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Pré-eclâmpsia de início precoce e nectina-4

16 de outubro de 2021 atualizado por: Hatice Akkaya

Níveis séricos de nectina-4 em pacientes com pré-eclâmpsia de início precoce

A pré-eclâmpsia (PE) de início precoce é um distúrbio da gravidez que pode apresentar resultados adversos na gravidez. A nectina-4 é uma molécula de adesão expressa principalmente na placenta. Este estudo teve como objetivo avaliar a relação entre a pré-eclâmpsia de início precoce e os níveis séricos de nectina 4.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia é assumida como um distúrbio de dois estágios decorrente da invasão trofoblástica defeituosa e a falha no remodelamento da artéria espiralada como a principal etapa responsável pela patogênese. A EP é classificada de acordo com o tempo de início da doença em EP precoce antes de 34 semanas e EP tardia após 34 semanas. A PE de início tardio é mais comumente observada e aceita como uma reação materna leve à gravidez. Na PE precoce, ao contrário da tardia, devido à invasão inadequada da placenta, a isquemia placentária difusa e o consequente estresse oxidativo começam no início da gestação. Assim, a PE de início precoce pode resultar em doença grave levando à morbidade e mortalidade perinatal e materna.

As nectinas são moléculas de adesão celular semelhantes a imunoglobulinas independentes de cálcio e têm papel fundamental nas junções celulares, bem como na regulação fisiológica(8). Placenta expressa para tipos de nectinas; nectina-1, nectina-2, nectina-3 e nectina-4. Eles estão localizados em junções apertadas e junções comunicantes de sinciciotrofoblastos(9). A nectina-4 é um membro relativamente novo da família da nectina que foi detectado apenas na placenta e no epitélio das vias aéreas em indivíduos saudáveis.

Apesar disso, ainda não há nenhum estudo publicado que revele os níveis de nectina-4 solúvel na pré-eclâmpsia, bem como na doença de início precoce. Neste estudo, objetivamos investigar os níveis séricos de nectina-4 na pré-eclâmpsia precoce em comparação com as gestações saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34010
        • Hatice Akkaya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Comparação com o nível de nectina-4 solúvel em PE de início precoce, em comparação com gestações saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • espontâneo,
  • gravidez única
  • acima das 24 semanas de gestação
  • atividade cardíaca fetal positiva

Critério de exclusão:

  • gestações múltiplas,
  • hipertensão crônica
  • hipotireoidismo
  • malignidade conhecida, - diabetes mellitus,
  • presença de infecção fetal ou materna,
  • sinais clínicos de corioamnionite (febre materna, corrimento vaginal, taquicardia fetal),
  • insuficiência hepática ou renal
  • Placenta prévia ou gravidez acompanhada de anormalidades fetais congênitas ou aneuploidias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 (Pré-eclâmpsia de início precoce)
43 casos Os grupos foram pareados por idade gestacional e gravidade.
comparações de dois grupos
Grupo 2 (grávida saudável) grupo de controle
41 casos Os grupos foram pareados por idade gestacional e gravidade
comparações de dois grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis séricos de nectina-4
Prazo: 1 hora
ng/ml
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC (índice de massa corporal)
Prazo: 5 minutos
kg/m2
5 minutos
Tansão Arterial
Prazo: 5 minutos
mm Hg
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Se necessário

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

solicitação dos editores de periódicos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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