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Prééclampsie précoce et Nectin-4

16 octobre 2021 mis à jour par: Hatice Akkaya

Niveaux sériques de nectarine-4 chez les patientes atteintes de prééclampsie précoce

La prééclampsie (PE) précoce est un trouble de la grossesse qui peut présenter des issues de grossesse défavorables. La nectine-4 est une molécule d'adhésion principalement exprimée dans le placenta. Cette étude visait à évaluer la relation entre l'apparition précoce de la prééclampsie et les taux sériques de Nectin 4.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prééclampsie est considérée comme un trouble en deux étapes résultant d'une invasion trophoblastique défectueuse et d'un échec du remodelage de l'artère spirale comme principale étape responsable de la pathogenèse. L'EP est classée selon le moment d'apparition de la maladie en EP précoce avant 34 semaines et EP tardive après 34 semaines. L'EP tardive est plus souvent considérée et acceptée comme une réaction maternelle bénigne à la grossesse. Dans l'EP précoce, contrairement à l'apparition tardive, en raison de l'invasion placentaire inappropriée, l'ischémie placentaire diffuse et le stress oxydatif qui en résulte commencent au début de la gestation. Ainsi, l'EP précoce peut entraîner une maladie grave entraînant une morbidité et une mortalité périnatales et maternelles.

Les nectines sont des molécules d'adhésion cellulaire de type immunoglobuline indépendantes du calcium et ont un rôle central au niveau des jonctions cellulaires, ainsi que des régulations physiologiques (8). Le placenta exprime des types de nectines ; nectine-1, nectine-2, nectine-3 et nectine-4. Ils sont localisés au niveau des jonctions serrées et des jonctions lacunaires des syncitiotrophoblastes(9). La nectine-4 est un membre relativement nouveau de la famille des nectines qui n'a été détecté que dans le placenta et l'épithélium des voies respiratoires chez des sujets sains.

Malgré cela, aucune étude n'a encore été publiée pour révéler les niveaux de nectine-4 soluble dans la prééclampsie ainsi que dans les maladies à apparition précoce. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier les taux sériques de nectine-4 dans la prééclampsie précoce par rapport aux grossesses saines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34010
        • Hatice Akkaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Comparaison avec le niveau de nectine-4 soluble dans l'EP précoce, par rapport aux grossesses saines

La description

Critère d'intégration:

  • spontané,
  • grossesses uniques
  • au-dessus des 24 semaines de gestations
  • activité cardiaque fœtale positive

Critère d'exclusion:

  • gestations multiples,
  • hypertension chronique
  • hypothyroïdie
  • malignité connue,- diabète sucré,
  • présence d'infection fœtale ou maternelle,
  • des signes cliniques de chorioamnionite (fièvre maternelle, pertes vaginales, tachycardie fœtale),
  • insuffisance hépatique ou rénale
  • Placenta praevia ou grossesses accompagnées d'anomalies fœtales congénitales ou d'aneuploïdies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 (prééclampsie précoce)
43 cas Les groupes ont été appariés selon l'âge gestationnel et la gravidité.
comparaisons de deux groupes
Groupe témoin du groupe 2 (femme enceinte en bonne santé)
41 cas Les groupes ont été appariés pour l'âge gestationnel et la gravidité
comparaisons de deux groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sériques de nectine-4
Délai: 1 heure
ng/ml
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: 5 minutes
kg/m2
5 minutes
Tansion Artérielle
Délai: 5 minutes
mmHg
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Si besoin

Délai de partage IPD

1 an

Critères d'accès au partage IPD

demande des éditeurs de revues

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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