このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

早発性子癇前症とネクチン-4

2021年10月16日 更新者:Hatice Akkaya

早期発症子癇前症患者の血清ネクチン-4レベル

早発性子癇前症 (PE) は、妊娠に有害な結果をもたらす可能性のある妊娠障害です。 ネクチン-4は、主に胎盤で発現する接着分子です。 この研究は、早期発症子癇前症と血清ネクチン 4 レベルとの関係を評価することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

子癇前症は、栄養芽層浸潤の欠陥と、病因の主な段階としてのらせん動脈リモデリングの失敗から生じる 2 段階の障害であると考えられています。 PE は、発症時期によって 34 週以前の早発型 PE と 34 週以降の遅発型 PE に分類されます。 遅発性 PE は、妊娠に対する母体の軽度の反応としてより一般的に見られ、受け入れられています。 早発型​​ PE では、遅発型とは異なり、不適切な胎盤浸潤のために、びまん性胎盤虚血とその結果生じる酸化ストレスが妊娠初期に始まります。 したがって、早期発症のPEは、周産期および母体の罹患率と死亡率につながる重篤な疾患を引き起こす可能性があります。

ネクチンは、カルシウム非依存性免疫グロブリン様細胞接着分子であり、細胞接合部および生理学的調節において極めて重要な役割を果たします(8)。 胎盤はネクチンの種類を表します。ネクチン-1、ネクチン-2、ネクチン-3、およびネクチン-4。 それらは、合胞体栄養芽層のタイトジャンクションおよびギャップジャンクションに局在しています(9)。ネクチン-4 は、健康な被験者の胎盤と気道上皮でのみ検出されたネクチンファミリーの比較的新しいメンバーです。

それにもかかわらず、子癇前症および早期発症疾患における可溶性ネクチン-4レベルを明らかにする研究はまだ発表されていません. この研究では、健康な妊娠と比較して、早期発症子癇前症の血清ネクチン-4レベルを調査することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34010
        • Hatice Akkaya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な妊娠と比較した早期発症 PE における可溶性ネクチン-4 のレベルとの比較

説明

包含基準:

  • 自発、
  • 単胎妊娠
  • 妊娠24週以上
  • 陽性の胎児心臓活動

除外基準:

  • 複数の妊娠、
  • 慢性高血圧
  • 甲状腺機能低下症
  • 既知の悪性腫瘍、真性糖尿病、
  • 胎児または母体の感染症の存在、
  • 絨毛膜羊膜炎の臨床徴候(母体の発熱、おりもの、胎児の頻脈)、
  • 肝不全または腎不全
  • 先天性胎児異常または異数性を伴う前置胎盤または妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1(早発性子癇前症)
43 例 妊娠期間と妊娠率が一致したグループ。
2 つのグループの比較
グループ 2 (健康な妊婦) コントロール グループ
41 例 妊娠期間と妊娠率を一致させたグループ
2 つのグループの比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ネクチン-4レベル
時間枠:1時間
ng/ml
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI(体格指数)
時間枠:5分
キロ/平方メートル
5分
幹線動脈
時間枠:5分
mmHg
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2020年12月15日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月16日

最初の投稿 (実際)

2021年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月16日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

必要に応じて

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有アクセス基準

ジャーナル編集者のリクエスト

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する