Tomografia ad impedenza elettrica con ENLIGHT2100
Valutazione dei volumi polmonari durante la liberazione dalla ventilazione meccanica utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica nei bambini
I bambini con insufficienza respiratoria acuta spesso hanno bisogno di un tubo di respirazione collegato a un respiratore, chiamato ventilatore meccanico, per assistere la loro respirazione fino al recupero. Una volta che la causa dell'insufficienza respiratoria si è risolta o è migliorata a sufficienza, il tubo di respirazione può essere rimosso, operazione chiamata estubazione. L'Extubation Readiness Test (ERT) è una semplice valutazione comunemente eseguita nell'unità di terapia intensiva per determinare se un bambino è pronto per la rimozione del tubo di respirazione.
Lo scopo di questo studio è capire meglio in che modo l'ERT e l'eventuale rimozione del tubo di respirazione influenzano la posizione dell'aria nei polmoni e se ciò può aiutare a prevedere quali bambini avranno successo o meno con l'estrazione del tubo di respirazione. Questo può essere fatto al capezzale con un dispositivo chiamato tomografo a impedenza elettrica. Questo nuovo dispositivo è indolore e utilizza una cintura dotata di sensori posizionati intorno al torace per mostrare dove si trova l'aria nei polmoni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Melissa Harward
- Numero di telefono: 919-668-3910
- Email: Melissa.Harward@duke.edu
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University
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Contatto:
- Melissa Harward
- Numero di telefono: 919-668-3910
- Email: Melissa.Harward@duke.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età inferiore a 17 anni ammessi al PICU o PCICU dei bambini Duke con insufficienza respiratoria acuta a causa di una malattia polmonare saranno considerati idonei per lo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con età gestazionale corretta inferiore a 37 settimane
- Pazienti con controindicazioni al dispositivo ENLIGHT (es. pacemaker temporaneo o permanente, stimolatore del nervo vagale, defibrillatore automatico impiantato, tubi toracici che interferiscono con il posizionamento della cintura degli elettrodi, ferite aperte al torace, torace instabile, gravi deformità della parete toracica)
- gravidanza nota
- I pazienti precedentemente arruolati in questo studio saranno esclusi dalla partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti PICU e PCICU
I pazienti di età inferiore ai 17 anni che ricevono ventilazione meccanica per una malattia respiratoria acuta saranno contattati per partecipare prima dell'inizio di un ERT per scopi clinici.
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Il sistema ENLIGHT 2100 rimarrà connesso al paziente per l'acquisizione dei dati da immediatamente prima dell'inizio dell'ERT fino a 24 ore dopo l'estubazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del volume polmonare espiratorio misurato dall'impedenza elettrica polmonare globale
Lasso di tempo: Baseline, 60 min, 75 min, 90 min
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Baseline, 60 min, 75 min, 90 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della distribuzione della ventilazione regionale (anteriore/posteriore) misurata dall'impedenza elettrica regionale
Lasso di tempo: Baseline, 60 min, 75 min, 90 min
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Baseline, 60 min, 75 min, 90 min
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Variazione della distribuzione della ventilazione regionale (destra/sinistra) misurata dall'impedenza elettrica regionale
Lasso di tempo: Baseline, 60 min, 75 min, 90 min
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Baseline, 60 min, 75 min, 90 min
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Percentuale di estubazione fallita misurata in base alla necessità di reintubazione
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Entro 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandre Rotta, MD, FCCM, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00108931
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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