Varhainen preeklampsia ja nektiini-4
Seerumin nektiini-4-tasot potilailla, joilla on varhainen preeklampsia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsian oletetaan olevan kaksivaiheinen sairaus, joka johtuu viallisesta trofoblasti-invaasiosta ja spiraalivaltimon uudelleenmuodostumisen epäonnistumisesta patogeneesin päävaiheena. PE luokitellaan taudin puhkeamisajan mukaan varhain alkavaksi PE:ksi ennen 34 viikkoa ja myöhään alkavaksi PE:ksi 34 viikon kuluttua. Myöhään alkanut PE nähdään ja hyväksytään yleisemmin äidin lievänä reaktiona raskauteen. Varhaisessa vaiheessa alkavassa PE:ssa, toisin kuin myöhään alkavassa, epäasianmukaisesta istukan invaasiosta johtuen diffuusi istukan iskemia ja siitä johtuva oksidatiivinen stressi alkavat varhaisessa raskaudessa. Siten varhain alkava PE voi johtaa vakavaan sairauteen, joka johtaa perinataaliseen ja äidin sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Nektiinit ovat kalsiumista riippumattomia immunoglobuliinin kaltaisia soluadheesiomolekyylejä, ja niillä on keskeinen rooli solujen liitoksissa sekä fysiologisissa säätelyissä (8). Istukan ekspressoaineet nektiinityypeille; nektiini-1, nektiini-2, nektiini-3 ja nektiini-4. Ne sijaitsevat syncitiotrofoblastien (9) tiukoissa liitoksissa ja rakoliitoksissa. Nektiini-4 on suhteellisen uusi nektiiniperheen jäsen, jota on havaittu vain istukasta ja hengitysteiden epiteelistä terveillä koehenkilöillä.
Siitä huolimatta ei ole vielä julkaistu tutkimusta, joka paljastaisi liukoisen nektiini-4:n pitoisuudet preeklampsiassa sekä varhaisessa taudissa. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan seerumin nektiini-4-tasoja varhaisessa preeklampsiassa verrattuna terveisiin raskauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34010
- Hatice Akkaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spontaani,
- yksittäisiä raskauksia
- yli 24 raskausviikon
- sikiön positiivinen sydämen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- useita raskauksia,
- krooninen verenpainetauti
- kilpirauhasen vajaatoiminta
- tunnettu pahanlaatuisuus, - diabetes mellitus,
- sikiön tai äidin infektio,
- korioamnioniitin kliiniset merkit (äidin kuume, emätinvuoto, sikiön takykardia),
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Istukan previa tai raskaudet, joihin liittyy synnynnäisiä sikiön poikkeavuuksia tai aneuploidioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 (varhainen preeklampsia)
43 tapausta Ryhmät sovitettiin raskauden iän ja vakavuuden mukaan.
|
kahden ryhmän vertailut
|
|
Ryhmä 2 (terve raskaana oleva nainen) kontrolliryhmä
41 tapausta Ryhmät sovitettiin raskauden iän ja vakavuuden mukaan
|
kahden ryhmän vertailut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin nektiini-4-tasot
Aikaikkuna: 1 tunti
|
ng/ml
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (painoindeksi)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
kg/m2
|
5 minuuttia
|
|
Tansion valtimo
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
mm Hg
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2020.05.13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .