Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig indsættende præeklampsi og nectin-4

16. oktober 2021 opdateret af: Hatice Akkaya

Serum nectin-4 niveauer hos patienter med tidligt indsættende præeklampsi

Tidligt indsættende præeklampsi (PE) er en graviditetssygdom, som kan have uønskede graviditetsudfald. Nectin-4 er et adhæsionsmolekyle, der hovedsageligt udtrykkes i placenta. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere sammenhængen mellem tidligt indsættende præeklampsi og serum-nectin 4-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi antages som en to-trins lidelse, der opstår som følge af defekt trofoblastinvasion og svigt af spiralarterie-ombygning som det vigtigste trin, der er ansvarlig for patogenesen. PE klassificeres efter sygdomsdebuttid som tidligt debuterende PE før 34 uger og sent debuterende PE efter 34 uger. Sen-debuterende PE ses og accepteres mere almindeligt som en mild moderreaktion på graviditet. Ved tidligt debuterende PE, i modsætning til den sene debut, begynder den diffuse placentaiskæmi og den resulterende oxidative stress på grund af den forkerte placentainvasion ved tidlig graviditet. Den tidligt opståede PE kan således resultere i alvorlig sygdom, der fører til perinatal og maternel morbiditet og mortalitet.

Nektinerne er calcium-uafhængige immunoglobulin-lignende celleadhæsionsmolekyler og har en central rolle ved cellulære junctions, såvel som fysiologiske reguleringer(8). Placenta udtrykker for typer af nektiner; nectin-1, nectin-2, nectin-3 og nectin-4. De er lokaliseret ved tight junctions og gap junctions af syncitiotrofoblaster(9). Nectin-4 er et relativt nyt medlem af nectin-familien, som kun er blevet påvist i placenta og luftvejsepitel hos raske forsøgspersoner.

På trods af, er der endnu ikke offentliggjort nogen undersøgelse for at afsløre de opløselige nectin-4-niveauer i præeklampsi såvel som ved tidligt debuterende sygdom. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge serum-nectin-4-niveauerne i tidligt indsættende præeklampsi i sammenligning med de raske graviditeter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34010
        • Hatice Akkaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sammenligning med niveauet af opløseligt nectin-4 i tidligt debuterende PE sammenlignet med raske graviditeter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spontan,
  • singleton graviditeter
  • over de 24 ugers graviditet
  • positiv føtal hjerteaktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter,
  • kronisk hypertension
  • hypothyroidisme
  • kendt malignitet - diabetes mellitus,
  • tilstedeværelse af føtal eller maternel infektion,
  • kliniske tegn på chorioamnionitis (feber hos moderen, vaginalt udflåd, føtal takykardi),
  • lever- eller nyresvigt
  • Placenta previa eller graviditeter ledsaget medfødte føtale abnormiteter eller aneuploidier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (tidlig indsættende præeklampsi)
43 tilfælde Grupperne blev matchet for svangerskabsalder og graviditet.
Diagnostisk test: serum markør niveauer
to grupper sammenligninger
Gruppe 2 (Rask gravid kvinde) kontrolgruppe
41 tilfælde Grupperne blev matchet for svangerskabsalder og graviditet
Diagnostisk test: serum markør niveauer
to grupper sammenligninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum nectin-4 niveauer
Tidsramme: 1 time
ng/ml
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI (body mass index)
Tidsramme: 5 minutter
kg/m2
5 minutter
Tansion arteriel
Tidsramme: 5 minutter
mm Hg
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hatice Akkaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK/2020.05.13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Hvis det er nødvendigt

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

tidsskriftsredaktører anmoder om

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Kliniske forsøg med serum markør niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner