Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan przedrzucawkowy o wczesnym początku i nektyna-4

16 października 2021 zaktualizowane przez: Hatice Akkaya

Poziomy nektyny-4 w surowicy u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym o wczesnym początku

Stan przedrzucawkowy o wczesnym początku (PE) jest zaburzeniem ciąży, które może prowadzić do niekorzystnych wyników ciąży. Nektyna-4 jest cząsteczką adhezyjną występującą głównie w łożysku. Celem tego badania była ocena związku między stanem przedrzucawkowym o wczesnym początku a stężeniem nektyny 4 w surowicy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przyjmuje się, że stan przedrzucawkowy jest dwuetapowym zaburzeniem wynikającym z wadliwej inwazji trofoblastów i niepowodzenia przebudowy tętnic spiralnych jako głównego etapu odpowiedzialnego za patogenezę. PE klasyfikuje się na podstawie czasu wystąpienia choroby jako PE o wczesnym początku przed 34 tygodniem i PE o późnym początku po 34 tygodniach. Późny początek PE jest częściej postrzegany i akceptowany jako łagodna reakcja matki na ciążę. W PE o wczesnym początku, w przeciwieństwie do późnej, z powodu niewłaściwego zajęcia łożyska, rozlane niedokrwienie łożyska i wynikający z niego stres oksydacyjny rozpoczynają się we wczesnej ciąży. Tak więc PE o wczesnym początku może skutkować ciężką chorobą prowadzącą do zachorowalności i śmiertelności okołoporodowej i matczynej.

Nektyny są niezależnymi od wapnia cząsteczkami komórkowymi podobnymi do immunoglobulin i odgrywają kluczową rolę w połączeniach komórkowych, a także w regulacjach fizjologicznych(8). Łożysko wyrażadla rodzajów nektyn; nektyna-1, nektyna-2, nektyna-3 i nektyna-4. Zlokalizowane są w połączeniach ciasnych i szczelinowych syncitiotrofoblastów(9). Nektyna-4 jest stosunkowo nowym członkiem rodziny nektyn, który został wykryty tylko w łożysku i nabłonku dróg oddechowych u zdrowych osób.

Mimo to nie opublikowano jeszcze żadnego badania, które ujawniłoby poziomy rozpuszczalnej nektyny-4 w stanie przedrzucawkowym, jak również we wczesnym stadium choroby. W tym badaniu naszym celem było zbadanie poziomów nektyny-4 w surowicy w stanie przedrzucawkowym o wczesnym początku w porównaniu ze zdrowymi ciążami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34010
        • Hatice Akkaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Porównanie z poziomem rozpuszczalnej nektyny-4 w PE o wczesnym początku w porównaniu do zdrowych ciąż

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spontaniczny,
  • ciąże pojedyncze
  • powyżej 24 tygodnia ciąży
  • dodatnia czynność serca płodu

Kryteria wyłączenia:

  • ciąże mnogie,
  • przewlekłe nadciśnienie
  • niedoczynność tarczycy
  • znany nowotwór złośliwy, - cukrzyca,
  • obecność zakażenia płodu lub matki,
  • objawy kliniczne zapalenia błon płodowych (gorączka matki, upławy, tachykardia płodu),
  • niewydolność wątroby lub nerek
  • Łożysko przodujące lub ciąża towarzyszą wrodzonym wadom płodu lub aneuploidiom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 (stan przedrzucawkowy o wczesnym początku)
43 przypadki Grupy dobrano pod względem wieku ciążowego i ciężarnej.
porównania dwóch grup
Grupa 2 (zdrowa kobieta w ciąży) grupa kontrolna
41 przypadków Grupy dobrano pod względem wieku ciążowego i ciężarnej
porównania dwóch grup

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy nektyny-4 w surowicy
Ramy czasowe: 1 godzina
ng/ml
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 5 minut
kg/m2
5 minut
Tętnica tansionowa
Ramy czasowe: 5 minut
mm Hg
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Jeśli potrzebne

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na prośbę redaktorów czasopism

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj