- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05098691
조기 발병 자간전증 및 Nectin-4
조기 발병 자간전증 환자의 혈청 Nectin-4 수치
연구 개요
상세 설명
자간전증은 결함이 있는 영양막 침범과 병인의 주요 단계로서 나선형 동맥 리모델링의 실패로 인해 발생하는 2단계 장애로 가정됩니다. PE는 질병 발병 시간에 따라 34주 이전 조기 발병 PE와 34주 이후 후기 발병 PE로 분류됩니다. 후기 발병 PE는 임신에 대한 산모의 경미한 반응으로 더 일반적으로 나타나고 받아들여집니다. 초기 발병 PE에서는 후기 발병과 달리 부적절한 태반 침범으로 인해 미만성 태반 허혈 및 그로 인한 산화 스트레스가 임신 초기에 시작됩니다. 따라서 조기 발병 PE는 주 산기 및 산모 이환율 및 사망률로 이어지는 심각한 질병을 초래할 수 있습니다.
넥틴은 칼슘 비의존성 면역글로불린 유사 셀접착 분자이며 생리학적 조절뿐만 아니라 세포 접합부에서 중추적인 역할을 합니다(8). 태반은 넥틴 유형을 나타냅니다. 넥틴-1, 넥틴-2, 넥틴-3 및 넥틴-4. 그것들은 syncitiotrophoblasts의 tight junction과 gap junction에 국한됩니다(9). Nectin-4는 건강한 피험자의 태반과 기도 상피에서만 발견되는 비교적 새로운 넥틴 계열 구성원입니다.
그럼에도 불구하고 자간전증과 조기 발병 질환에서 용해성 넥틴-4 수치를 밝히는 연구는 아직 발표되지 않았습니다. 이 연구에서 우리는 건강한 임신과 비교하여 조기 발병 자간전증의 혈청 넥틴-4 수준을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34010
- Hatice Akkaya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자발적인,
- 단태 임신
- 임신 24주 이상
- 긍정적인 태아 심장 활동
제외 기준:
- 다태 임신,
- 만성 고혈압
- 갑상선기능저하증
- 알려진 악성 종양,- 당뇨병,
- 태아 또는 모체 감염의 존재,
- chorioamnionitis의 임상 징후 (모체 열, 질 분비물, 태아 빈맥),
- 간 또는 신부전
- 전치태반 또는 선천성 태아 기형 또는 이수배수체를 동반한 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 1(조기 발병 자간전증)
43건의 경우 임신 주수와 중력에 대해 그룹을 일치시켰습니다.
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두 그룹 비교
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그룹 2 (건강한 임산부) 대조군
41건의 경우 임신 주수와 중력에 대해 그룹을 일치시켰습니다.
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두 그룹 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 넥틴-4 수치
기간: 1 시간
|
ng/ml
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
BMI(체질량 지수)
기간: 5 분
|
kg/m2
|
5 분
|
탄시온 동맥
기간: 5 분
|
mmHg
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAEK/2020.05.13
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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