ENLIGHT2100을 사용한 전기 임피던스 단층 촬영
2024년 6월 4일 업데이트: Duke University
어린이의 전기임피던스 단층촬영을 이용한 기계적 환기로부터 해방되는 동안의 폐용적 평가
급성 호흡 부전이 있는 소아는 종종 회복할 수 있을 때까지 호흡을 지원하기 위해 기계식 인공호흡기라고 하는 호흡 기계에 부착된 호흡관이 필요합니다. 호흡 부전의 원인이 충분히 해결되거나 호전되면 호흡 튜브를 제거할 수 있으며 이를 발관이라고 합니다. 발관 준비 검사(ERT)는 소아가 호흡관을 제거할 준비가 되었는지 확인하기 위해 중환자실에서 일반적으로 수행되는 간단한 평가입니다.
이 연구의 목적은 ERT와 최종 호흡관 제거가 폐의 공기가 있는 위치에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 이것이 어떤 어린이가 호흡관을 제거하는 데 성공할지 실패할지 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 더 잘 이해하는 것입니다. 이것은 전기 임피던스 단층 촬영기라는 장치를 사용하여 침대 옆에서 수행할 수 있습니다. 이 새로운 장치는 고통이 없으며 가슴 주위에 센서가 장착된 벨트를 사용하여 폐의 공기가 어디에 있는지 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melissa Harward
- 전화번호: 919-668-3910
- 이메일: Melissa.Harward@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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연락하다:
- Melissa Harward
- 전화번호: 919-668-3910
- 이메일: Melissa.Harward@duke.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐 질환으로 인한 급성 호흡 부전으로 Duke Children's PICU 또는 PCICU에 입원한 17세 미만의 환자는 연구 대상으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 37주 미만의 수정된 재태 주령을 가진 환자
- ENLIGHT 장치에 금기 사항이 있는 환자(예: 일시적 또는 영구적 심박 조율기, 미주 신경 자극기, 자동 이식형 제세동기, 전극 벨트 배치를 방해하는 흉관, 열린 흉부 상처, 불안정한 흉부, 심한 흉벽 기형)
- 알려진 임신
- 이전에 본 연구에 등록한 환자는 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PICU 및 PCICU 환자
급성 호흡기 질환으로 기계 환기를 받는 17세 미만의 환자는 임상 목적으로 ERT를 시작하기 전에 참여할 수 있습니다.
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ENLIGHT 2100 시스템은 ERT 시작 직전부터 발관 후 최대 24시간까지 데이터 수집을 위해 환자와 연결된 상태를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 폐 전기 임피던스로 측정한 호기 폐 용적의 변화
기간: 기준선, 60분, 75분, 90분
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기준선, 60분, 75분, 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 전기 임피던스로 측정한 국소 환기(전방/후방) 분포의 변화
기간: 기준선, 60분, 75분, 90분
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기준선, 60분, 75분, 90분
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국소 전기 임피던스로 측정한 국소 환기(오른쪽/왼쪽) 분포의 변화
기간: 기준선, 60분, 75분, 90분
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기준선, 60분, 75분, 90분
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재삽관의 필요성으로 측정한 발관 실패 비율
기간: 24 시간 이내에
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24 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Rotta, MD, FCCM, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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