ENLIGHT2100による電気インピーダンストモグラフィー
2024年6月4日 更新者：Duke University
小児における電気インピーダンス トモグラフィーを使用した機械的換気からの解放中の肺容量の評価
急性呼吸不全の子供は、回復するまで呼吸を補助するために、人工呼吸器と呼ばれる呼吸器に接続された呼吸チューブを必要とすることがよくあります。 呼吸不全の原因が解消または改善されたら、呼吸チューブを取り外すことができます。これを抜管と呼びます。 抜管準備検査 (ERT) は、小児が呼吸管を抜く準備ができているかどうかを判断するために集中治療室で一般的に行われる簡単な評価です。
この研究の目的は、ERT と最終的な呼吸管の除去が肺内の空気の場所にどのように影響するかをよりよく理解し、これがどの子供が呼吸管の除去に成功するか失敗するかを予測するのに役立つかどうかを理解することです。 これは、ベッドサイドで電気インピーダンス トモグラフと呼ばれる装置を使用して行うことができます。 この新しい装置は痛みがなく、胸の周りに配置されたセンサーを取り付けたベルトを使用して、肺のどこに空気があるかを示します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melissa Harward
- 電話番号：919-668-3910
- メール：Melissa.Harward@duke.edu
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
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コンタクト：
- Melissa Harward
- 電話番号：919-668-3910
- メール：Melissa.Harward@duke.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -デュークチルドレンズPICUまたはPCICUに入院した17歳未満の患者 肺疾患による急性呼吸不全は、研究の対象と見なされます
除外基準:
- 修正妊娠週数が37週未満の患者
- -ENLIGHTデバイスに対する禁忌（すなわち、 一時的または永久的なペースメーカー、迷走神経刺激装置、自動植込み式除細動器、電極ベルトの配置を妨げる胸部チューブ、開いた胸部の傷、不安定な胸郭、重度の胸壁の変形)
- 既知の妊娠
- 以前にこの研究に登録された患者は、参加から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PICUおよびPCICU患者
急性呼吸器疾患のために人工呼吸を受けている 17 歳未満の患者は、臨床目的で ERT を開始する前に参加するようアプローチされます。
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ENLIGHT 2100 システムは、ERT の開始直前から抜管後 24 時間まで、データ取得のために患者に接続されたままになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グローバル肺電気インピーダンスによって測定される呼気肺容量の変化
時間枠：ベースライン、60 分、75 分、90 分
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ベースライン、60 分、75 分、90 分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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局所電気インピーダンスによって測定される局所換気 (前方/後方) 分布の変化
時間枠：ベースライン、60 分、75 分、90 分
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ベースライン、60 分、75 分、90 分
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局所電気インピーダンスによって測定された局所換気 (右/左) 分布の変化
時間枠：ベースライン、60 分、75 分、90 分
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ベースライン、60 分、75 分、90 分
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再挿管の必要性によって測定される抜管失敗の割合
時間枠：24時間以内に
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24時間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexandre Rotta, MD, FCCM、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月18日
最初の投稿 (実際)
2021年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月4日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。