Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преэклампсия с ранним началом и нектин-4

16 октября 2021 г. обновлено: Hatice Akkaya

Уровни нектина-4 в сыворотке у пациентов с ранним началом преэклампсии

Преэклампсия с ранним началом (ПЭ) — это расстройство беременности, которое может проявляться неблагоприятными исходами беременности. Нектин-4 представляет собой молекулу адгезии, в основном экспрессирующуюся в плаценте. Это исследование было направлено на оценку взаимосвязи между ранним началом преэклампсии и уровнями нектина 4 в сыворотке.

Обзор исследования

Подробное описание

Предполагается, что преэклампсия представляет собой двухстадийное заболевание, возникающее из-за дефектной инвазии трофобласта и недостаточности ремоделирования спиральной артерии в качестве основного шага, ответственного за патогенез. В зависимости от времени начала заболевания ПЭ классифицируют как ПЭ с ранним началом до 34 недель и ПЭ с поздним началом после 34 недель. ПЭ с поздним началом чаще наблюдается и воспринимается как легкая материнская реакция на беременность. При ранней ПЭ, в отличие от поздней, из-за неправильной инвазии плаценты диффузная плацентарная ишемия и возникающий в результате окислительный стресс начинаются на ранних сроках гестации. Таким образом, ПЭ с ранним началом может привести к тяжелому заболеванию, ведущему к перинатальной и материнской заболеваемости и смертности.

Нектины представляют собой кальций-независимые иммуноглобулиноподобные молекулы целлюлярной адгезии и играют ключевую роль в клеточных соединениях, а также в физиологических регуляциях (8). Плацента экспрессирует типы нектинов; нектин-1, нектин-2, нектин-3 и нектин-4. Они локализуются в плотных контактах и ​​щелевых контактах синцитиотрофобластов (9). Нектин-4 является относительно новым членом семейства нектиновых, который был обнаружен только в плаценте и эпителии дыхательных путей у здоровых субъектов.

Несмотря на это, до сих пор не было опубликовано ни одного исследования, в котором бы выявлялись уровни растворимого нектина-4 при преэклампсии, а также при раннем начале заболевания. В этом исследовании мы стремились изучить уровни нектина-4 в сыворотке при ранней преэклампсии по сравнению со здоровыми беременностями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сравнение уровня растворимого нектина-4 при ранней ПЭ по сравнению со здоровой беременностью

Описание

Критерии включения:

  • спонтанный,
  • одноплодная беременность
  • выше 24 недель беременности
  • положительная сердечная деятельность плода

Критерий исключения:

  • многоплодная беременность,
  • хроническая гипертония
  • гипотиреоз
  • известные злокачественные новообразования - сахарный диабет,
  • наличие внутриутробной или материнской инфекции,
  • клинические признаки хориоамнионита (лихорадка матери, выделения из влагалища, тахикардия плода),
  • печеночная или почечная недостаточность
  • Предлежание плаценты или беременность, сопровождающаяся врожденными аномалиями плода или анеуплоидиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1 (преэклампсия с ранним началом)
43 случая. Группы были сопоставимы по гестационному возрасту и степени тяжести.
сравнение двух групп
Группа 2 (здоровая беременная) контрольная группа
41 случай Группы были сопоставимы по гестационному возрасту и степени тяжести
сравнение двух групп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровни нектина-4 в сыворотке
Временное ограничение: 1 час
нг/мл
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: 5 минут
кг/м2
5 минут
Тансион Артериал
Временное ограничение: 5 минут
мм рт.ст.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KAEK/2020.05.13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Если нужно

Сроки обмена IPD

1 год

Критерии совместного доступа к IPD

просьба редакторов журналов

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преэклампсия

Клинические исследования уровень сывороточного маркера

Подписаться