Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preeklampsi og nektin-4 tidlig

16. oktober 2021 oppdatert av: Hatice Akkaya

Serumnectin-4-nivåer hos pasienter med tidlig debuterende svangerskapsforgiftning

Tidlig innsettende svangerskapsforgiftning (PE) er en svangerskapsforstyrrelse som kan gi uønskede graviditetsutfall. Nectin-4 er et adhesjonsmolekyl hovedsakelig uttrykt i placenta. Denne studien tok sikte på å evaluere forholdet mellom tidlig innsettende svangerskapsforgiftning og serumnectin 4-nivåer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Preeklampsi antas som en to-trinns lidelse som oppstår fra defekt trofoblastinvasjon og svikt i spiralarterieremodellering som hovedtrinnet ansvarlig for patogenesen. PE klassifiseres etter sykdomsdebuttid som tidlig debuterende PE før 34 uker og sent debuterende PE etter 34 uker. Sent-debut PE er mer vanlig sett og akseptert som en mild mors reaksjon på graviditet. Ved tidlig-debut PE, i motsetning til sent-debut, på grunn av feil placenta invasjon, den diffuse placenta iskemien og det resulterende oksidative stress begynner ved tidlig svangerskap. Dermed kan tidlig debuterende PE resultere i alvorlig sykdom som fører til perinatal og morbiditet og mortalitet.

Nektinene er kalsium-uavhengige immunoglobulinlignende celladhesjonsmolekyler og har en sentral rolle ved cellulære knutepunkter, så vel som fysiologiske reguleringer(8). Placenta uttrykker for typer nektiner; nektin-1, nektin-2, nektin-3 og nektin-4. De er lokalisert ved tight junctions og gap junctions av syncitiotrofoblaster(9). Nectin-4 er et relativt nytt medlem av nektinfamilien som kun er påvist i placenta og luftveisepitel hos friske personer.

Til tross for det har det ennå ikke vært publisert noen studie for å avsløre de løselige nektin-4-nivåene ved svangerskapsforgiftning så vel som ved tidlig sykdom. I denne studien hadde vi som mål å undersøke serumnectin-4-nivåene ved tidlig oppstått svangerskapsforgiftning sammenlignet med de friske svangerskapene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34010
        • Hatice Akkaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sammenligning med nivået av løselig nektin-4 i tidlig debuterende PE, sammenlignet med friske svangerskap

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spontan,
  • singleton graviditeter
  • over 24 uker med svangerskap
  • positiv hjerteaktivitet hos fosteret

Ekskluderingskriterier:

  • flere svangerskap,
  • kronisk hypertensjon
  • hypotyreose
  • kjent malignitet - diabetes mellitus,
  • tilstedeværelse av foster- eller morsinfeksjon,
  • kliniske tegn på chorioamnionitt (feber hos mor, vaginal utflod, føtal takykardi),
  • lever- eller nyresvikt
  • Placenta previa eller graviditeter ledsaget medfødte føtale abnormiteter eller aneuploidier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 (tidlig innsettende svangerskapsforgiftning)
43 tilfeller Gruppene ble matchet for svangerskapsalder og graviditet.
to grupper sammenligninger
Gruppe 2 (Frisk gravid kvinne) kontrollgruppe
41 tilfeller Gruppene ble matchet for svangerskapsalder og graviditet
to grupper sammenligninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumnectin-4 nivåer
Tidsramme: 1 time
ng/ml
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: 5 minutter
kg/m2
5 minutter
Tansion arteriell
Tidsramme: 5 minutter
mm Hg
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Hvis nødvendig

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

tidsskriftsredaktører ber om

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere