- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05098691
Prééclampsie précoce et Nectin-4
Niveaux sériques de nectarine-4 chez les patientes atteintes de prééclampsie précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prééclampsie est considérée comme un trouble en deux étapes résultant d'une invasion trophoblastique défectueuse et d'un échec du remodelage de l'artère spirale comme principale étape responsable de la pathogenèse. L'EP est classée selon le moment d'apparition de la maladie en EP précoce avant 34 semaines et EP tardive après 34 semaines. L'EP tardive est plus souvent considérée et acceptée comme une réaction maternelle bénigne à la grossesse. Dans l'EP précoce, contrairement à l'apparition tardive, en raison de l'invasion placentaire inappropriée, l'ischémie placentaire diffuse et le stress oxydatif qui en résulte commencent au début de la gestation. Ainsi, l'EP précoce peut entraîner une maladie grave entraînant une morbidité et une mortalité périnatales et maternelles.
Les nectines sont des molécules d'adhésion cellulaire de type immunoglobuline indépendantes du calcium et ont un rôle central au niveau des jonctions cellulaires, ainsi que des régulations physiologiques (8). Le placenta exprime des types de nectines ; nectine-1, nectine-2, nectine-3 et nectine-4. Ils sont localisés au niveau des jonctions serrées et des jonctions lacunaires des syncitiotrophoblastes(9). La nectine-4 est un membre relativement nouveau de la famille des nectines qui n'a été détecté que dans le placenta et l'épithélium des voies respiratoires chez des sujets sains.
Malgré cela, aucune étude n'a encore été publiée pour révéler les niveaux de nectine-4 soluble dans la prééclampsie ainsi que dans les maladies à apparition précoce. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier les taux sériques de nectine-4 dans la prééclampsie précoce par rapport aux grossesses saines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
İstanbul, Turquie, 34010
- Hatice Akkaya
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- spontané,
- grossesses uniques
- au-dessus des 24 semaines de gestations
- activité cardiaque fœtale positive
Critère d'exclusion:
- gestations multiples,
- hypertension chronique
- hypothyroïdie
- malignité connue,- diabète sucré,
- présence d'infection fœtale ou maternelle,
- des signes cliniques de chorioamnionite (fièvre maternelle, pertes vaginales, tachycardie fœtale),
- insuffisance hépatique ou rénale
- Placenta praevia ou grossesses accompagnées d'anomalies fœtales congénitales ou d'aneuploïdies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1 (prééclampsie précoce)
43 cas Les groupes ont été appariés selon l'âge gestationnel et la gravidité.
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comparaisons de deux groupes
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Groupe témoin du groupe 2 (femme enceinte en bonne santé)
41 cas Les groupes ont été appariés pour l'âge gestationnel et la gravidité
|
comparaisons de deux groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux sériques de nectine-4
Délai: 1 heure
|
ng/ml
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: 5 minutes
|
kg/m2
|
5 minutes
|
|
Tansion Artérielle
Délai: 5 minutes
|
mmHg
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2020.05.13
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