Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preeklampsie s časným nástupem a nektin-4

16. října 2021 aktualizováno: Hatice Akkaya

Hladiny sérového nektinu-4 u pacientů s časným nástupem preeklampsie

Preeklampsie s časným nástupem (PE) je těhotenská porucha, která se může projevit nepříznivými výsledky těhotenství. Nektin-4 je adhezní molekula exprimovaná hlavně v placentě. Cílem této studie bylo zhodnotit vztah mezi časným nástupem preeklampsie a hladinami nektinu 4 v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preeklampsie je považována za dvoustupňovou poruchu vycházející z defektní invaze trofoblastu a selhání remodelace spirální tepny jako hlavního kroku zodpovědného za patogenezi. PE je klasifikována podle doby nástupu onemocnění jako PE s časným začátkem před 34. týdnem a PE s pozdním nástupem po 34. týdnu. PE s pozdním nástupem je častěji pozorována a přijímána jako mírná mateřská reakce na těhotenství. U PE s časným nástupem, na rozdíl od pozdního, v důsledku nesprávné placentární invaze začíná difúzní placentární ischemie a výsledný oxidační stres v časné gestaci. Časný nástup PE tak může vést k závažnému onemocnění vedoucímu k perinatální a mateřské morbiditě a mortalitě.

Nektiny jsou na vápníku nezávislé imunoglobulinové celadhezní molekuly a mají klíčovou roli v buněčných spojeních, stejně jako ve fyziologických regulacích (8). Placenta se exprimuje pro typy nektinů; nektin-1, nektin-2, nektin-3 a nektin-4. Jsou lokalizovány v těsných spojeních a mezerových spojeních syncitiotrofoblastů(9). Nektin-4 je relativně nový člen rodiny nektinů, který byl detekován pouze v placentě a epitelu dýchacích cest u zdravých jedinců.

Přesto dosud nebyla publikována žádná studie, která by odhalila hladiny solubilního nektinu-4 u preeklampsie a také u časného nástupu onemocnění. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání hladin nektinu-4 v séru u časného nástupu preeklampsie ve srovnání se zdravými těhotenstvími.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34010
        • Hatice Akkaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Srovnání s hladinou solubilního nektinu-4 u časného nástupu PE ve srovnání se zdravými těhotenstvími

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spontánní,
  • jednočetná těhotenství
  • nad 24. týdnem těhotenství
  • pozitivní srdeční činnost plodu

Kritéria vyloučení:

  • vícečetná těhotenství,
  • chronická hypertenze
  • hypotyreóza
  • známá malignita, diabetes mellitus,
  • přítomnost infekce plodu nebo matky,
  • klinické příznaky chorioamnionitidy (horečka matky, vaginální výtok, fetální tachykardie),
  • selhání jater nebo ledvin
  • Placenta previa nebo těhotenství provázely vrozené abnormality plodu nebo aneuploidie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 (preeklampsie s časným nástupem)
43 případů Skupiny byly přiřazeny podle gestačního věku a gravidity.
Diagnostický test: hladiny sérových markerů
srovnání dvou skupin
Skupina 2 (Zdravá těhotná žena) kontrolní skupina
41 případů Skupiny byly přiřazeny podle gestačního věku a gravidity
Diagnostický test: hladiny sérových markerů
srovnání dvou skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny nektinu-4 v séru
Časové okno: 1 hodina
ng/ml
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: 5 minut
kg/m2
5 minut
Tansion Arterial
Časové okno: 5 minut
mm Hg
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hatice Akkaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/2020.05.13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

V případě potřeby

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žádost redakce časopisů

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Klinické studie na hladiny sérových markerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit