Elektrisk impedanstomografi med ENLIGHT2100
Vurdering af lungevolumener under befrielse fra mekanisk ventilation ved hjælp af elektrisk impedanstomografi hos børn
Børn med akut respirationssvigt har ofte brug for et åndedrætsslange, der er fastgjort til en åndedrætsmaskine, kaldet en mekanisk ventilator, for at hjælpe deres vejrtrækning, indtil de kan komme sig. Når årsagen til respirationssvigt er løst eller forbedret nok, kan åndedrætsslangen fjernes, og det kaldes ekstubation. Extubation Readiness Test (ERT) er en simpel evaluering, der almindeligvis udføres på intensivafdelingen for at afgøre, om et barn er klar til at få fjernet åndedrætsslangen.
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan ERT og den eventuelle fjernelse af åndedrætsslangen påvirker, hvor luften er i lungerne, og om dette kan hjælpe med at forudsige, hvilke børn der vil lykkes eller fejle at få taget åndeslangen ud. Dette kan gøres ved sengen med en enhed kaldet elektrisk impedans tomograf. Denne nye enhed er smertefri og bruger et bælte udstyret med sensorer placeret rundt om brystet for at vise, hvor luften er i lungerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Melissa Harward
- Telefonnummer: 919-668-3910
- E-mail: Melissa.Harward@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University
-
Kontakt:
- Melissa Harward
- Telefonnummer: 919-668-3910
- E-mail: Melissa.Harward@duke.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under 17 år indlagt på Duke Children's PICU eller PICU med akut respirationssvigt på grund af en lungesygdom vil blive betragtet som kvalificerede til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med korrigeret gestationsalder under 37 uger
- Patienter med kontraindikationer til ENLIGHT-apparatet (dvs. midlertidig eller permanent pacemaker, vagusnervestimulator, automatisk implanteret defibrillator, brystrør, der forstyrrer placeringen af elektrodebælte, åbne brystsår, ustabil thorax, alvorlige deformiteter i brystvæggen)
- kendt graviditet
- Patienter, der tidligere er inkluderet i denne undersøgelse, vil blive udelukket fra deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PICU og PICU patienter
Patienter yngre end 17 år, der modtager mekanisk ventilation for en akut luftvejssygdom, vil blive kontaktet for at deltage forud for påbegyndelse af en ERT til kliniske formål.
|
ENLIGHT 2100-systemet forbliver forbundet med patienten til dataindsamling fra umiddelbart før påbegyndelse af ERT indtil op til 24 timer efter ekstubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i ekspiratorisk lungevolumen målt ved global lungeelektrisk impedans
Tidsramme: Baseline, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter
|
Baseline, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i regional ventilation (Anterior/Posterior) distribution målt ved regional elektrisk impedans
Tidsramme: Baseline, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter
|
Baseline, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter
|
|
Ændring i regional ventilationsfordeling (højre/venstre) målt ved regional elektrisk impedans
Tidsramme: Baseline, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter
|
Baseline, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter
|
|
Procent af mislykket ekstubation målt ved behov for re-intubation
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Inden for 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandre Rotta, MD, FCCM, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00108931
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .