- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05098691
Преэклампсия с ранним началом и нектин-4
Уровни нектина-4 в сыворотке у пациентов с ранним началом преэклампсии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что преэклампсия представляет собой двухстадийное заболевание, возникающее из-за дефектной инвазии трофобласта и недостаточности ремоделирования спиральной артерии в качестве основного шага, ответственного за патогенез. В зависимости от времени начала заболевания ПЭ классифицируют как ПЭ с ранним началом до 34 недель и ПЭ с поздним началом после 34 недель. ПЭ с поздним началом чаще наблюдается и воспринимается как легкая материнская реакция на беременность. При ранней ПЭ, в отличие от поздней, из-за неправильной инвазии плаценты диффузная плацентарная ишемия и возникающий в результате окислительный стресс начинаются на ранних сроках гестации. Таким образом, ПЭ с ранним началом может привести к тяжелому заболеванию, ведущему к перинатальной и материнской заболеваемости и смертности.
Нектины представляют собой кальций-независимые иммуноглобулиноподобные молекулы целлюлярной адгезии и играют ключевую роль в клеточных соединениях, а также в физиологических регуляциях (8). Плацента экспрессирует типы нектинов; нектин-1, нектин-2, нектин-3 и нектин-4. Они локализуются в плотных контактах и щелевых контактах синцитиотрофобластов (9). Нектин-4 является относительно новым членом семейства нектиновых, который был обнаружен только в плаценте и эпителии дыхательных путей у здоровых субъектов.
Несмотря на это, до сих пор не было опубликовано ни одного исследования, в котором бы выявлялись уровни растворимого нектина-4 при преэклампсии, а также при раннем начале заболевания. В этом исследовании мы стремились изучить уровни нектина-4 в сыворотке при ранней преэклампсии по сравнению со здоровыми беременностями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34010
- Hatice Akkaya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- спонтанный,
- одноплодная беременность
- выше 24 недель беременности
- положительная сердечная деятельность плода
Критерий исключения:
- многоплодная беременность,
- хроническая гипертония
- гипотиреоз
- известные злокачественные новообразования - сахарный диабет,
- наличие внутриутробной или материнской инфекции,
- клинические признаки хориоамнионита (лихорадка матери, выделения из влагалища, тахикардия плода),
- печеночная или почечная недостаточность
- Предлежание плаценты или беременность, сопровождающаяся врожденными аномалиями плода или анеуплоидиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1 (преэклампсия с ранним началом)
43 случая. Группы были сопоставимы по гестационному возрасту и степени тяжести.
|
сравнение двух групп
|
Группа 2 (здоровая беременная) контрольная группа
41 случай Группы были сопоставимы по гестационному возрасту и степени тяжести
|
сравнение двух групп
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровни нектина-4 в сыворотке
Временное ограничение: 1 час
|
нг/мл
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: 5 минут
|
кг/м2
|
5 минут
|
Тансион Артериал
Временное ограничение: 5 минут
|
мм рт.ст.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2020.05.13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преэклампсия
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды
Клинические исследования уровень сывороточного маркера
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyНеизвестныйВИЧ-инфекция и хроническое повышение уровня аланинаминотрансферазыШвейцария
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's... и другие соавторыНеизвестный
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Million Marker Wellness, Inc.ЗавершенныйВоздействие окружающей среды | Опрос | Медицинская грамотность | Химические вещества, разрушающие эндокринную систему | Воздействие фталата | Бисфенол АСоединенные Штаты
-
Human Service Center, IllinoisНеизвестныйПсихические расстройства | Шизофрения | Когнитивные симптомы | Профессиональная реабилитацияСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйТуберкулезСоединенное Королевство
-
TASK Applied ScienceЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2Южная Африка
-
Marker Therapeutics AGTerumo BCTЗавершенный
-
Radboud University Medical CenterАктивный, не рекрутирующийЭпигенетика | Тренированный иммунитет | Вакцина БЦЖНидерланды
-
Zagazig UniversityЗавершенныйВнутриочаговая и внутримышечная вакцина против гепатита В при множественных обыкновенных бородавкахЕгипет