Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk impedanstomografi med ENLIGHT2100

16. februar 2024 oppdatert av: Duke University

Vurdering av lungevolumer under frigjøring fra mekanisk ventilasjon ved bruk av elektrisk impedanstomografi hos barn

Barn med akutt respirasjonssvikt trenger ofte et pusterør festet til en pustemaskin, kalt en mekanisk ventilator, for å hjelpe pusten til de kan komme seg. Når årsaken til respirasjonssvikt har løst eller forbedret seg nok, kan pusterøret fjernes, og det kalles ekstubasjon. Extubation Readiness Test (ERT) er en enkel evaluering som vanligvis utføres på intensivavdelingen for å avgjøre om et barn er klart til å få pusteslangen fjernet.

Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvordan ERT og eventuell fjerning av pusterøret påvirker hvor luften er i lungene, og om dette kan bidra til å forutsi hvilke barn som vil lykkes eller mislykkes med å få pusteslangen tatt ut. Dette kan gjøres ved sengen med en enhet som kalles elektrisk impedans tomograf. Denne nye enheten er smertefri og bruker et belte utstyrt med sensorer plassert rundt brystet for å vise hvor luften er i lungene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter under 17 år innlagt på Duke Children's PICU eller PICU med akutt respirasjonssvikt på grunn av en lungesykdom vil bli vurdert som kvalifisert for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med korrigert svangerskapsalder mindre enn 37 uker
  • Pasienter med kontraindikasjoner for ENLIGHT-enheten (dvs. midlertidig eller permanent pacemaker, vagusnervestimulator, automatisk implantert defibrillator, brystrør som forstyrrer plassering av elektrodebelte, åpne brystsår, ustabil thorax, alvorlige deformiteter i brystveggen)
  • kjent graviditet
  • Pasienter som tidligere er registrert i denne studien vil bli ekskludert fra deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PICU og PICU pasienter
Pasienter yngre enn 17 år som mottar mekanisk ventilasjon for en akutt luftveissykdom vil bli kontaktet for å delta før oppstart av en ERT for kliniske formål.
ENLIGHT 2100-systemet vil forbli koblet til pasienten for datainnsamling fra umiddelbart før oppstart av ERT til opptil 24 timer etter ekstubering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i ekspiratorisk lungevolum målt ved global lungeelektrisk impedans
Tidsramme: Grunnlinje, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter
Grunnlinje, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i regional ventilasjon (Anterior/Posterior) fordeling målt ved regional elektrisk impedans
Tidsramme: Grunnlinje, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter
Grunnlinje, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter
Endring i regional ventilasjonsfordeling (høyre/venstre) målt ved regional elektrisk impedans
Tidsramme: Grunnlinje, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter
Grunnlinje, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter
Prosent av mislykket ekstubering målt ved behov for re-intubering
Tidsramme: Innen 24 timer
Innen 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre Rotta, MD, FCCM, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00108931

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere