala fra 1 = "meget dårligt"/"meget utilfreds"/"slet ikke"/"aldrig" til 5 = "meget god"/"meget glad"/ "absolut"/"altid".
Afhængigt af udsagnene skal scorerne inverseres for at beregne scoren.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Der er fire domænescores, der er resultatet af dette spørgeskema: fysisk domæne, psykologisk domæne, sociale relations domæne og miljø domæne.
|
Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
|
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
Spørgeskema indeholdende 13 punkter/udsagn til vurdering af smertekatastrofer på en vurderingsskala fra 0 = "aldrig sandt" til 4 = "altid sandt".
En høj score indikerer en høj grad af smertekatastrofer.
|
Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
|
Spørgsmål om smertekronisering
Tidsramme: Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
Spørgeskema til vurdering af smertekronisering bestående af ti spørgsmål.
De enkelte spørgsmål hjælper med at klassificere stadion for smertekronisering lige fra stadion I = mild kronifikation til stadion III = tung kronifikation.
|
Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
|
SCI-uafhængighedsforanstaltning III - selvrapporteret version
Tidsramme: Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
Spørgeskema, der behandler funktionsnedsættelsen, inklusive 17 punkter, der vurderer graden af nødvendig hjælp versus evnen til at gøre det på egen hånd til specifikke daglige aktiviteter med vurderinger fra 0 = "ikke i stand til at udføre en opgave" til 8 = "ingen eller minimal hjælp".
Jo højere score, jo mere selvstændig er personen.
|
Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
|
Depression, angst og stress skala
Tidsramme: Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
Spørgeskema til vurdering af depression, angst og stress ved hjælp af 21 punkter vurderet på en skala fra 0 = "helt uenig" eller "aldrig" til 3 = "stærk enighed" eller "det meste af tiden".
Fordi emnerne er negativt formuleret, indikerer en høj score en høj grad af depression, angst eller stress.
Hver domænescore består af 7 elementer.
|
Tre måletidspunkter: baseline (T1), seks uger efter baseline (T2), ti uger efter baseline (T3)
|
|
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: To måletidspunkter: kun T2 (seks uger efter baseline) og T3 (ti uger efter baseline))
|
Et spørgsmål til vurdering af det subjektive globale indtryk af forandring efter terapien.
Valgmulighederne spænder fra "meget meget bedre end før" til "meget meget dårligere end før" med "uændret" som den mellemste/neutrale værdi.
|
To måletidspunkter: kun T2 (seks uger efter baseline) og T3 (ti uger efter baseline))
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske og kliniske karakteristika
Tidsramme: I starten og ved opfølgningen.
|
Indsamlet under klinisk rutine: alder, køn, smertevarighed, alder ved skade, læsionsniveau, følgesygdomme, samtidige skader, smertens sværhedsgrad, smertefordeling og kvalitet, medicinering, uddannelsesniveau, bearbejdelighed, funktionsnedsættelse, motorisk billedevne og vaner som rygning, mængde alkohol eller koffeinholdige drikkevarer.
|
I starten og ved opfølgningen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Turk DC, Dworkin RH, Allen RR, Bellamy N, Brandenburg N, Carr DB, Cleeland C, Dionne R, Farrar JT, Galer BS, Hewitt DJ, Jadad AR, Katz NP, Kramer LD, Manning DC, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robinson JP, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Witter J. Core outcome domains for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2003 Dec;106(3):337-345. doi: 10.1016/j.pain.2003.08.001.
- Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, McNicol E, Baron R, Dworkin RH, Gilron I, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Kamerman PR, Lund K, Moore A, Raja SN, Rice AS, Rowbotham M, Sena E, Siddall P, Smith BH, Wallace M. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):162-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70251-0. Epub 2015 Jan 7.
- Guy SD, Mehta S, Casalino A, Cote I, Kras-Dupuis A, Moulin DE, Parrent AG, Potter P, Short C, Teasell R, Bradbury CL, Bryce TN, Craven BC, Finnerup NB, Harvey D, Hitzig SL, Lau B, Middleton JW, O'Connell C, Orenczuk S, Siddall PJ, Townson A, Truchon C, Widerstrom-Noga E, Wolfe D, Loh E. The CanPain SCI Clinical Practice Guidelines for Rehabilitation Management of Neuropathic Pain after Spinal Cord: Recommendations for treatment. Spinal Cord. 2016 Aug;54 Suppl 1:S14-23. doi: 10.1038/sc.2016.90.
- Whitfield-Gabrieli S, Nieto-Castanon A. Conn: a functional connectivity toolbox for correlated and anticorrelated brain networks. Brain Connect. 2012;2(3):125-41. doi: 10.1089/brain.2012.0073. Epub 2012 Jul 19.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Widerstrom-Noga E, Pattany PM, Cruz-Almeida Y, Felix ER, Perez S, Cardenas DD, Martinez-Arizala A. Metabolite concentrations in the anterior cingulate cortex predict high neuropathic pain impact after spinal cord injury. Pain. 2013 Feb;154(2):204-212. doi: 10.1016/j.pain.2012.07.022. Epub 2012 Nov 8.
- Widerstrom-Noga E, Biering-Sorensen F, Bryce TN, Cardenas DD, Finnerup NB, Jensen MP, Richards JS, Siddall PJ. The International Spinal Cord Injury Pain Basic Data Set (version 2.0). Spinal Cord. 2014 Apr;52(4):282-6. doi: 10.1038/sc.2014.4. Epub 2014 Jan 28.
- Fekete C, Eriks-Hoogland I, Baumberger M, Catz A, Itzkovich M, Luthi H, Post MW, von Elm E, Wyss A, Brinkhof MW. Development and validation of a self-report version of the Spinal Cord Independence Measure (SCIM III). Spinal Cord. 2013 Jan;51(1):40-7. doi: 10.1038/sc.2012.87. Epub 2012 Aug 14.
- Upadhyay J, Maleki N, Potter J, Elman I, Rudrauf D, Knudsen J, Wallin D, Pendse G, McDonald L, Griffin M, Anderson J, Nutile L, Renshaw P, Weiss R, Becerra L, Borsook D. Alterations in brain structure and functional connectivity in prescription opioid-dependent patients. Brain. 2010 Jul;133(Pt 7):2098-114. doi: 10.1093/brain/awq138. Epub 2010 Jun 16.
- Moseley GL, Flor H. Targeting cortical representations in the treatment of chronic pain: a review. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jul-Aug;26(6):646-52. doi: 10.1177/1545968311433209. Epub 2012 Feb 13.
- Bryce TN, Ragnarsson KT. Pain after spinal cord injury. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2000 Feb;11(1):157-68.
- Jackson PL, Meltzoff AN, Decety J. How do we perceive the pain of others? A window into the neural processes involved in empathy. Neuroimage. 2005 Feb 1;24(3):771-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.09.006.
- Klasen BW, Hallner D, Schaub C, Willburger R, Hasenbring M. Validation and reliability of the German version of the Chronic Pain Grade questionnaire in primary care back pain patients. Psychosoc Med. 2004 Oct 14;1:Doc07.
- Kleinloog D, Rombouts S, Zoethout R, Klumpers L, Niesters M, Khalili-Mahani N, Dahan A, van Gerven J. Subjective Effects of Ethanol, Morphine, Delta(9)-Tetrahydrocannabinol, and Ketamine Following a Pharmacological Challenge Are Related to Functional Brain Connectivity. Brain Connect. 2015 Dec;5(10):641-8. doi: 10.1089/brain.2014.0314. Epub 2015 Sep 21.
- Mehta S, Guy SD, Bryce TN, Craven BC, Finnerup NB, Hitzig SL, Orenczuk S, Siddall PJ, Widerstrom-Noga E, Casalino A, Cote I, Harvey D, Kras-Dupuis A, Lau B, Middleton JW, Moulin DE, O'Connell C, Parrent AG, Potter P, Short C, Teasell R, Townson A, Truchon C, Wolfe D, Bradbury CL, Loh E. The CanPain SCI Clinical Practice Guidelines for Rehabilitation Management of Neuropathic Pain after Spinal Cord: screening and diagnosis recommendations. Spinal Cord. 2016 Aug;54 Suppl 1:S7-S13. doi: 10.1038/sc.2016.89.
- Reckziegel D, Vachon-Presseau E, Petre B, Schnitzer TJ, Baliki MN, Apkarian AV. Deconstructing biomarkers for chronic pain: context- and hypothesis-dependent biomarker types in relation to chronic pain. Pain. 2019 May;160 Suppl 1(Suppl 1):S37-S48. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001529.
- Siddall PJ, McClelland JM, Rutkowski SB, Cousins MJ. A longitudinal study of the prevalence and characteristics of pain in the first 5 years following spinal cord injury. Pain. 2003 Jun;103(3):249-257. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00452-9.
- Austin PD, Siddall PJ. Virtual reality for the treatment of neuropathic pain in people with spinal cord injuries: A scoping review. J Spinal Cord Med. 2021 Jan;44(1):8-18. doi: 10.1080/10790268.2019.1575554. Epub 2019 Feb 1.
- Chi B, Chau B, Yeo E, Ta P. Virtual reality for spinal cord injury-associated neuropathic pain: Systematic review. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):49-57. doi: 10.1016/j.rehab.2018.09.006. Epub 2018 Oct 9.
- de Araujo AVL, Neiva JFO, Monteiro CBM, Magalhaes FH. Efficacy of Virtual Reality Rehabilitation after Spinal Cord Injury: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2019 Nov 13;2019:7106951. doi: 10.1155/2019/7106951. eCollection 2019.
- Duncan NW, Northoff G. Overview of potential procedural and participant-related confounds for neuroimaging of the resting state. J Psychiatry Neurosci. 2013 Mar;38(2):84-96. doi: 10.1503/jpn.120059.
- Eick J, Richardson EJ. Cortical activation during visual illusory walking in persons with spinal cord injury: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4):750-3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.020. Epub 2014 Nov 15.
- Mahnig S, Landmann G, Stockinger L, Opsommer E. Pain assessment according to the International Spinal Cord Injury Pain classification in patients with spinal cord injury referred to a multidisciplinary pain center. Spinal Cord. 2016 Oct;54(10):809-815. doi: 10.1038/sc.2015.219. Epub 2016 Jan 12.
- Moseley LG. Using visual illusion to reduce at-level neuropathic pain in paraplegia. Pain. 2007 Aug;130(3):294-298. doi: 10.1016/j.pain.2007.01.007. Epub 2007 Mar 1.
- Opsommer E, Chevalley O, Korogod N. Motor imagery for pain and motor function after spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2020 Mar;58(3):262-274. doi: 10.1038/s41393-019-0390-1. Epub 2019 Dec 13.
- Pattany PM, Yezierski RP, Widerstrom-Noga EG, Bowen BC, Martinez-Arizala A, Garcia BR, Quencer RM. Proton magnetic resonance spectroscopy of the thalamus in patients with chronic neuropathic pain after spinal cord injury. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Jun-Jul;23(6):901-5.
- Richardson EJ, McKinley EC, Rahman AKMF, Klebine P, Redden DT, Richards JS. Effects of virtual walking on spinal cord injury-related neuropathic pain: A randomized, controlled trial. Rehabil Psychol. 2019 Feb;64(1):13-24. doi: 10.1037/rep0000246. Epub 2018 Nov 8.
- Soler MD, Kumru H, Pelayo R, Vidal J, Tormos JM, Fregni F, Navarro X, Pascual-Leone A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation and visual illusion on neuropathic pain in spinal cord injury. Brain. 2010 Sep;133(9):2565-77. doi: 10.1093/brain/awq184. Epub 2010 Aug 4.
- Widerstrom-Noga E, Cruz-Almeida Y, Felix ER, Pattany PM. Somatosensory phenotype is associated with thalamic metabolites and pain intensity after spinal cord injury. Pain. 2015 Jan;156(1):166-174. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000019.
- Wrigley PJ, Press SR, Gustin SM, Macefield VG, Gandevia SC, Cousins MJ, Middleton JW, Henderson LA, Siddall PJ. Neuropathic pain and primary somatosensory cortex reorganization following spinal cord injury. Pain. 2009 Jan;141(1-2):52-9. doi: 10.1016/j.pain.2008.10.007. Epub 2008 Nov 21.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater