Preeclampsia de inicio temprano y Nectin-4
Niveles séricos de nectina-4 en pacientes con preeclampsia de inicio temprano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia se asume como un trastorno de dos etapas que surge de la invasión trofoblástica defectuosa y la falla en la remodelación de la arteria espiral como el paso principal responsable de la patogénesis. La EP se clasifica según el tiempo de aparición de la enfermedad en EP de inicio temprano antes de las 34 semanas y PE de inicio tardío después de las 34 semanas. La EP de inicio tardío se ve y se acepta más comúnmente como una reacción materna leve al embarazo. En la PE de inicio temprano, a diferencia de la de inicio tardío, debido a la invasión placentaria inadecuada, la isquemia placentaria difusa y el estrés oxidativo resultante comienzan al inicio de la gestación. Por lo tanto, la EP de inicio temprano puede resultar en una enfermedad grave que conduce a morbilidad y mortalidad perinatal y materna.
Las nectinas son moléculas de adhesión celular similares a las inmunoglobulinas independientes del calcio y tienen un papel fundamental en las uniones celulares, así como en las regulaciones fisiológicas (8). Expresiones de placenta para tipos de nectinas; nectina-1, nectina-2, nectina-3 y nectina-4. Se localizan en uniones estrechas y uniones gap de sincitiotrofoblastos(9). La nectina-4 es un miembro relativamente nuevo de la familia de las nectinas que se ha detectado solo en la placenta y el epitelio de las vías respiratorias en sujetos sanos.
A pesar de ello, aún no se ha publicado ningún estudio que revele los niveles de nectina-4 soluble en la preeclampsia, así como en la enfermedad de aparición temprana. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar los niveles séricos de nectina-4 en la preeclampsia de inicio temprano en comparación con los embarazos saludables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34010
- Hatice Akkaya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- espontáneo,
- embarazos únicos
- por encima de las 24 semanas de gestación
- actividad cardiaca fetal positiva
Criterio de exclusión:
- gestaciones múltiples,
- hipertensión crónica
- hipotiroidismo
- malignidad conocida, diabetes mellitus,
- presencia de infección fetal o materna,
- signos clínicos de corioamnionitis (fiebre materna, flujo vaginal, taquicardia fetal),
- insuficiencia hepática o renal
- Placenta previa o embarazos acompañados de anomalías fetales congénitas o aneuploidías
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1 (Preeclampsia de inicio temprano)
43 casos Los grupos fueron emparejados por edad gestacional y gravidez.
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comparaciones de dos grupos
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Grupo 2 (Embarazada sana) grupo control
41 casos Los grupos fueron emparejados por edad gestacional y gravidez
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comparaciones de dos grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles séricos de nectina-4
Periodo de tiempo: 1 hora
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ng/ml
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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kg/m2
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5 minutos
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Arterial de Tansión
Periodo de tiempo: 5 minutos
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milímetro hectogramo
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2020.05.13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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