Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Preeclampsia ad esordio precoce e nectina-4

16 ottobre 2021 aggiornato da: Hatice Akkaya

Livelli sierici di nectina-4 in pazienti con preeclampsia ad esordio precoce

La preeclampsia (PE) ad esordio precoce è un disturbo della gravidanza che può presentarsi con esiti avversi della gravidanza. La nectina-4 è una molecola di adesione espressa principalmente nella placenta. Questo studio mirava a valutare la relazione tra preeclampsia ad esordio precoce e livelli sierici di nectina 4.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si presume che la preeclampsia sia un disturbo a due stadi derivante da un'invasione difettosa del trofoblasto e dal fallimento del rimodellamento dell'arteria spirale come fase principale responsabile della patogenesi. L'EP è classificata in base al tempo di insorgenza della malattia come EP ad esordio precoce prima delle 34 settimane e EP ad esordio tardivo dopo 34 settimane. L'EP ad insorgenza tardiva è più comunemente vista e accettata come una lieve reazione materna alla gravidanza. Nell'EP ad esordio precoce, a differenza dell'insorgenza tardiva, a causa dell'invasione placentare impropria, l'ischemia placentare diffusa e il conseguente stress ossidativo iniziano all'inizio della gestazione. Pertanto, l'EP ad esordio precoce può provocare una malattia grave che porta a morbilità e mortalità perinatali e materne.

Le nectine sono molecole di cellula adesione simili a immunoglobuline calcio-indipendenti e hanno un ruolo centrale nelle giunzioni cellulari, oltre che nella regolazione fisiologica(8). La placenta esprime per i tipi di nectine; nectina-1, nectina-2, nectina-3 e nectina-4. Sono localizzati nelle giunzioni strette e nelle giunzioni gap dei sinciziotrofoblasti (9). La nectina-4 è un membro relativamente nuovo della famiglia delle nectine che è stato rilevato solo nella placenta e nell'epitelio delle vie aeree in soggetti sani.

Nonostante, non è stato ancora pubblicato alcuno studio per rivelare i livelli di nectina-4 solubile nella preeclampsia così come nella malattia ad esordio precoce. In questo studio, abbiamo mirato a indagare i livelli sierici di nectina-4 nella preeclampsia ad esordio precoce rispetto alle gravidanze sane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34010
        • Hatice Akkaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Confronto con il livello di nectina-4 solubile nell'EP ad esordio precoce, rispetto a gravidanze sane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • spontaneo,
  • gravidanze singole
  • sopra le 24 settimane di gestazione
  • attività cardiaca fetale positiva

Criteri di esclusione:

  • gestazioni multiple,
  • ipertensione cronica
  • ipotiroidismo
  • malignità nota, diabete mellito,
  • presenza di infezione fetale o materna,
  • segni clinici di corioamnionite (febbre materna, perdite vaginali, tachicardia fetale),
  • insufficienza epatica o renale
  • Placenta previa o gravidanze accompagnate da anomalie fetali congenite o aneuploidie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1 (Preeclampsia ad esordio precoce)
43 casi I gruppi sono stati appaiati per età gestazionale e gravidanza.
Test diagnostico: livelli di marcatori sierici
confronto tra due gruppi
Gruppo 2 (donna incinta sana) gruppo di controllo
41 casi I gruppi sono stati appaiati per età gestazionale e gravidanza
Test diagnostico: livelli di marcatori sierici
confronto tra due gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli sierici di nectina-4
Lasso di tempo: 1 ora
ng/ml
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: 5 minuti
kg/mq
5 minuti
Tansion arteriosa
Lasso di tempo: 5 minuti
mmHg
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hatice Akkaya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/2020.05.13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Se necessario

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

richiesta degli editori di riviste

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Preeclampsia

Prove cliniche su livelli di marcatori sierici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi