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Früh einsetzende Präeklampsie und Nectin-4

16. Oktober 2021 aktualisiert von: Hatice Akkaya

Serum-Nectin-4-Spiegel bei Patienten mit früh einsetzender Präeklampsie

Früh einsetzende Präeklampsie (PE) ist eine Schwangerschaftsstörung, die mit ungünstigen Schwangerschaftsausgängen einhergehen kann. Nectin-4 ist ein Adhäsionsmolekül, das hauptsächlich in der Plazenta exprimiert wird. Diese Studie zielte darauf ab, die Beziehung zwischen früh einsetzender Präeklampsie und Serum-Nectin-4-Spiegeln zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie wird als zweistufige Erkrankung angenommen, die aus einer defekten Trophoblasteninvasion und einem Versagen des Spiralarterienumbaus als Hauptschritt verantwortlich für die Pathogenese entsteht. Die LE wird nach dem Zeitpunkt des Beginns der Erkrankung als frühe LE vor 34 Wochen und späte LE nach 34 Wochen klassifiziert. Spät einsetzende LE wird häufiger als milde mütterliche Reaktion auf eine Schwangerschaft gesehen und akzeptiert. Bei PE mit frühem Beginn beginnen die diffuse Plazenta-Ischämie und der daraus resultierende oxidative Stress im Gegensatz zum späten Beginn aufgrund der unsachgemäßen Plazenta-Invasion in der frühen Schwangerschaft. Daher kann die früh einsetzende LE zu einer schweren Erkrankung führen, die zu perinataler und mütterlicher Morbidität und Mortalität führt.

Die Nektine sind kalziumunabhängige Immunglobulin-ähnliche Zelladhäsionsmoleküle und spielen eine entscheidende Rolle an Zellverbindungen sowie bei physiologischen Regulationen(8). Plazenta drückt für Arten von Nektinen aus; Nectin-1, Nectin-2, Nectin-3 und Nectin-4. Sie sind an Tight Junctions und Gap Junctions von Syncitiotrophoblasten lokalisiert(9). Nectin-4 ist ein relativ neues Mitglied der Nectin-Familie, das nur in der Plazenta und im Epithel der Atemwege bei gesunden Probanden nachgewiesen wurde.

Trotzdem wurde noch keine Studie veröffentlicht, um die löslichen Nectin-4-Spiegel bei Präeklampsie sowie bei früh einsetzender Krankheit aufzudecken. In dieser Studie wollten wir die Serum-Nectin-4-Spiegel bei früh einsetzender Präeklampsie im Vergleich zu den gesunden Schwangerschaften untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34010
        • Hatice Akkaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Vergleich mit dem Gehalt an löslichem Nektin-4 bei früh einsetzender PE im Vergleich zu gesunden Schwangerschaften

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • spontan,
  • Einlingsschwangerschaften
  • über der 24. Schwangerschaftswoche
  • positive fötale Herzaktivität

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften,
  • chronischer Bluthochdruck
  • Hypothyreose
  • bekannter bösartiger Tumor,- Diabetes mellitus,
  • Vorhandensein einer fetalen oder mütterlichen Infektion,
  • klinische Anzeichen einer Chorioamnionitis (mütterliches Fieber, vaginaler Ausfluss, fetale Tachykardie),
  • Leber- oder Nierenversagen
  • Placenta praevia oder Schwangerschaften begleitet von angeborenen fötalen Anomalien oder Aneuploidien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 (früh einsetzende Präeklampsie)
43 Fälle Die Gruppen wurden nach Gestationsalter und Trächtigkeit gepaart.
Diagnosetest: Serummarkerspiegel
zwei Gruppenvergleiche
Gruppe 2 (gesunde schwangere Frau) Kontrollgruppe
41 Fälle Die Gruppen wurden nach Gestationsalter und Trächtigkeit gepaart
Diagnosetest: Serummarkerspiegel
zwei Gruppenvergleiche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Nectin-4-Spiegel
Zeitfenster: 1 Stunde
ng/ml
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 5 Minuten
kg/m2
5 Minuten
Tansion-Arterie
Zeitfenster: 5 Minuten
mmHg
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hatice Akkaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/2020.05.13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn benötigt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfrage der Zeitschriftenredaktion

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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