Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-eclampsie met vroege aanvang en Nectin-4

16 oktober 2021 bijgewerkt door: Hatice Akkaya

Serum Nectin-4-niveaus bij patiënten met vroege pre-eclampsie

Vroeg beginnende pre-eclampsie (PE) is een zwangerschapsaandoening die kan leiden tot ongunstige zwangerschapsuitkomsten. Nectine-4 is een adhesiemolecuul dat voornamelijk tot expressie komt in de placenta. Deze studie was gericht op het evalueren van de relatie tussen vroeg optredende pre-eclampsie en serum Nectin 4-spiegels.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie wordt verondersteld als een aandoening in twee fasen die voortkomt uit een defecte trofoblastinvasie en het falen van de remodellering van de spiraalslagader als de belangrijkste stap die verantwoordelijk is voor de pathogenese. PE wordt geclassificeerd op basis van het tijdstip van aanvang van de ziekte als PE met vroege aanvang vóór 34 weken en PE met late aanvang na 34 weken. PE met late aanvang wordt vaker gezien en geaccepteerd als een milde maternale reactie op zwangerschap. Bij PE met vroege aanvang, in tegenstelling tot de late aanvang, beginnen de diffuse placenta-ischemie en de resulterende oxidatieve stress als gevolg van de onjuiste invasie van de placenta bij de vroege zwangerschap. De vroege aanvang van PE kan dus leiden tot ernstige ziekte die leidt tot perinatale en maternale morbiditeit en mortaliteit.

De nectinen zijn calciumonafhankelijke immunoglobuline-achtige celadhesiemoleculen en spelen een cruciale rol bij cellulaire verbindingen, evenals bij fysiologische regulaties(8). Placenta drukt uit voor soorten nectines; nectine-1, nectine-2, nectine-3 en nectine-4. Ze zijn gelokaliseerd op nauwe overgangen en spleetovergangen van syncitiotrofoblasten(9). Nectine-4 is een relatief nieuw lid van de nectinefamilie dat bij gezonde proefpersonen alleen in de placenta en het luchtwegepitheel is aangetroffen.

Desondanks is er nog geen studie gepubliceerd om de oplosbare nectar-4-spiegels bij pre-eclampsie en bij vroege ziekte te onthullen. In deze studie wilden we de serumnectine-4-spiegels bij pre-eclampsie met vroege aanvang onderzoeken in vergelijking met de gezonde zwangerschappen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İstanbul, Kalkoen, 34010
        • Hatice Akkaya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vergelijking met het niveau van oplosbaar nectine-4 bij vroege PE, vergeleken met gezonde zwangerschappen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • spontaan,
  • eenling zwangerschappen
  • boven de 24 weken zwangerschap
  • positieve foetale cardiale activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • meerdere zwangerschappen,
  • chronische hypertensie
  • hypothyreoïdie
  • bekende maligniteit, - diabetes mellitus,
  • aanwezigheid van foetale of maternale infectie,
  • klinische tekenen van chorioamnionitis (maternale koorts, vaginale afscheiding, foetale tachycardie),
  • lever- of nierfalen
  • Placenta previa of zwangerschappen die gepaard gingen met aangeboren foetale afwijkingen of aneuploïdieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 (Pre-eclampsie met vroege aanvang)
43 gevallen De groepen werden gematcht voor zwangerschapsduur en graviditeit.
twee groepsvergelijkingen
Groep 2 (gezonde zwangere vrouw) controlegroep
41 gevallen De groepen werden gematcht voor zwangerschapsduur en graviditeit
twee groepsvergelijkingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumnectine-4-spiegels
Tijdsspanne: 1 uur
ng/ml
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: 5 minuten
kg/m²
5 minuten
Tansion arterieel
Tijdsspanne: 5 minuten
mm Hg
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Indien nodig

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

tijdschriftredacteuren verzoeken

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren